Івинак®-Солофарм — офтальмологічний препарат для місцевого застосування

Івинак®-Солофарм — це прозорі каплі для очей у вигляді зеленувато-жовтого розчину. Вони застосовуються для зняття запалень та зменшення симптомів, що виникають у передньому відрізку ока, зокрема після хірургічних втручань або при неінфекційних запальних захворюваннях.

Форма випуску

Каплі для місцевого застосування, у флаконах-крапельницях з поліетилену високого тиску об’ємом 5 мл, оснащених або без упору для зручності застосування. У комплект входить одна пляшка та паперова упаковка. Термін придатності — 3 роки, після відкриття флакону — не більше 1 місяця.

Склад

Компонент	Кількість у 1 мл
Бромфенак натрію сесквигідрат	1.035 мг, що відповідає 0.9 мг бромфенака
Вспомогані речовини	Бензалконію хлорид — 0.01 мг Гідроксипропілбетадекс — 20 мг Борна кислота — 12.5 мг Натрія тетрабората декагідрат — 12.5 мг Полісорбат 80 — 1.5 мг Динатрія едетат дигідрат — 0.2 мг Розчин натрію гідроксиду 10M або хлористоводневої кислоти 1M — до pH 8.3 Вода для ін’єкцій — до 1 мл

Фармакологічна дія

Бромфенак — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який пригнічує синтез простагландинів шляхом інгібування циклооксигеназ (ЦОГ) 1 і 2. Це зменшує запалення, біль і набряк ураженої тканини. У дослідженнях in vitro бромфенак ефективно блокував синтез простагландинів у цилиарному тілі кролика. Концентрація для половинної максимальності інгібування (IC50) для бромфенака становила 1.1 мкмоль, що є нижчим порогом у порівнянні з іншими НПВП, такими як індометацин і пранопрофен. У моделях увеїту у кроликів бромфенак демонстрував виражену протизапальну активність.

Показання до застосування

• Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока (у тому числі епісклерит, кератит, увеїт).
• Післяопераційне запалення, зокрема після екстракції катаракти або інших хірургічних втручань.

Спосіб застосування, курс і дози

Інстиляції у кон’юнктивальний мішок: по 1-2 краплі препарату 2 рази на день. Тривалість курсу — не більше 15 днів. У разі пропуску дози застосовувати препарат якомога швидше, а потім продовжувати за графіком, не подвоюючи дозу.

Післяопераційне запалення: по 1 краплі 1 раз на добу, починаючи за 1 день до операції та протягом 14 днів після неї.

Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього відрізка ока: по 1 краплі 2 рази на добу. Тривалість визначає лікар залежно від тяжкості стану.

Інструкція з використання флакону

З безпосереднім флаконом:

1. Відкрити флакон, повертаючи проти годинникової стрілки.
2. Обережно, уникаючи контакту наконечника з поверхнею ока та руками, перевернути флакон і зафіксувати його між великим і вказівним пальцями.
3. Злегка запрокинувши голову, відтягнути нижню повіку і закапати необхідну кількість у кон’юнктивальний мішок.
4. Після застосування закрити флакон кришкою, повернувши його по годинниковій стрілці.

З упором:

1. Вийняти упор і флакон із упаковки.
2. Обертанням проти годинникової стрілки відкрити флакон за допомогою упору.
3. Закріпити упор на горлечку флакону.
4. Запрокинувши голову, встановити упор так, щоб наконечник був напроти очей, і закапати препарат, натискаючи на флакон.
5. Зняти упор, закрити флакон кришкою.

Відкритий флакон слід використовувати протягом 1 місяця. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 25°C. Не застосовувати препарат із пошкодженим пакуванням.

Передозування

Інформація про випадки передозування при місцевому застосуванні у людей відсутня. За даними міжнародних досліджень, внутрішньовенне застосування бромфенака у дозах понад 1500 мг протягом тривалого часу може спричинити важкі порушення функцій печінки. У разі появи симптомів ускладнень або змінах у стані необхідно припинити застосування і звернутись до лікаря.

Лікувальні взаємодії

В даний час дослідження взаємодії бромфенака з іншими лікарськими засобами не проводилися. Однак слід враховувати можливість посилення побічних реакцій при одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними препаратами або системними препаратами, що мають схожу дію.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Досліджень щодо впливу бромфенака на вагітних жінок не проводилося. Тести на тваринах показали репродуктивну токсичність, але системне всмоктування у людей є мінімальним. Враховуючи потенційний ризик для плода (зокрема, закриття протоки), застосовувати препарат під час вагітності рекомендується лише за суворими показаннями і після консультації з лікарем.

Про проникнення препарату у грудне молоко відомо небагато. Враховуючи потенційний ризик, застосування під час годування груддю слід уникати або проводити з особливою обережністю під контролем лікаря.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях побічні реакції спостерігались у 1.87% пацієнтів. Найчастіше — це відчуття печіння, подразнення, почервоніння кон’юнктиви, кон’юнктивіт, блефарит. Реже виникали ерозія роговиці, поверхневий точковий кератит, відшарування епітелію, зниження зору. У випадках виникнення серйозних побічних реакцій застосування препарату слід припинити і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
• Проблеми з бронхоспазмами, кропив’янкою або активною симптоматикою риніту при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
• Діти та підлітки до 18 років (без досліджень щодо безпеки і ефективності).

Особливі зауваження

Препарат слід застосовувати лише для симптоматичного лікування, не як етіотропну терапію. У разі тривалого застосування можливе уповільнення загоєння або його затримка. Не рекомендується застосовувати у разі пошкодження роговиці, оскільки існує ризик утворення ерозій або перфорації, що може призвести до втрати зору. Важливо уникати контакту наконечника флакону з поверхнею ока і руками.

У пацієнтів із підвищеним ризиком (сухий очей, пошкодження роговиці, діабет) застосування слід проводити під ретельним контролем. Вагітність і годування груддю — лише за призначенням лікаря. При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану слід припинити застосування і звернутися до спеціаліста.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки

Вивчення застосування препарату у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю не проводилося. Тому застосовувати його у таких випадках слід з обережністю та під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 25°C. Не застосовувати після закінчення строку придатності або при пошкодженій упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Можливе застосування у цій групі відповідно до показань та під контролем лікаря.

Застосування у дітей і підлітків

Безпека і ефективність препарату у дітей і підлітків до 18 років не досліджувалися. Тому застосовувати його у цій групі не рекомендується.

МКБ-коди, що відповідають показанням

• H01.0 — Блефарит
• H10.2 — Інші гострі кон’юнктивіти
• H10.4 — Хронічний кон’юнктивіт
• H10.5 — Блефарокон’юнктивіт
• H15.0 — Склерит
• H15.1 — Еписклерит
• H16 — Кератит
• H20.0 — Гострий і підгострий іридоцикліт (передній увеїт)
• H20.1 — Хронічний іридоцикліт
• H59.0 — Кератопатія (булозна афакія) після операції з приводу катаракти