Итразол капсулы 100 мг 6 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 100 мг |
| В упаковке | 6 шт. |
| Код товара | 115683 |
| Категория | Противогрибковые препараты |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Вертекс |
| Страна | Россия |
Ціна: 526 грн
Інструкція з застосування лікарського засобу Ітразол®
Загальна характеристика
Ітразол® — це лікарський препарат у формі тверджених желатинових капсул, що містять активну речовину ітраконазол. Випускається у вигляді капсул №0, білого кольору, з наповненням у вигляді сферичних мікрогранул (пеллет) від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору.
- Діюча речовина: 100 мг ітраконазолу в одній капсулі
- Вспомогальні речовини: сахарозні пеллети (сахароза 80–91,5 %, кукурудзяний крохмаль 8,5–20 %), полоксамер 188 (Лутрол), гіпромеллоза, титан диоксид, желатин.
- Маса капсули: 560 мг
- Упаковка: ячейкові контурні упаковки по 6 або 7 штук, картонні пачки.
Фармакологічна дія
Ітраконазол — синтетичний препарат широкого спектра дії, представник триазолу. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів, що забезпечує їх життєздатність. Це зумовлює фунгістатичну та фунгіцидну активність препарату.
Препарат активний щодо різноманітних грибкових збудників, включаючи дерматофіти (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дріжджові гриби (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp.), у тому числі Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), а також пліснявих грибів (Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii та інші).
Показання до застосування
- Дерматомікози шкіри та її похідних;
- Грибковий кератит;
- Оніхомікози, викликані дерматофітами, дріжджами та пліснявими грибами;
- Системні мікози:
- інвазивний та дисемінований аспергиллез;
- кандидоз (у тому числі ураження слизових та системний);
- криптококкоз (включно з криптококовим менінгітом);
- гістоплазмоз;
- споротрихоз;
- паракокцидиоїдомікоз;
- бластомікоз та інші тропічні мікози.
- Кандидомікози слизових оболонок та шкіри (у тому числі вагінальний кандидоз);
- Розацея (відрубістий лишай).
Спосіб застосування, курс і доза
Ітразол® приймати внутрішньо після їжі, цілісно ковтаючи капсулу. Дозування та тривалість терапії залежать від виду інфекції:
| Показання | Доза | Тривалість лікування |
|---|---|---|
| Вульвовагінальний кандидоз | 200 мг 2 рази/добу | 1 доба |
| Розацея (відрубістий лишай) | 200 мг 1 раз/добу | 7 днів |
| Дерматомікози шкіри | 200 мг 1 раз/добу | 7 днів |
| 100 мг 1 раз/добу | 15 днів | |
| Грибковий кератит | 200 мг 1 раз/добу | 21 день, можливе коригування залежно від клінічної динаміки |
| Оніхомікоз нігтів кистей | 200 мг 2 рази/добу | 7 днів (курс №1), потім перерва на 3 тижні, повтор |
| Оніхомікоз нігтів стоп | 200 мг 2 рази/добу | 7 днів (курс №1), потім перерва на 3 тижні, повтор, всього до 3 курсів |
Для лікування системних мікозів дозування підбирається індивідуально, залежно від виду інфекції та стану пацієнта.
Особливі випадки застосування
Оніхомікози
Пульс-терапія — один з основних режимів лікування. Один курс включає щоденний прийом по 2 капсули (200 мг) 2 рази/добу протягом 1 тижня. Для нігтів рук рекомендується провести 2 курси, для нігтів стоп — 3 курси з перервою у 3 тижні між курсами. Після завершення терапії відбувається повільне відрощування здорових нігтів, що дозволяє оцінити ефективність лікування.
Інші системні мікози
Дозування залежить від виду інфекції та клінічної ситуації. Зазвичай застосовуються дози від 100 до 200 мг 1 раз/добу, тривалість курсу може становити від 3 тижнів до кількох місяців.
Протипоказання
- Гіперчутливість до ітраконазолу або інших компонентів препарату;
- Дитячий вік до 3 років;
- Період вагітності та лактації;
- Порушення функції печінки у важкій формі, активний гепатит;
- Вживання препаратів, що метаболізуються через фермент CYP3A4, таких як терфенадин, астемізол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, інгібітори ВІЧ-протеази (ритонавір, індіновавір) та інші.
Особливі вказівки
- При застосуванні у хворих з порушеною функцією печінки рекомендується контролювати її стан та функціональні показники.
- Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та препаратів, що мають гепатотоксичний ефект.
- При появі симптомів ураження печінки (жовтяниця, слабкість, нудота, болі в животі, темна сеча) лікування слід припинити та звернутися до лікаря.
- У пацієнтів з порушеною функцією нирок можлива корекція дози.
- Застосування у дітей старше 3 років можливо за рекомендацією лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Ітразол® протипоказаний до застосування у період вагітності та годування груддю, оскільки може спричинити порушення розвитку плода або новонародженого. У разі необхідності терапії у жінок репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції та припинити годування груддю до завершення курсу лікування.
Побічні дії
- З боку травної системи: диспепсія, нудота, біль у животі, запори, підвищення активності печінкових ферментів, холестатична жовтуха, гепатит, рідко — тяжке ураження печінки з летальним наслідком.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, утома, периферична невропатія.
- Алергічні реакції: шкірний зуд, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стивенса-Джонсона.
- Інші: порушення менструального циклу, алопеція, гіпокаліємія, набряки, застійна серцева недостатність, зміна кольору сечі, гіперкреатинінемія.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату;
- Вік до 3 років;
- Період вагітності та годування груддю;
- Тяжкі порушення функції печінки;
- Вживання препаратів, що метаболізуються через фермент CYP3A4, таких як терфенадин, астемізол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, інгібітори ВІЧ-протеази та інші.
Інші зауваження
- Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та препаратів, що мають гепатотоксичний ефект.
- При виникненні симптомів ураження печінки — лікування слід негайно припинити та звернутися до лікаря.
- Препарат має вплив на печінкові ферменти, тому у разі тривалого застосування рекомендовано контроль функції печінки.
- У хворих з порушеннями функції нирок корекція дози може бути необхідною.