Інструкція щодо медичного застосування препарату Кальцій-Д3 Никомед Форте

Форма випуску

Таблетки жувальні лимонного кольору, круглі, двояковипуклі, з ароматом лимона. Можуть мати невеликі вкраплення серого кольору та нерівні краї. У упаковці по 30, 60 або 120 таблеток у флаконах з поліетилену високої щільності з контролем першого відкриття, у картонній коробці.

Опис

Препарат Кальцій-Д3 Никомед Форте є комбінованим засобом, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі. Основними компонентами є кальцію карбонат та колекальциферол (вітамін D3), що сприяють зміцненню кісткової тканини, зубів, нігтів, волосся, а також беруть участь у функціях нервової системи, м'язових скороченнях і системі кровообігу.

Хімічний склад

Компонент	Кількість
Кальцію карбонат	1250 мг (еквівалентно 500 мг елементарного кальцію)
Колекальциферол (вітамін D3)	10 мкг (400 МЕ), у формі концентрату – 4.4 мг
Вспомогальні речовини	Сорбитол – 390 мг, лимонний ароматизатор гранулят – 50.7 мг, повидон – 36.4 мг, магнію стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг

Фармакологічна дія

Кальцій-Д3 Никомед Форте – це препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору, сприяє підвищенню щільності кісткової тканини та запобігає розвитку остеопорозу. Вітамін D3 підвищує абсорбцію кальцію в кишечнику, що особливо важливо при дефіциті цих речовин. Препарат сприяє нормалізації рівнів кальцію у крові, зменшує активність паратиреоїдного гормону, що стимулює резорбцію кісткової тканини, і бере участь у процесах мінералізації зубів.

Показання до застосування

• Профілактика та терапія дефіциту кальцію і/або вітаміну D3;
• Доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу, його ускладнень (переломів кісток);
• Відновлення кісткової маси у випадках її зниження.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо під час їжі, розжовуючи або розсмоктуючи. Таблетки можна запивати водою. Для профілактики та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3 дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу або по 2 таблетки 1 раз на день. Дітям від 3 до 12 років – по 1 таблетці на добу або за призначенням лікаря. Тривалість курсу становить не менше 4-6 тижнів. Повторні курси визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Передозування

Гіперкальціємія та гіпервітаміноз D можуть спричинити симптоми: нудоту, блювання, слабкість, підвищену спрагу, поліурію, біль у кістках, психічні розлади. У разі передозування необхідно припинити прийом препарату, провести симптоматичне лікування, контролювати рівень кальцію в крові та функцію нирок. Можливе застосування глюкокортикостероїдів, кальцитоніну або бісфосфонатів за рекомендацією лікаря.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Гіперкальціємія може посилювати токсичність серцевих глікозидів. Препарати кальцію зменшують всмоктування тетрациклінів, хінолонів, заліза, цинку, стронцію ранелата і жиророзчинних вітамінів (у тому числі D3). Тому рекомендується приймати ці засоби з інтервалом не менше 2-4 годин. При застосуванні з глюкокортикостероїдами можливо зниження їх ефективності. При застосуванні з ліками, що підвищують ризик каменеутворення, слід контролювати рівень кальцію і фосфатів у крові.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат застосовують для поповнення дефіциту кальцію і вітаміну D3 у період вагітності та лактації. Добове споживання не повинне перевищувати 2500 мг кальцію і 4000 МЕ вітаміну D. Передозування може негативно вплинути на розвиток плода або дитину, тому необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря і враховувати всі джерела цих речовин.

Побічні дії

Частота побічних ефектів визначається так:

• Дуже часто (>1/10): реакції з боку обміну речовин – гиперкальціємія, гиперкальціурія;
• Часто (>1/100, <1/10): диспепсія, нудота, запор, метеоризм, шкірні реакції (зуд, кропив’янка);
• Нечасто (>1/1000, <1/100): молочно-щелочний синдром, реакції гіперчутливості;
• Рідко (>1/10 000, <1/1000): ангіоневротичний набряк, набряк гортані.

Протипоказання

• Гіперкальціємія, гіперкальціурія;
• Нефролітіаз;
• Гіпервітаміноз D;
• Тяжка початкова недостатність нирок;
• Активна форма туберкульозу, саркоїдоз;
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, сої або арахісу.

Препарат у формі таблеток не застосовують у дітей до 3 років.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні слід контролювати рівень кальцію і креатиніну у крові. Необхідно враховувати ризик кальцинозу тканин і розвитку каменів у нирках. Вагітним і годуючим жінкам призначати з обережністю, контролюючи рівень кальцію і фосфатів. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози, щоб уникнути передозування. У разі виникнення симптомів гиперкальціємії необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при важкій нирковій недостатності. У легких та помірних формах застосування можливе за рекомендацією лікаря з контролем рівня кальцію і фосфатів.

Застосування при порушеннях функції печінки

Корекція дози не потрібна. Однак слід враховувати особливості стану пацієнта та контролювати рівень кальцію і фосфатів у крові.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепту лікаря.

Застосування у людей похилого віку

Дозування відповідає стандартним рекомендаціям для дорослих. Необхідно враховувати можливе зниження функції нирок.

Застосування у дітей

Препарат у формі таблеток не застосовують у дітей до 3 років. У віці 3-12 років – за призначенням лікаря, у дозах, відповідних віковим особливостям.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

E55 – Недостатність вітаміну D; E58 – Аліментарна недостатність кальцію; M80.0 – Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом; M81.1 – Остеопороз після видалення яєчників; M81.4 – Лікарський остеопороз; M81.5 – Ідіопатичний остеопороз; M81.8 – Інші остеопорози (старечий остеопороз).

Особисті рекомендації

Застосовувати препарат строго відповідно до рекомендацій лікаря, особливо при тривалому лікуванні. Під час терапії необхідно контролювати рівень кальцію і функцію нирок. У разі виникнення будь-яких побічних ефектів – припинити прийом та звернутися до фахівця.