Інструкція для медичного застосування препарату Кальцій-Д3 Никомед Форте

Форма випуску та опис

Препарат Кальцій-Д3 Никомед Форте випускається у вигляді жувальних таблеток лимонного кольору, круглої форми, двояковипуклі, з характерним ароматом лимона. Таблетки можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору та нерівні краї.

Кожна таблетка містить:

• Кальція карбонат — 1250 мг (еквівалентно 500 мг елементарного кальцію)
• Вітамін D3 (колекальциферол) — 10 мкг (400 МО), у вигляді концентрату — 4.4 мг

Вспомогальні речовини включають сорбитол, ароматизатор лимонний гранулят, повидон, магнію стеарат, аспартам. Таблетки фасуються у флакони з поліетилену високої щільності по 30, 60 та 120 штук, з контролем першого відкриття, у картонних упаковках.

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ: A12AX — препарати кальцію у комбінації з іншими речовинами.

Фармакотерапевтична група: регулятори обміну кальцію та фосфору, препарати, що регулюють обмін кальцію і фосфору.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію і фосфору в організмі, сприяє зміцненню кісткової тканини, зубів, нігтів, волосся, м'язів. Знижує резорбцію (розсмоктування) кісткової тканини, підвищує її щільність, сприяє минералізації зубів.

Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скороченнях, системі згортання крові. Вітамін D3 підвищує всмоктування кальцію в кишечнику та запобігає підвищенню рівня паратиреоїдного гормону, який стимулює резорбцію кісток.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3
• Доповнення до терапії та профілактики остеопорозу і його ускладнень (переломи кісток)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо під час їжі, таблетки можна розжовувати або розсмоктувати. Рекомендується:

• Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу або 2 таблетки 1 раз на добу
• Діти від 3 до 12 років: по 1 таблетці на добу або за призначенням лікаря

Загальна тривалість курсу становить не менше 4-6 тижнів. Повторні курси визначаються індивідуально. Тривалість терапії та дози призначає лікар залежно від стану пацієнта.

Передозування

Може спричинити гіперкальціємію та гіпервітаміноз D. Симптоми: нудота, блювота, слабкість, підвищена спрага, поліурія, болі в м'язах і суглобах, психічні порушення. У разі передозування необхідно припинити прийом препарату, провести симптоматичне лікування, контролювати рівень кальцію у крові та функцію нирок.

Лікарські взаємодії

Гіперкальціємія може підсилювати токсичні ефекти сердечних глікозидів. Зменшує всмоктування тетрациклінів та препаратів групи хінолонів; знижує ефективність левотироксину; може зменшувати засвоєння заліза, цинку, стронцію ранелата. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що містять жиророзчинні вітаміни, або із засобами, що впливають на обмін кальцію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовується для заповнення дефіциту кальцію і вітаміну D3 під час вагітності та лактації. Добова норма не повинна перевищувати 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D. Важливо контролювати рівень кальцію у крові, щоб уникнути гіперкальціємії та кальцинозу.

Побічні дії

Часто: запор, метеоризм, нудота, дискомфорт у животі. Рідко: алергічні реакції, висипання, свербіж, набряки. Дуже рідко: молочно-щелочний синдром, гіперкальціємія, нефрокальциноз. У разі появи побічних ефектів слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперкальціємія та гіперкальціурія
• Нефролітіаз у історії
• Гіпервітаміноз D
• Тяжка ниркова недостатність
• Активна форма туберкульозу, саркоїдоз
• Підвищена чутливість до компонентів препарату, у тому числі до сої і арахісу

Не рекомендовано для дітей до 3 років. Вагітним, жінкам у період лактації, пацієнтам з нирковою недостатністю слід застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень кальцію та креатиніну у крові, уникати передозування та кальцинозу м'яких тканин. У пацієнтів з підвищеним ризиком каменеутворення слід контролювати стан нирок та рівень кальцію.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції печінки: корекція дози не потрібна. При порушеннях функції нирок: препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2,5 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти: застосовуються за такою ж схемою, враховуючи можливе зниження швидкості клубочкової фільтрації.

Діти: препарат не рекомендується для дітей до 3 років. Дітям віком від 3 до 12 років призначається за призначенням лікаря.

Нозологія і коди МКБ

• E55 — Недостатність вітаміну D
• E58 — Аліментарна недостатність кальцію
• M80.0 — Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
• M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників
• M81.4 — Лікарський остеопороз
• M81.5 — Ідіопатичний остеопороз
• інші коди відповідно до нозології

Виробник та ліцензія

Препарат випускається відповідно до реєстраційної документації виробника, який забезпечує його якість і безпеку.