Ірунин® (Irunin) — противогрибковий препарат у капсулах по 100 мг

Ірунин® — це ефективний противогрибковий засіб, що належить до класу триазолів, з широким спектром дії проти різних мікозів. Його активною речовиною є ітраконазол, який інгібує синтез ергостеролу у клітинних стінках грибів, що сприяє їхньому знищенню та профілактиці розвитку грибкових уражень.

Форма випуску

Капсули №0, жовтого кольору, наповнені сферичними пелетами білого або майже білого кольору. Випускається у наступних кількостях:

• 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 42 або 45 штук у пачках.
• Упаковки у ячейкових контурних картонних коробках.
• У банках із темного скла по 5, 6, 7, 10, 14, 15 штук.

Опис

Капсула має розмір №0 та жовтий колір. Внутрішній наповнювач — сферичні пелети білого або майже білого кольору. В складі капсули:

• Ітраконазол — 100 мг
• Допоміжні речовини: гіпромеллоза, сополімер метакрилової кислоти (еудрагит), метилпарагідроксибензоат (ніпагін), пропілпарагідроксибензоат (ніпазол), цукрова крупка, сахароза, а також компоненти твердої желатинової капсули (титану диоксид, харчові барвники, желатин).

Клініко-фармакологічна група

Протигрибковий препарат, що належить до групи триазолів — ітраконазол. Відноситься до фармакотерапевтичної групи противогрибкових засобів.

Механізм дії

Ітраконазол — це препарат, що інгібує цитохром P450-залежні ферменти грибків, що призводить до порушення синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної стінки грибів. Це сприяє руйнуванню клітинної структури та знищенню грибкових агентів. Володіє широким спектром дії щодо різних грибкових збудників, включаючи Aspergillus spp., Candida, Dermatophytes, Histoplasma capsulatum та інші.

Показання до застосування

• Вульвовагінальний кандидоз
• Мікози шкіри, слизових оболонок порожнини рота, очей
• Оніхомікози, викликані дерматофітами або дріжжами
• Системні мікози, зокрема:
  • аспергиллез
  • кандидоз
  • криптококкоз
  • гістоплазмоз
  • споротрихоз
  • паракокцидиоїдоз
  • бластомікоз
  • інші рідкісні системні та тропічні мікози

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрішньо: дорослим призначають по 100 мг один раз на добу або по 200 мг 1-2 рази на добу. Тривалість лікування визначається залежно від виду та тяжкості захворювання, а також відповіді організму на терапію. Перед початком застосування рекомендується консультація лікаря для визначення оптимальної схеми.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Ірунин® може взаємодіяти з різними медикаментами:

• Препарати, що індукують ферменти печінки (рифампіцин, фенитоїн), зменшують концентрацію ітраконазолу у крові.
• Зменшують всмоктування при застосуванні з антацидами або препаратами, що знижують кислотність шлункового соку.
• Можливе посилення ефектів препаратів, метаболізм яких залежить від ферментів CYP3A4 (терфенадин, астемізол, цизаприд, циклоспорин, дигоксин, блокатори кальциевих каналів тощо).

Перед застосуванням будь-яких препаратів слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітним препарат призначають лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Застосування у період лактації рекомендується припинити через можливу ембріотоксичну дію та ризик для новонародженого.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• З боку травної системи: болі в животі, нудота, блювання, запор, підвищення активності печінкових ферментів, холестазична жовтуха, іноді гепатит.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, в окремих випадках — периферична невропатія.
• З боку серцево-судинної системи: набряки, застійна серцева недостатність, набряк легень.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
• Інше: дисменорея, випадання волосся, гіпокаліємія при тривалому застосуванні.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ітраконазолу або інших компонентів препарату.
• Одночасне застосування внутрішньо терфенадину, астемізолу, цизаприда, мидазоламу та інших препаратів, що метаболізуються за участю CYP3A4 та мають ризик серцевих порушень.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити наявність захворювань печінки. При циррозі або порушеннях функції печінки застосування можливе під контролем рівня препарату у крові та з корекцією дози. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із симптомами серцевої недостатності або з історією застійної серцевої недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

При порушеннях функції печінки: лікування можливе лише у випадках крайньої необхідності під контролем рівня ітраконазолу у плазмі та з корекцією дози. При порушеннях функції нирок: застосування можливе за показаннями та під контролем лікаря, з урахуванням можливого зниження дози.

Застосування у дітей

В даний час недостатньо даних щодо безпеки та ефективності застосування ітраконазолу у дітей, тому його використання у педіатрії рекомендується лише за суворими показаннями та під контролем спеціаліста.

Класифікація за МКБ

Препарат застосовується при різних мікозах, класифікованих за МКБ, таких як:

• B35.0 — мікоз бороди та голови
• B35.1 — мікоз нігтів
• B35.2 — мікоз кистей
• B35.3 — мікоз стоп
• B37.0 — кандидозний стоматит
• B37.1 — легкий кандидоз
• B37.2 — кандидоз шкіри та нігтів
• B38 — кокцидиоїдомікоз
• B39 — гістоплазмоз
• B40 — бластомікоз
• B41 — паракокцидиоїдомікоз
• B42 — споротрихоз
• B44 — аспергиллез
• B45 — криптококкоз

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення — Veropharm.