Итразол капсулы 100 мг 14 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 100 мг |
| В упаковке | 14 шт. |
| Код товара | 119622 |
| Категория | Противогрибковые препараты |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Вертекс |
| Страна | Россия |
Ціна: 840 грн
Інструкція із застосування препарату Итразол®
Загальна інформація
Ітразол® — це пероральний противогрибковий препарат широкого спектра дії, що містить активну речовину ітраконазол. Випускається у вигляді твердых желатинових капсул по 100 мг, що містять сферичні пеллети від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору. Капсули мають масу близько 560 мг і комплектуються у ячейкові контурні упаковки по 6 або 7 штук, а також у картонні коробки.
Склад
- Діюча речовина: ітраконазол — 100 мг у кожній капсулі у формі пеллет
- Допоміжні речовини: сахарні пеллети (сахароза — 80-91.5%, кукурудзяний крохмал — 8.5-20%), поліоксамер 188 (Лутрол) — 25.94 мг, поліоксамер 188 (Лутрол) мікронізований — 0.51 мг, гіпромеллоза — 130.11 мг. Оболонка капсули містить титан діоксид (2%) і желатин.
Фармакологічна дія
Ітраконазол — синтетичний препарат із широким спектром антимікотичної активності, що належить до групи триазолів. Механізм його дії полягає у інгібуванні синтезу ергостеролу — ключового компонента клітинної мембрани грибів, що сприяє їхньому загибелі.
Препарат активний проти дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподібних грибів (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включаючи Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), а також інших грибів, таких як Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis. Завдяки цьому ітраконазол використовується для лікування різних грибкових інфекцій.
Показання до застосування
- дерматомікози шкіри, нігтів і волосся;
- грибковий кератит;
- оніхомікози, викликані дерматофітами, дріжжами або пліснявими грибами;
- системні микози: інвазивний аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (у тому числі криптококовий менінгіт), гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомікоз, бластомікоз та інші системні або тропічні мікози;
- кандидоз слизових оболонок ротової порожнини та інших системних уражень;
- відрубевидний лишай.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат слід приймати внутрішньо після їжі, капсули — цілком, не розжовуючи. Рекомендується дотримуватися таких схем:
| Показання | Доза | Тривалість курсу |
|---|---|---|
| Вульвовагінальний кандидоз | 200 мг 1 раз/добу протягом 3 днів або 200 мг 2 рази/добу протягом 1 дня | - |
| Відрубевидний лишай | 200 мг 1 раз/добу | 7 днів |
| Дерматомікози шкіри | 200 мг 1 раз/добу або 100 мг 1 раз/добу | від 7 до 15 днів залежно від ураження |
| Грибковий кератит | 200 мг 1 раз/добу | 21 день з можливістю корекції |
| Оніхомікози | 200 мг 2 рази/добу у пульс-режимі (протягом 1 тижня), з перервами між курсами у 3 тижні | 2-3 курси залежно від локалізації ураження |
| Кандидоз слизових | 100 мг 1 раз/добу | від 15 днів до 6 місяців |
Для лікування системних мікозів дозування визначається індивідуально залежно від виду інфекції та стану пацієнта, зазвичай — від 100 до 200 мг 1-2 рази/добу. Тривалість лікування може становити від кількох тижнів до кількох місяців або навіть років у випадках тривалих інфекцій.
Особливі вказівки щодо застосування
- При застосуванні у пацієнтів з порушеною функцією печінки або при тривалому лікуванні слід регулярно контролювати функцію печінки.
- У разі появи симптомів гепатиту (жовтяниця, слабкість, нудота, болі в животі) лікування слід припинити.
- При застосуванні у пацієнтів з порушеною функцією нирок корекція дози не потрібна, але слід враховувати особливості терапії.
- При застосуванні у хворих з імунодефіцитними станами можливо підвищення дози або тривалість лікування, що визначає лікар.
- При комбінованій терапії з препаратами, що метаболізуються за допомогою CYP3A4, потрібно враховувати можливі взаємодії.
Протипоказання
- підвищена чутливість до ітраконазолу або інших компонентів препарату;
- вагітність та період лактації;
- діти до 3 років;
- порушення функції печінки у важкій формі.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат категорично заборонено до застосування у період вагітності та лактації через потенційний ризик для плода і немовляти. Для жінок репродуктивного віку необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом визначеного часу після його завершення.
Побічні дії
- З боку травної системи: диспепсія, нудота, болі в животі, запор, підвищення активності печінкових ферментів, холестатична жовтяниця, гепатит; у рідких випадках — тяжке токсичне ураження печінки, що може призвести до гострої печінкової недостатності та летального результату.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, втома, периферична невропатія.
- Алергічні реакції: шкірний зуд, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стивенса-Джонсона.
- Інше: порушення менструального циклу, алопеція, гіпокаліємія, набряки, застійна серцева недостатність, зміна кольору сечі на темний, гиперкреатинемія.
Протипоказання
- одночасне застосування з препаратами, метаболізм яких залежить від CYP3A4, такими як терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, дофетилід, хінідин, пімозид, симвастатин, ловастатин, триазолам, мидазолам;
- вагітність та період лактації;
- діти до 3 років;
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
- важкі порушення функції печінки.
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію печінки.
- У разі появи симптомів гепатиту — припинити застосування і провести дослідження.
- При застосуванні у хворих з порушеною функцією нирок корекція дози не потрібна, але потрібно враховувати особливості терапії.
- У пацієнтів з порушеннями серцевої діяльності слід застосовувати з обережністю через можливий інотропний ефект.
- При застосуванні у пацієнтів з порушеною кислотністю шлунка слід враховувати, що абсорбція може знижуватися.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2.5 роки.