Иринотекан концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл флакон 2 мл 1 шт.
- Виробник: Биокад
- Артикул: irinotekan_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_
- Наявність: Наявність невідома
2409грн.
Іринотекан — протипухлинний препарат для лікування колоректального раку
Загальна характеристика
Іринотекан — концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, що містить іринотекана гидрохлорид тригідрат у концентрації 20 мг/мл. Випускається у вигляді флаконів по 2 мл або 5 мл, упакованих у ячейкові контурні упаковки та картонні коробки.
Клініко-фармакологічна група та фармакологічні властивості
Код АТХ: L01XX19
Фармакотерапевтична група: протипухлинний засіб, алкалоїд.
Діюча речовина: іринотекана гидрохлорид тригідрат.
Механізм дії: іринотекан пригнічує фермент топоізомеразу I, що бере участь у процесі синтезу ДНК, що призводить до порушення реплікації клітин та їх загибелі. Препарат має імунодепресивну активність та інгібує ацетилхолінестеразу.
Показання до застосування
- Локально-розповсюджений або метастатичний колоректальний рак (у складі моно- або комбінованої терапії).
Спосіб застосування, курс і дозування
Іринотекан призначають індивідуально, залежно від стадії захворювання, стану системи кровотворення та обраної схемі терапії. Застосовують у складі моно- або комбінованої терапії, за рекомендаціями лікаря. Тривалість курсу визначається клінічною ситуацією та станом пацієнта.
Перед введенням концентрат розводять у відповідності з інструкцією для приготування розчину для інфузій. Розчин вводять внутрішньовенно крапельно, зазвичай протягом 30-90 хвилин.
Дозування: залежить від маси тіла, функціонального стану печінки і нирок, а також від стадії захворювання та інших факторів. Лікар визначає конкретний режим терапії.
Лекарські взаємодії
- Можливе посилення нейтропенії та інших побічних ефектів при сумісному застосуванні з іншими цитостатичними препаратами або променевою терапією.
- Застосування з кортикостероїдами (наприклад, дексаметазоном) може підвищити ризик гіперглікемії та лімфоцитопенії.
- Комбінація з діуретиками може посилити дегідратацію через діарею і блювання.
- Використання з препаратами на основі зверобою, фенитоїном, карбамазепіном або фенобарбіталом знижує концентрацію активного метаболіту SN-38 у плазмі крові.
- Застосування з інгібіторами CYP3A4 або УГТ1А1 може призвести до підвищення системної експозиції іринотекана і SN-38.
- Уникати одночасного введення з живими або ослабленими вакцинами, щоб уникнути важких інфекційних ускладнень.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Протипоказано застосовувати іринотекан під час вагітності і в період лактації. Пацієнтам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом 3 місяців після його завершення.
Побічні дії
З боку кровотворної системи:
- дуже часто — нейтропенія, лейкопенія, фебрильна нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія;
З боку травної системи:
- часто — нудота, блювання, діарея, болі в животі, зниження апетиту, мукозити;
- рідко — псевдомембранозний коліт, кишкова непрохідність, кровотечі із ЖКТ, перфорація кишечника.
Ранній холінергічний синдром:
- включає діарею до 8 годин після введення, болі в животі, риніт, зниження АТ, брадикардію, потливість, озноб.
З боку нервової системи:
- непроізвольні скорочення м'язів, судоми, парестезії, астенія; рідко — транзиторні порушення мови.
З боку серцево-судинної системи:
- іноді — зниження АТ, шок через зневоднення; рідко — підвищення АТ під час або після інфузії.
З боку дихальної системи:
- іноді — задишка, лихоманка, легкові інфільтрати легень.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
- дуже часто — алопеція; іноді — шкірні реакції.
Лабораторні показники:
- дуже часто — транзиторне підвищення активності трансаміназ, щф, білірубіну; часто — підвищення креатиніну; рідко — гіпокаліємія, гіпонатріємія; дуже рідко — підвищення активності амілази, липази.
Алергічні реакції:
- рідко — шкірна сып, дуже рідко — анафілактичний шок.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до іринотекану.
- Хронічні запальні захворювання кишечника або порушення його прохідності.
- Виражене пригнічення кровотворення кісткового мозку.
- Концентрація білірубіну понад 3 рази вище норми.
- Загальний стан пацієнта оцінюється як ECOG > 2.
- Вагітність і період годування груддю.
- Дитячий вік (без даних про безпеку і ефективність).
- Порушення функції нирок.
З обережністю:
- Історія променевої терапії у області живота або тазу.
- Гіповолемія, підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень.
- Пожилі пацієнти (старше 65 років).
Особливі вказівки
- Лікування іринотеканом слід проводити у спеціалізованих онкологічних стаціонарах під наглядом досвідченого лікаря.
- Регулярно контролювати клінічний аналіз крові та функцію печінки.
- Пацієнтам необхідно повідомляти про появу діареї та вживати відповідних заходів.
- Длительный нейтропенический период — до 8-10 днів, відновлення — до 22 днів.
- При розвитку гострого холінергічного синдрому потрібно негайно почати симптоматичне лікування.
- Перед початком терапії необхідно виключити вагітність і застосовувати засоби контрацепції.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: під час та протягом 24 годин після інфузії рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.
Застосування у спеціальних групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
При підвищеній концентрації білірубіну у крові понад 1,5 рази рекомендується ретельно контролювати стан пацієнта. У випадку підвищення білірубіну більш ніж у 3 рази, терапію слід припинити.
Пацієнти похилого віку:
З обережністю, оскільки існує ризик розвитку діареї та інших побічних ефектів. Потрібен регулярний моніторинг стану.
Діти:
Безпека і ефективність у дітей не встановлені, тому застосування протипоказане.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "БіоКАД" (Росія)
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Биокад |
| Дозировка | 20 мг/мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170001564 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |