Інструкція з медичного застосування препарату Кадуэт®

Загальна інформація

Препарат Кадуэт® — це комбінований лікарський засіб, що містить дві активні речовини: амлодипін та аторвастатин. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, білого кольору, овальної форми, з нанесеними на одній стороні маркуваннями "Pfizer" та "CDT" з кодом "051".

Форма випуску та склад

Основні характеристики

• Діяльні компоненти: амлодипін — блокатор кальцієвих каналів, аторвастатин — інгібітор ГМГ-КоА-редуктази.
• Фармакологічна група: антигіпертензивний і антиангінальний препарат з гиполіпідемічною активністю.
• Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору.
• Умови зберігання: у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності: 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Кадуэт® — це комбінований препарат, що застосовується для лікування пацієнтів із поєднаними серцево-судинними захворюваннями, зокрема гіпертонією, стенокардією та дисліпідемією.

Механізм дії компонентів:

• Амлодипін — блокатор медленних кальцієвих каналів (БМКК), що сприяє розслабленню гладких м’язів судин, розширенню периферичних артеріол, зниженню опору судин та артеріального тиску. Це зменшує навантаження на серце, покращує кровопостачання міокарда, зменшує частоту нападів стенокардії і сприяє контролю гіпертензії.
• Аторвастатин — інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, що знижує синтез холестерину в печінці, збільшує кількість ЛПНП-рецепторів, що сприяє зниженню рівня ЛПНП у крові, підвищенню рівня ЛПВП та зменшенню ризику атеросклерозу і серцево-судинних ускладнень.

Показання до застосування

• Гіпертензія у пацієнтів з трьома і більше факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, включаючи ІБС, інфаркт міокарда, інсульт.
• Гіперхолестеринемія у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних подій, особливо при необхідності комплексної терапії для зниження артеріального тиску та рівня ліпідів у крові.
• Комбінована терапія для пацієнтів з артеріальною гіпертензією, стенокардією і дисліпідемією.

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначають внутрішньо, одноразово на добу, незалежно від прийому їжі. Початкове дозування залежить від клінічної ситуації:

• Для гіпертензії та стенокардії — початково 5 мг амлодипіну + 10 мг аторвастатину (або 10 мг+10 мг), за необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг амлодипіну та 80 мг аторвастатину.
• Терапія починається з дози 5+10 мг, контроль АД і рівня ліпідів — через 2-4 тижні, при необхідності можлива корекція до 10+10 мг.
• Для пацієнтів, які вже приймають компоненти окремо, можливо призначення у вигляді комбінованої форми для зручності і підвищення комплайєнсу.

Максимальна добова доза аторвастатину — 80 мг, амлодипіну — 10 мг.

Протипоказання

• Індивідуальна несприйнятливість до компонентів препарату.
• Активні захворювання печінки або підвищена активність печінкових ферментів більш ніж у 3 рази від норми.
• Гостра або хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації.
• Вагітність і годування груддю.
• Діти і підлітки.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають:

• З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, тахікардія, набряки.
• З боку травної системи: нудота, біль у животі, диспепсія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, втомлюваність.
• Інші: алергічні реакції, підвищення активності печінкових ферментів.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії рекомендується провести обстеження функції печінки і рівня ліпідів у крові.
• При появі симптомів порушення функції печінки або м’язової слабкості слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок доза корекції не потрібна.
• З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів, особливо з мультифакторним ризиком серцево-судинних захворювань.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливе посилення або зниження ефекту. Зокрема:

• Інгібітори CYP3A4 (наприклад, еритроміцин, ітраконазол) — підвищують концентрацію амлодипіну.
• Ліки, що впливають на рівень ліпідів — можуть підсилювати гіполіпідемічний ефект.
• Блокатори кальцієвих каналів — можливе посилення гіпотензивної дії.

Передозування

Про випадки передозування дані обмежені. Симптоми передозування можуть включати значну гіпотензію, тахікардію або брадикардію. Лікування — симптоматичне і підтримуюче, зокрема застосування внутрішньовенних розчинів для стабілізації артеріального тиску, введення кальцію глюконату для нейтралізації дії амлодипіну, а також контроль життєвих показників.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.

Виробник та відповідальна особа

Препарат виготовляється відповідно до встановлених стандартів та має відповідне посвідчення. Відповідальність за якість несе виробник.