Діючі речовини

Препарат містить комплекс амінокислот, жирних кислот, вуглеводів та електролітів:

Фармакологічна група

Препарат для повного парентерального харчування у вигляді розчину амінокислот, жирів, вуглеводів та електролітів. Відноситься до групи засобів для парентерального харчування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття та змішування компонентів препарат використовується протягом 24 годин за умови дотримання асептичних умов. За потреби можливе зберігання до 6 днів при температурі від 2°C до 8°C.

Термін придатності

2 роки в нерозпечатаному вигляді. Після розкриття — у межах 24 годин при 25°C або до 6 днів при 2–8°C (при дотриманні асептики).

Фармакологічна дія

Препарат призначений для парентерального живлення пацієнтів з різними патологіями, що потребують додаткового введення амінокислот, жирів та вуглеводів. Вамин 18 Новум забезпечує необхідний білковий компонент, інтраліпід — джерело незамінних жирних кислот, глюкоза — швидкий джерело енергії. Суміш компонентів сприяє забезпеченню енергетичних та пластичних потреб організму, підтримує функціональний стан органів та систем.

Показання до застосування

• Повне парентеральне харчування у випадках, коли ентеральне харчування неможливе або недостатнє (порушення ковтання, кишечна недостатність, важкі опіки, травми, хірургічні втручання).
• Пацієнти з порушеннями обміну речовин, що потребують корекції білкового та енергетичного балансу.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат вводиться внутрішньовенно крапельно у центральні вени. Тривалість інфузії — 12-24 години. Дозування та швидкість введення визначаються індивідуально залежно від віку, маси тіла, стану пацієнта та потреби у нутрієнтах.

Рекомендовані норми:

• Для дорослих — до 40 мл/кг маси тіла на добу (максимум — 2566 мл). Це забезпечує достатню кількість амінокислот, глюкози та жирів.
• Для дітей 2–10 років — початкова доза 14-28 мл/кг, з поступовим збільшенням до максимуму 40 мл/кг.
• Для дітей старше 10 років — аналогічна дорослій дозі.

Швидкість інфузії не повинна перевищувати 2.6 мл/кг/год, що відповідає швидкості введення глюкози 0.25 г/кг/год, амінокислот — 0.09 г/кг/год, жирів — 0.13 г/кг/год.

Загальна тривалість інфузії — 12-24 годин, що дозволяє мінімізувати ризик розвитку жирової перегрузки та інших ускладнень.

Інструкція щодо застосування системи з тримемерним мішком

• Зняти зовнішній пакет, розірвавши його в місці надрізу, та акуратно відкрити камери, розтягаючи фіксатори.
• Ретельно перемішати компоненти, перевертаючи мішок кілька разів.
• За потреби додати вміст з додаткових розчинів або медикаментів через мембрану, попередньо оброблену антисептиком.
• Зняти ковпачки з інфузійної системи, під'єднати до мішка та закріпити на стійці для інфузій.

Передозування

Можливий розвиток синдрома жирової перегрузки, що проявляється гіперліпідемією, гепатоспленомегалією, гемолізом, лейкопенією, тромбоцитопенією, коагулопатією та комою. У разі передозування необхідно припинити інфузію жирів, провести симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта.

Ліки та взаємодія

Гепарин у терапевтичних дозах може тимчасово підвищувати рівень ліпопротеїну-ліпазу, що може впливати на метаболізм тригліцеридів. Інсулін може впливати на активність ліпази. Вітамін К1 із соєвої олії може бути антагоністом для препаратів, що впливають на згортання крові. Кабівен центральний можна змішувати лише з препаратами, для яких підтверджена сумісність (наприклад, Віталіпід, Солувіт, Аддамель, Дипептивен). Змішування слід проводити у стерильних умовах.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Дослідження безпеки застосування Кабівена центрального під час вагітності та лактації не проводилися. Перед призначенням у цей період слід ретельно зважити співвідношення потенційної користі та ризику для матері і дитини.

Побічні реакції

• Алергічні реакції: анафілаксія, кропив’янка, лихоманка, озноб, свербіж.
• Зі сторони дихальної системи: тахіпное.
• Зі сторони серцево-судинної системи: коливання артеріального тиску.
• Зі сторони травної системи: підвищення активності ферментів печінки, болі в животі.
• Зі сторони системи кровотворення: гемоліз, ретикулоцитоз.
• Місцеві реакції: тромбофлебіт при інфузії у периферичні вени.
• Інше: головний біль, приапізм.

При правильному застосуванні побічні ефекти виникають рідко.

Протипоказання

• Виражена гіперліпідемія.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Значні порушення згортання крові.
• Вроджені порушення обміну амінокислот.
• Тяжка ниркова недостатність без гемодіалізу або гемофільтрації.
• Острая фаза шоку.
• Гіперглікемія, що потребує введення інсуліну понад 6 ЕД/год.
• Патологічне підвищення рівня електролітів у крові.
• Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легень, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність, гіпотонічна дегідратація, нестабільні стані (посттравматичний стан, інфаркт міокарда, декомпенсований метаболічний ацидоз, сепсис, гіперосмолярна кома).
• Підвищена чутливість до компонентів препарату (яйцевих або соєвих білків).

Особливі вказівки

Кабівен центральний має високу осмолярність (приблизно 1060 мОсм/л), тому не рекомендується для внутрішньовенного введення через периферичні вени. Необхідно контролювати рівень тригліцеридів у крові, особливо у пацієнтів із порушеннями метаболізму жирів. Важливо коригувати електролітний баланс перед початком інфузії та проводити моніторинг стану пацієнта для запобігання синдрома жирової перегрузки.

Особливості застосування

При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок, печінки, при гіпотиреозі або сепсисі необхідний ретельний контроль рівнів електролітів, тригліцеридів та функціонального стану органів. Порушення метаболізму жирів також вимагає регулярного контролю концентрації ТГ у крові. Введення препарату слід проводити під контролем медичного персоналу з дотриманням правил асептики.