Іринотекан-Тева — ефективний противоопухолевий препарат для лікування раку

Іринотекан-Тева — це концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, який застосовується у терапії злоякісних новоутворень. Основною діючою речовиною препарату є іринотекана гідрохлорид тригідрат, що належить до групи алкалоїдів та має виражену протипухлинну дію.

Опис та фізико-хімічні характеристики

Препарат має прозору, від жовтуватого до жовтуватого кольору рідину, допускається зеленуватий відтінок. Колір залежить від концентрації активної речовини та допоміжних компонентів.

Фармакологічна група та дія

Іринотекан — специфічний інгібітор ферменту топоізомерази I, що є полусинтетичним похідним камптотецину. Препарат метаболізується у тканинах з утворенням активного метаболіту SN-38, який має більшу активність ніж іринотекан. Механізм дії полягає у стабілізації комплексу топоізомерази I з ДНК, що перешкоджає реплікації клітин та сприяє знищенню ракових клітин.

Показання до застосування

• Місцеворозповсюджений або метастатичний рак товстої та прямої кишки:
  • у комбінації з фторурацилом і кальцію фолінатом у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапію;
  • у монотерапії при прогресуванні захворювання після стандартного лікування.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений тільки для дорослих пацієнтів. Іринотекан вводиться внутрішньовенно шляхом інфузії тривалістю не менше 30 хвилин та не більше 90 хвилин.

Дозування у монотерапії

Режим — 350 мг/м² кожні 3 тижні.

Комбінована терапія

• з фторурацилом і кальцію фолінатом — 80 мг/м² щотижнево;
• при введенні шляхом пролонгованої інфузії 1 раз на 2 тижні — 180 мг/м²;
• у комбінації з фторурацилом і кальцію фолінатом — 125 мг/м² щотижнево.

Дозу та режим введення фторурацилу і кальцію фолінату слід підбирати згідно з медичною літературою. Важливо почекати з введенням препарату до відновлення рівня нейтрофілів не менше 1500 клітин/мкл та повного зняття побічних ефектів, таких як нудота, блювота та діарея.

Передозування та ускладнення

Основними проявами передозування є нейтропенія та діарея. Специфічного антидоту немає, лікування — симптоматичне. У разі передозування необхідно госпіталізувати пацієнта та контролювати функції життєво важливих органів.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

При сумісному застосуванні з препаратами, що пригнічують кровотворення або променевою терапією, може підвищуватися ризик побічних ефектів. Також препарат взаємодіє з глюкокортикостероїдами (збільшується гіперглікемія), а також з препаратами, що впливають на метаболізм SN-38 (зверобой, індуктори CYP3A, атазанавір, кетоконазол).

Побічні дії

• З боку крові: нейтропенія (80%), анемія (60%), тромбоцитопенія (7%).
• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея (87%, з них важка — 38%), нудота, блювота, болі в животі, мукозити.
• Інші реакції: острий холінергічний синдром, алергічні реакції, головокружіння, судоми, астенія.

Протипоказання

• хронічні запальні захворювання кишечника або порушення його прохідності;
• виражене пригнічення кровотворення;
• білірубін у крові понад 1.5 норми;
• стан пацієнта понад шкалою ВОЗ >2;
• вагітність та годування груддю;
• дітячий вік;
• індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Лікування Іринотеканом має проводитися у спеціалізованих відділеннях під контролем досвідчених лікарів. Необхідно регулярно контролювати кров та функцію печінки. У разі розвитку діареї — своєчасно застосовувати антидіарейні препарати та забезпечувати електролітний баланс. При важких ускладненнях — госпіталізація та інтенсивна терапія.

Під час лікування потрібно застосовувати надійні засоби контрацепції, а при попаданні препарату на шкіру або слизові — ретельно промивати водою з мылом або просто водою відповідно.

Особливості застосування у пацієнтів із порушеннями функцій

Порушення функцій печінки

При рівні білірубіну понад 1.5 норми лікування слід припинити; при підвищенні більш ніж у 1.5 рази — контроль показників крові та корекція терапії.

Порушення функцій нирок

Застосування препарату у пацієнтів із порушеннями функцій нирок не рекомендується через відсутність відповідних даних.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки. Після закінчення строку застосовувати не можна.

Умови реалізації та застосування

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням розчин необхідно розбавити у 250 мл 0.5% розчину декстрози або 0.9% розчину натрію хлориду, перемішати та використовувати одразу після приготування. Розведення та введення слід виконувати відповідно до правил асептики.

Додаткові рекомендації та зауваження

• Лікування слід проводити під контролем досвідчених спеціалістів у відповідних відділеннях.
• Регулярне моніторинг крові та функцій печінки — обов’язкова умова терапії.
• Пацієнтам слід повідомляти про будь-які побічні реакції, особливо діарею, слабкість та алергії.
• Під час лікування необхідно уникати керування транспортом та потенційно небезпечних діяльностей через можливі побічні ефекти.