Иринотекан концентрат для приготовления растовора для инфузий 20 мг/мл флакон 5 мл 1 шт. Биокад
- Виробник: Биокад
- Артикул: irinotekan_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastovora_dlya_infuziy
- Наявність: Наявність невідома
2409грн.
Іринотекан — протипухлинний препарат для лікування колоректального раку
Загальна інформація
Іринотекан — концентрат для приготування розчину для інфузій, що містить іринотекана гидрохлорид тригідрат у концентрації 20 мг/мл. Препарат застосовується у вигляді внутрішньовенних інфузій для лікування злоякісних новоутворень, зокрема колоректального раку. Випускається у флаконах по 2 мл або 5 мл, упакованих у картонні коробки.
Класифікація та групи
- Код АТХ: L01XX19
- Клініко-фармакологічні групи: Протипухлинний препарат
- Фармако-терапевтична група: Протипухлинний засіб, алкалоїд
Механізм фармакологічної дії
Іринотекан є інгібітором ферменту топоізомерази I, який бере участь у процесі реплікації ДНК клітини. Блокуючи цей фермент, препарат порушує процес поділу ракових клітин, сприяючи їх загибелі. Крім того, іринотекан має імунодепресивну активність та здатність гальмувати активність ацетилхолінестерази.
Показання до застосування
- Местно-розповсюджений або метастатичний колоректальний рак у складі моно- або комбінованої терапії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування та режим застосування визначаються індивідуально залежно від стадії захворювання, стану функцій кровотворення та схеми лікування. Іринотекан застосовують у складі моно- або комбінованої терапії, за рекомендаціями лікаря. Тривалість курсу визначається клінічною відповіддю та переносимістю терапії.
Лікарські взаємодії
Враховуючи здатність іринотекана та його активного метаболіту SN-38 індукувати або гальмувати ізоферменти CYP3A4 та УГТ1А1, можливі зміни концентрації препаратів у плазмі крові. Це може призводити до підвищення або зниження їх терапевтичного ефекту та токсичності. При застосуванні з міорелаксантами (суксаметонієм) можливо збільшення тривалості нервово-м’язової блокади. Також слід враховувати потенційне посилення нейтропенії при поєднанні з мієлосупресивними засобами або променевою терапією. Важливо уникати вакцинації живими вакцинами під час лікування іринотеканом через ризик важких інфекцій. Застосування з протисудомними препаратами, що індукують ізоферменти, може знизити рівень активного метаболіту SN-38.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Іринотекан категорично заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю. У жінок репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 3 місяців після його завершення.
Побічні дії
З боку системи крові
- дуже часто — нейтропенія, фебрильна нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія
З боку шлунково-кишкового тракту
- тошнота, блювота, діарея, біль у животі, анорексія, мукозити, запори, кандидоз ЖКТ, ікота, зниження апетиту
- рідко — псевдомембранозний коліт, кишкова непрохідність, кровотечі з ЖКТ, перфорація кишечника
Інші побічні ефекти
- острий холінергічний синдром (рання діарея, біль у животі, риніт, зниження АТ, брадикардія)
- з боку нервової системи — судоми, парестезії, астенія, транзиторні порушення мовлення
- з боку серцево-судинної системи — зниження АТ, гіповолемічний шок, підвищення АТ
- з боку дихальної системи — одышка, лихоманка, легочні інфільтрати
- з боку шкіри — обернена алопеція, дерматити
- лабораторні показники — транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, концентрації білірубіну, креатиніну; рідко — гіпокаліємія, гіпонатремія, підвищення активності амилази та липази
Протипоказання до застосування
- підвищена чутливість до іринотекану
- хронічні запальні захворювання кишечника або порушення його прохідності
- виражене ураження кістковомозкової функції
- концентрація білірубіну у крові понад 3 ВГН
- стан пацієнта з оцінкою ECOG > 2
- вагітність, годування груддю
- пошкодження функції нирок
- захворювання печінки з підвищенням білірубіну понад 1,5 рази від норми
- дитячий вік (без даних щодо безпеки та ефективності)
З обережністю: променева терапія у анамнезі, лейкоцитоз, пожилі пацієнти, гіповолемія, високий ризик тромбоемболічних ускладнень.
Особливі вказівки
- Лікування іринотеканом має проводитися у спеціалізованих відділеннях під контролем досвідченого лікаря.
- Щотижня необхідно контролювати клінічний аналіз крові та функцію печінки.
- Пацієнтам слід попереджати про можливий розвиток відстроченої діареї та негайно повідомляти лікаря при її появі для проведення відповідної терапії.
- У разі розвитку нейтропенії або інших серйозних побічних ефектів режим дозування коригується або терапія припиняється до відновлення показників крові.
- Не рекомендується керування транспортом або складними механізмами протягом 24 годин після інфузії.
Застосування при порушеннях функції нирок
Не рекомендується застосовувати іринотекан у пацієнтів з нирковою недостатністю через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.
Застосування при порушеннях функції печінки
У випадках підвищення рівня білірубіну понад 1,5 рази від норми необхідно ретельно контролювати кров'яні показники та коригувати режим терапії. При рівні білірубіну понад 3 рази лікування слід припинити.
Застосування у літніх пацієнтів
У пацієнтів старше 65 років слід застосовувати з обережністю через підвищений ризик розвитку ранньої діареї та інших побічних ефектів.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування іринотекану у дітей не підтверджені; тому препарат протипоказаний для цієї вікової категорії.
Коди МКБ
- C18 — Злоякісне новоутворення ободової кишки
- C19 — Злоякісне новоутворення ректосигмовидного з'єднання
- C20 — Злоякісне новоутворення прямої кишки
Виробник
Препарат зареєстрований компанією BIOCAD.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Биокад |
| Дозировка | 20 мг/мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170001406 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |