Иринотекан концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл флакон 5 мл 1 шт.
- Артикул: irinotekan_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_
- Наявність: Наявність невідома
2409грн.
Іринотекан - детальна інформація та інструкція з застосування
Форма випуску та опис
Іринотекан є концентратом для приготування розчину для інфузій, що містить 20 мг/мл іринотекану гідрохлориду тригідрату. Препарат представлений у флаконах об'ємом 2 мл або 5 мл, упакованих у контурні ячейки та картонні коробки. Концентрований розчин призначений для внутрішньовенного введення, забезпечуючи швидке та ефективне всмоктування в кровотік.
Клініко-фармакологічні групи та дія
Іринотекан належить до групи протипухлинних препаратів, зокрема, є алкалоїдом та відноситься до класу противоопухолевих засобів. Механізм його дії базується на інгібуванні ферменту топоізомерази I, що відіграє важливу роль у процесі реплікації ДНК клітин. Це призводить до порушення процесу поділу ракових клітин та їхнього зростання. Крім того, іринотекан має імунодепресивну активність та здатність ингибувати фермент ацетилхолінестеразу.
Показання до застосування
- Місцево-розповсюджений або метастатичний колоректальний рак (у складі моно- або комбінованої терапії).
Спосіб застосування, курс і дозування
Іринотекан застосовується індивідуально, з урахуванням стадії захворювання, стану кровотворної системи та схеми терапії. Зазвичай препарат вводять внутрішньовенно у вигляді інфузії у дозі, визначеній лікарем. Лікування може здійснюватися у складі моно- або комбінованої терапії, залежно від клінічної ситуації.
Лікарські взаємодії
Можливі взаємодії з іншими препаратами включають:
- Збільшення тривалості нервово-м'язової блокади при одночасному застосуванні з суксаметонієм хлоридом.
- Посилення токсичних ефектів на кістковий мозок при комбінації з мієлосупресивними засобами та променевою терапією.
- Підвищення ризику гіперглікемії під час застосування з глюкокортикостероїдами, наприклад, дексаметазоном.
- Зниження концентрації активного метаболіту SN-38 при застосуванні з індукторями CYP3A4 та УГТ1А1, такими як карбамазепін, фенобарбітал, фенитоїн та зверобій.
- Підвищення системної експозиції препарату при поєднанні з інгібіторами CYP3A4 та УГТ1А1, наприклад, кетоконазолом або атазанавіром.
Важливо враховувати можливість посилення токсичних ефектів та коригувати схему терапії відповідно до рекомендацій лікаря.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати іринотекан у період вагітності та лактації через високий ризик тератогенних та токсичних ефектів. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції протягом усього періоду лікування та протягом 3 місяців після його завершення.
Побічні дії
З боку крові:
- Дуже часто: нейтропенія, фебрильна нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія.
З боку травної системи:
- Тошнота, блювота, діарея, біль у животі, анорексія, мукозити, запори, кандидоз ЖКТ, ікота, зниження апетиту.
- Рідко: псевдомембранозний коліт, кишкова непрохідність, кровотечі з ШКТ, перфорація кишечника, підвищення активності амілази або ліпази.
Інші побічні реакції:
- Обривана алопеція, шкірні реакції, алергічні прояви (шкірна сып, анафілактичний шок в рідких випадках).
- Зміни в лабораторних показниках: транзиторне підвищення трансаміназ, ЩФ, білірубіну; гіпокаліємія, гіпонатріемія, підвищення активності амилаз та липаз.
- Можливі системні реакції: втома, вторинні інфекції, підвищення температури, місцеві реакції.
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до іринотекану.
- Хронічні запальні захворювання кишечника та порушення його прохідності.
- Виражене пригнічення кровотворення кісткового мозку.
- Підвищений рівень білірубіну у крові (>3 разів вище норми).
- Общее стану пацієнта, оцінюваний за шкалою ECOG >2.
- Вагітність, період годування груддю.
- Дитячий вік (без даних про безпеку та ефективність).
- Почечна недостатність (без даних про безпеку).
Особливі вказівки
Лікування іринотеканом слід проводити у спеціалізованих хіміотерапевтичних відділеннях під контролем досвідченого лікаря. Необхідно регулярно контролювати функцію печінки та аналіз крові, зокрема рівень нейтрофілів. Перед початком терапії та під час лікування слід інформувати пацієнта про можливий розвиток відстроченої діареї та інших побічних ефектів.
При появі діареї необхідно негайно вжити заходів для її корекції, оскільки вона може бути смертельно небезпечною при розвитку нейтропенії. Відновлення кількості нейтрофілів зазвичай триває до 22 днів. Усі пацієнти повинні строго дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму лікування.
Застосування у різних групах пацієнтів
Пацієнти похилого віку
Застосовувати з обережністю у пацієнтів старше 65 років через підвищений ризик розвитку ранньої діареї та інших ускладнень.
Діти
Безпека та ефективність іринотекану у дітей не досліджені, тому препарат протипоказаний цій категорії.
Порушення функцій печінки та нирок
При підвищеному рівні білірубіну (>1.5 рази норми) та пошкодженні печінки терапія повинна проводитися з обережністю під контролем лікаря. Від застосування препарату у разі почечної недостатності слід утриматися.
Інформація про реєстрацію
Власник реєстраційного посвідчення: BIOCAD. Перед застосуванням іринотекану необхідно проконсультуватися з лікарем та дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму терапії.
Видео
| Характеристики | |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170001302 |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |