Итразол капсулы 100 мг 42 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 100 мг |
| В упаковке | 42 шт. |
| Код товара | 8746893 |
| Категория | Противогрибковые препараты |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Вертекс |
| Страна | Россия |
Ціна: 1192 грн
Ітраконазол (Ітразол®): детальний опис препарату
Загальна інформація
Ітраконазол, комерційна назва якого — Ітразол®, є сучасним протигрибковим засобом широкого спектра дії. Препарат випускається у вигляді твердої желатинової капсули, яка містить сферичні мікрогранули (пеллети) від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору. Капсули мають масу 560 мг і забезпечують ефективне проникнення активної речовини до уражених тканин.
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді бажатинових капсул №0, що містять 100 мг ітраконазолу в формі пеллет. Вспомогальні компоненти включають сахарозу, кукурудзяний крахмал, полоксамер та гіпромеллозу. Капсули запаковані у ячейкові контурні пакування по 6 або 7 штук, що розміщені у картонних упаковках.
Класифікація за АТХ та фармакологічні групи
| Код АТХ | Назва препарату | Група |
|---|---|---|
| J02AC02 | Ітраконазол | Протигрибковий препарат |
Ітраконазол належить до групи азолов, що мають широке застосування у терапії грибкових інфекцій.
Діюча речовина
Основним активним компонентом є ітраконазол, кількістю 100 мг у кожній капсулі. Це синтетичний азоловий протигрибковий засіб, який інгібує синтез ергостерину у грибкових клітинах, порушуючи структуру їх клітинної мембрани і сприяючи знищенню грибів.
Фармако-терапевтична група
Препарат належить до класу протигрибкових засобів широкого спектра дії, що використовуються для лікування системних та місцевих грибкових інфекцій.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання — 2.5 роки з дати виготовлення.
Срок придатності
2.5 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.
Фармакологічна дія
Ітраконазол — синтетичний протигрибковий засіб широкого спектра дії, що інгібує синтез ергостеролу в клітинних мембранах грибів. Це забезпечує його ефективність у боротьбі з дерматофітами, дріжджовими грибами, плесневими грибами та іншими збудниками. Препарат активно бореться з дерматомікозами, оніхомікозами, системними мікозами, криптококовим менінгітом, гістоплазмозом та іншими грибковими інфекціями.
Показання до застосування
- дерматомікози (шкіри, нігтів, волосся);
- грибковий кератит;
- оніхомікози, викликані дерматофітами або дріжджовими грибами;
- системні мікози: аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (у тому числі криптококовий менінгіт), гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоїдомікоз, бластомікоз та інші;
- кандидомікози з ураженням шкіри або слизових оболонок (включаючи вульвовагінальний кандидоз);
- відрубевидний лишай.
Спосіб застосування, курс і дозування
Ітраконазол приймати внутрішньо після їжі, капсули ковтати цілими, не розжовуючи. Тривалість курсу та дози залежать від виду інфекції, її локалізації та тяжкості.
Для мікозів шкіри та слизових:
- Дерматомікози: 200 мг 1 раз на добу протягом 7-15 днів;
- Грибковий кератит: 200 мг 1 раз на добу протягом 21 дня, можливе коригування тривалості;
- Пораження висококератинизованих областей (кисті рук, стопи): 200 мг 2 рази на добу протягом 7 днів або 100 мг 1 раз на добу до 30 днів;
- Кандидоз слизових: 100 мг 1 раз на добу протягом 15 днів;
Для оніхомікозів (профілактика та лікування нігтьових грибкових уражень):
Пульс-терапія: по 200 мг (2 капсули) 2 рази на добу протягом 1 тижня. Після цього період відпочинку 3 тижні. Для нігтів рук — 2 курси, для нігтів ніг — 3 курси з інтервалом у 3 тижні. Тривала терапія — по 200 мг 1 раз на добу до 3 місяців.
Для системних мікозів:
- Аспергиллез: 200 мг 1 раз на добу протягом 2-5 місяців;
- Кандидоз: 100-200 мг 1 раз на добу від 3 тижнів до 7 місяців;
- Криптококовий менінгіт: 200 мг 2 рази на добу протягом 2 місяців або більше;
- Гістоплазмоз: 200 мг 1 раз на добу до 8 місяців.
Передозування
Дані про випадки передозування відсутні. У разі передозування рекомендується провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля та симптоматичне лікування. Ітраконазол не виводиться при гемодіалізі. Специфічного антидоту немає.
Лікарські взаємодії
Ітраконазол метаболізується ферментами печінки (зокрема CYP3A4). Можливе підвищення концентрації препарату при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (ритонавір, індінaвір, кларитроміцин, еритроміцин). Не рекомендується одночасне застосування з індукторами ферментів (рифампіцин, рифабутин, фенитоїн), оскільки це знижує ефективність ітраконазолу.
При індивідуальних випадках можливо коригування доз, а також слід уважно контролювати рівень інших препаратів у крові, що метаболізуються ферментами CYP3A4 (пероральні антикоагулянти, імуносупресивні засоби, противоопухолеві препарати, блокатори кальциевих каналів, дигоксин тощо).
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно виключити можливість печінкової недостатності. Під час лікування слід контролювати функцію печінки.
- При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки можливе посилення побічних ефектів.
- При тривалому застосуванні слід контролювати стан печінки та крові.
- У пацієнтів з імунодефіцитними станами (СПИД, після трансплантації) може знадобитися корекція дозування.
- При застосуванні у дітей старше 3 років — з обережністю та під контролем лікаря.
- Зменшення кислотності шлункового соку може знизити всмоктування препарату. Для покращення всмоктування рекомендується приймати капсули з кислими напоями або через 2 години після антацидів.
Протипоказання
- Гіперчутливість до ітраконазолу або інших компонентів препарату.
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий вік до 3 років.
- Гострі або хронічні захворювання печінки у важкій стадії.
Особливі зауваження
Застосування препарату у період вагітності та годування груддю заборонено. Пацієнтам рекомендується використовувати методи контрацепції під час лікування та у період після його завершення до першої менструації.
Висновки
Ітраконазол — ефективний засіб проти широкого спектра грибкових інфекцій, що дозволяє здійснювати системне та місцеве лікування. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо дозування, контролю функцій органів та враховувати потенційні лікарські взаємодії для досягнення максимальної терапевтичної ефективності та мінімізації ризиків побічних реакцій.