Ірунин® (Irunin) — противогрибковий препарат для місцевого застосування у гінекології

Форма випуску

Таблетки вагінальні білого або майже білого кольору, у формі кільця. Упаковка містить 10 таблеток у контурній ячейковій упаковці або у картонній пачці.

Опис препарату

Ірунин є вагінальними таблетками, що містять 200 мг ітраконазолу — активної речовини з широким спектром противогрибкової дії. Таблетки мають характерну форму кільця, що забезпечує комфорт при застосуванні та максимальну ефективність у боротьбі з грибковими інфекціями.

Код АТХ

G01AG — препарати для місцевого застосування у гінекології, що містять азольні з'єднання.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат з протигрибковою активністю для місцевого застосування у гінекології.

Діючий компонент

Ітраконазол — 200 мг у одній вагінальній таблетці.

Фармако-терапевтична група

Противогрибкові засоби на основі триазолу.

Фармакологічна дія

Ітраконазол є производним триазолу, що пригнічує цитохром P450-залежні ферменти грибів, що призводить до порушення синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної стінки грибів. Це забезпечує широкий спектр противогрибкової активності, активний проти таких патогенів, як Aspergillus spp., Candida, Cryptococcus neoformans, Dermatophytes та інших. Механізм дії зумовлює руйнування клітинної стінки грибів та їхню загибель.

Показання до застосування

• Вульвовагінальний кандидоз
• Мікози шкіри, слизових порожнин рота, очей
• Оніхомікози, спричинені дерматофітами або дріжджовими грибами
• Системні мікози: аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомікоз та інші рідкісні системні мікози.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується застосовувати внутрішньо по 100 мг один раз на добу або по 200 мг один-два рази на добу. Тривалість терапії залежить від етіології захворювання та клінічної відповіді. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем для визначення оптимальної схеми лікування.

Лікарські взаємодії

Важливо враховувати можливі взаємодії з іншими препаратами:

• Препарати, що індукують ферменти печінки (рифампіцин, фенитоїн) можуть знижувати концентрацію ітраконазолу у плазмі крові.
• Гасіння кислотності шлункового соку (антациди, блокатори H2-гістамінових рецепторів) може зменшувати всмоктування ітраконазолу.
• Застосування з препаратами, метаболізм яких здійснюється за участю CYP3A4 (наприклад, терфенадин, астемізол, цизаприд, циклоспорин, дигоксин), може посилювати їх ефект або подовжувати час дії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ітраконазол застосовують під час вагітності лише у випадках системних мікозів, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плода. Для жінок репродуктивного віку рекомендується використовувати контрацептиви під час терапії. У період лактації застосування препарату можливе лише після консультації з лікарем, з врахуванням ризику для дитини. Ембріотоксичність і тератогенність ітраконазолу підтверджені у дослідженнях.

Побічні дії

Можливі побічні реакції:

• З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювота, запор, підвищення активності печінкових ферментів, холестазична жовтяниця, гепатит (рідко).
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, периферична невропатія.
• З боку серцево-судинної системи: набряки, застійна серцева недостатність.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стивена-Джонсона.
• Інше: дисменорея, випадання волосся, гіпокаліємія при тривалому застосуванні.

Протипоказання до застосування

Не рекомендується застосовувати препарат у разі:

• Одночасного прийому внутрішніх форм терфенадину, астемізолу, цизаприда, мізоластину, дофетиліду, хінідину, пімозиду, симвастатину, ловастатину, мідазоламу або триазоламу.
• Підвищеної чутливості до ітраконазолу або інших азольних похідних.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно враховувати стан функції печінки та серця. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з симптомами або історією застійної серцевої недостатності. При цирозі печінки та/або порушенні функції нирок застосовувати з обережністю під контролем рівня ітраконазолу у крові та з корекцією дози. При підвищенні активності печінкових трансаміназ — припинити терапію. Тривалий прийом (більше 1 місяця) вимагає контролю функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

У разі тяжких порушень функції печінки застосовувати з обережністю, під контролем рівня ітраконазолу у крові. При порушеннях функції нирок — корекція дози за показаннями та під контролем лабораторних досліджень.

Застосування у дітей

Дані щодо безпеки та ефективності застосування у дітей обмежені. Тому застосування у педіатрії можливе лише за строгими показаннями та під контролем фахівця.

Нозології (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
B35.0	Мікоз бороди і голови
B35.1	Мікоз нігтів
B35.2	Мікоз кистей
B35.3	Мікоз стоп
B35.4	Мікоз тулуба
B35.6	Епідермофітія пахова
B36.0	Різнокольоровий лишай
B37.0	Кандидозний стоматит
B37.1	Легеневий кандидоз
B37.2	Кандидоз шкіри і нігтів
B37.3	Кандидоз вульви і піхви
B37.4	Кандидоз інших урогенітальних локалізацій
B37.6	Кандидозний ендокардит
B37.7	Кандидозний сепсис
B37.8	Інші локалізації кандидозу
B38	Кокцидиоїдомікоз
B39	Гістоплазмоз
B40	Бластомікоз
B41	Паракокцидиоїдомікоз
B42	Споротрихоз
B44	Аспергиллез
B45	Криптококоз
H19.2	Кератит і кератокон’юнктивіт
N77.1	Вагініт, вульвіт і вульвовагініт при інфекційних захворюваннях

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Верофарм» — виробник та офіційний дистриб’ютор препарату.

Заходи обережності та рекомендації

Перед початком застосування рекомендується проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати при гострих або хронічних захворюваннях печінки та серцево-судинної системи. При появі побічних реакцій слід припинити лікування та звернутися до фахівця. Не рекомендується застосовувати у разі підвищеної чутливості до компонентів препарату або інших азольних з’єднань.