Ивабрадин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 56 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 5 мг |
| В упаковке | 56 шт. |
| Код товара | ВФ-00009941 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Канонфарма продакшн ЗАО |
| Страна | Россия |
Ціна: 654 грн
Івабрадин Канон — інструкція з медичного застосування
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, оранжевого кольору, сердцевидної форми, з ризиками на обох сторонах. На поперечному розрізі — майже білого кольору.
| Дозування | Кількість таблеток у упаковці |
|---|---|
| 5 мг | 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56 шт. |
| 7.5 мг | 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56 шт. |
Опис
Основна активна речовина — івабрадин гидрохлорид, що міститься у одній таблетці у дозі 5 мг (еквівалентно 5.39 мг гидрохлориду). Таблетки мають оранжевий колір, сердцевидну форму та ризики на обох сторонах для полегшення дозування.
Вспоміжні речовини включають кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію, безводну лактозу, мальтодекстрин, магнію стеарат та компоненти плівкової оболонки, такі як опадрай оранжевий, гипромеллоза, тальк, титан діоксид та харчові барвники.
Класифікація та фармакологічна група
Код АТХ: C01EB17 — Івабрадин
Фармакотерапевтична група: антиангінальний засіб
Клініко-фармакологічні групи: селективний інгібітор каналів If синусового вузла, регулюючий частоту серцевих скорочень
Фармакологічна дія
Івабрадин — селективний і специфічний інгібітор каналів If у синусовому вузлі серця, що контролюють спонтанну діастолічну деполяризацію та частоту серцевих скорочень (ЧСС). Його механізм полягає у блокуванні каналів, що регулюють автоматизм серця, що сприяє зниженню ЧСС без порушення проведення імпульсів у провідних шляхах і скоротливої функції міокарда.
Основне фармакодинамічне властивість — дозозалежне зменшення ЧСС на 10-15 уд./хв у стані спокою та під час фізичного навантаження. Це зменшує роботу серця та потребу міокарда у кисні, що особливо важливо при стенокардії та серцевій недостатності.
Крім того, івабрадин може взаємодіяти з Ih-каналами сітківки ока, що схожі з каналами серця. Це може спричиняти фотопсії — тимчасові світлові фосфени, що виникають у відповідь на швидкі зміни яскравості світла.
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН) II-IV клінічної стадії за NYHA та фракцією викиду ЛЖ менше 35%, івабрадин сприяє значущому зниженню ризику серцево-судинних ускладнень, зокрема летальних випадків та госпіталізацій.
Показання до застосування
- Лікування стабільної стенокардії у пацієнтів із нормальним синусовим ритмом:
- при непереносимості або протипоказаннях до бета-адреноблокаторів;
- у комбінації з бета-адреноблокаторами при недостатньому контролі симптомів при їхній оптимальній дозі.
- Хронічна серцева недостатність для зниження частоти серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із синусовим ритмом та ЧСС ≥70 уд./хв.
Спосіб застосування, курс і дози
Рекомендується починати лікування з дози 5 мг двічі на добу. Через 3-4 тижні, враховуючи терапевтичний ефект та переносимість, дозу можна підвищити до 7.5 мг двічі на добу.
У разі проявів брадикардії (ЧСС менше 50 уд./хв) або симптомів, таких як запаморочення, слабкість, гіпотензія, потрібно знизити дозу до 2.5 мг двічі на добу або припинити лікування, якщо симптоми не зникають.
Для пацієнтів похилого віку рекомендується починати з 2.5 мг двічі на добу, при необхідності дозу можна коригувати відповідно до стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
При спільному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, соталол, амиодарон, цизаприд, галофантрин), можливе посилення уреження ЧСС і додаткове подовження інтервалу QT, що збільшує ризик аритмій.
Івабрадин метаболізується в печінці під впливом ізоферменту CYP3A4. Інгибітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, нельфінавир) підвищують концентрацію івабрадин у крові та ризик брадикардії. Не рекомендується одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4.
Індуктори CYP3A4 (рифампіцин, фенитоїн, зверобой) зменшують концентрацію івабрадину, тому можливо знадобиться корекція дози.
Також слід враховувати можливість взаємодії з препаратами, що знижують калій та магній, а також з грейпфрутовим соком, який може подвоювати рівень івабрадину в крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосовувати у вагітних та в період лактації через потенційний ризик для плода та новонародженого.
Побічні дії
- З боку органів зору: дуже часто — фотопсії (зміни світловосприйняття); часто — нечіткість зору; нечасто — запаморочення, диплопія.
- З боку серцево-судинної системи: часто — брадикардія, AV-блокада I ступеня, короткочасне підвищення АТ; нечасто — відчуття серцебиття, наджелудочкова екстрасистолія; дуже рідко — фібриляція передсердь, AV-блокада II-III ступеня, синдром слабкості синусового вузла.
- З боку травної системи: нечасто — нудота, запор, діарея.
- З боку центральної нервової системи: часто — головний біль, запаморочення; нечасто — втрата свідомості.
- З боку дихальної системи: нечасто — задишка.
Протипоказання до застосування
- Брадикардія (ЧСС менше 60 уд./хв) до початку лікування.
- Кардіогенні шоки, гострий інфаркт міокарда.
- Тяжка артеріальна гіпотензія (АТ менше 90/50 мм рт.ст.).
- Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью).
- Картинка серцево-судинної недостатності III-IV клінічної стадії за NYHA.
- Наявність штучного кардіостимулятора, що працює у режимі постійної стимуляції.
- Нестабільна стенокардія, AV-блокада III ступеня.
- Вагітність та період годування груддю.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4.
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з помірною печінковою недостатністю та тяжкою нирковою недостатністю.
- Регулярний контроль ЧСС та ЕКГ для запобігання розвитку фібриляції передсердь.
- Не рекомендується застосовувати у випадках порушень внутрішньосерцевої провідності, у тому числі при блокаді за Гіса.
- Вплив на здатність керувати транспортом — слід проявляти обережність, оскільки препарат може спричиняти запаморочення та зниження реакції.
Застосування при порушеннях функції нирок
Обережність при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 15 мл/хв). Корекція дози може бути необхідною.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. У пацієнтів з помірною недостатністю — слід проявляти обережність та контролювати стан.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- I20 — Стенокардія (грудна жаба)
- I50.0 — Застійна серцева недостатність
Показання та протипоказання за МКБ
Згідно з МКБ, застосування івабрадину показане при стенокардії та застійній серцевій недостатності, за умови відсутності протипоказань та під ретельним контролем лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник — компанія-партнер, відповідальна за безпеку та якість препарату.