Иринотекан концентрат для приготовления растовора для инфузий 20 мг/мл флакон 5 мл 1 шт. Actavis [Актавис]

Виробник: Actavis [Актавис]
Артикул: irinotekan_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastovora_dlya_infuziy
Наявність: Наявність невідома

1347грн.

Кількість

Іринотекан-Тева – інструкція з застосування, опис, фармакологічні властивості та рекомендації

Загальна інформація

Іринотекан-Тева — це концентрат для приготування розчину для інфузій, який використовується в хіміотерапії при лікуванні раку. Препарат має жовтуватий до жовтого колір, допускається зеленуватий відтінок, є прозорим. В одній ампулі міститься 20 мг іринотекана гидрохлориду тригідрату у 1 мл розчину.

Вспоміжні речовини включають сорбітол (45 мг), молочну кислоту (0.9 мг), натрію гідроксид для регулювання pH (до 3.5), а також воду для ін’єкцій до 1 мл.

Фармакологічна дія

Іринотекан — це полусинтетичний препарат, похідне камптотецина, який є специфічним інгібітором ферменту топоізомерази I. Після введення він метаболізується у тканинах з утворенням активного метаболіту SN-38, що має підвищену активність порівняно з основною речовиною.

Відіграючи роль стабілізатора комплексу топоізомерази I з ДНК, препарат перешкоджає реплікації клітин, що особливо важливо при боротьбі з злоякісними новоутвореннями.

Показання до застосування

Місцево-розповсюджений або метастатичний рак товстої та прямої кишки:

у комбінації з фторурацилом та кальцію фолінатом у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапію;
у монотерапії у пацієнтів із прогресуванням захворювання після стандартної протипухлинної терапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений лише для дорослих пацієнтів. Іринотекан вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії тривалістю не менше 30 хвилин та не більше 90 хвилин.

Монотерапія

Доза становить 350 мг/м² кожні 3 тижні.

Комбінована терапія

з фторурацилом та кальцію фолінатом при щотижневому введенні — 80 мг/м²;
при тривалій інфузії 1 раз на 2 тижні — 180 мг/м²;
у комбінації з ін’єкціями фторурацилу і кальцію фолінату — 125 мг/мл кожен тиждень.

Перед застосуванням необхідно переконатися, що рівень нейтрофілів у периферійній крові не менший за 1500 клітин/мкл, а симптоми токсичності, такі як нудота, блювота або діарея, повністю знятими. Введення препарату до зникнення побічних явищ може бути відкладено на 1-2 тижні.

При розвитку тяжкої нейтропенії (< 500 клітин/мкл), тромбоцитопенії (< 100000/мкл), фебрильній нейтропенії або інших серйозних ускладненнях дозу та режим введення слід знизити на 15-20%.

Особливі вказівки та обмеження

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки: при рівні білірубіну більше ніж у 1.5 рази від норми — терапію припинити.
У разі порушень функції нирок — застосування препарату не рекомендується, оскільки дані щодо безпеки відсутні.
У похилому віці застосування слід проводити з обережністю, з урахуванням клінічної ситуації та підбору дози.
Не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Приготування розчину для інфузій

Необхідну кількість концентрату розвести у 250 мл 0.5% розчину декстрози або 0.9% розчину натрію хлориду. Перед введенням розчин слід ретельно перемішати та візуально перевірити на прозорість. В разі наявності осаду препарат утилізують.

Готовий розчин слід використовувати одразу або зберігати за умовами стерильності: при кімнатній температурі — до 12 годин, при температурі 2-8°C — до 24 годин.

Передозування

Основні ознаки — нейтропенія та діарея. Специфічного антидоту немає, лікування — симптоматичне. У разі передозування необхідно госпіталізувати пацієнта та контролювати функцію життєво важливих органів.

Лікарські взаємодії

Змішування з іншими препаратами в одному флаконі не рекомендується.
Зменшує або посилює токсичність при сполученні з глюкокортикоїдами, миелосупресивними засобами та променевою терапією.
Може посилювати гіперглікемію при застосуванні з кортикостероїдами.
Знижує концентрацію SN-38 при застосуванні з індукуючими CYP3A препаратами, такими як карбамазепін або фенобарбітал.

Побічні дії

З боку кровотворної системи: нейтропенія (80% випадків), анемія (60%), тромбоцитопенія (7%).
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея (87%), нудота, блювота (85%), болі в животі, м'язові судоми та мукозити.
Рани шкірних реакцій: рідко — шкірна висипка, анафілактичний шок.
Інші: головокруження, зниження зору, одышка, підвищення температури.

Протипоказання

Хронічні запальні захворювання кишечника та порушення його прохідності.
Виражене пригнічення кровотворної функції кісткового мозку.
Білки в крові більше ніж у 1.5 рази від норми.
Вагітність, годування груддю, дитячий вік.
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Лікування слід проводити у спеціалізованих відділеннях під наглядом досвідчених лікарів.
Щотижневе контролювання аналізів крові та функції печінки обов’язкове.
При появі діареї — негайно розпочати антидіарейну терапію (лопарамід) та корекцію електролітного балансу.
При тяжкій діареї або фебрильній нейтропенії — госпіталізація з призначенням антибіотиків.
Використання препарату слід уникати у разі появи симптомів неврологічних порушень або алергічних реакцій.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати по закінченню строку придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Видео

Характеристики
Бренд	Actavis [Актавис]
Дозировка	20 мг/мл
Категория	Препараты для лечения онкологических заболеваний
Код товара	170001517
Страна	Румыния
Форма выпуска	концентрат
Форма отпуска	по рецепту