Інструкція щодо застосування медичного препарату Кальцій-Д3 Никомед Форте

Форма випуску

Таблетки жувальні лимонного кольору, круглі, двояковипуклі, з ароматом лимона. У складі кожної таблетки міститься:

• Кальцію карбонат — 1250 мг, що еквівалентно 500 мг елементарного кальцію;
• Вітамін D₃ (колекальциферол) — 10 мкг (400 МО), у вигляді концентрату — 4.4 мг;

Допоміжні речовини: сорбитол, ароматизатор лимонний гранулят, повидон, магнію стеарат, аспартам.

В упаковках по 30, 60 або 120 таблеток у флаконах із поліетилену високої щільності з контролем першого відкриття, у картонних пачках.

Клініко-фармакологічні групи

АТХ-код: A12AX — Препарати кальцію в комбінації з іншими препаратами.

Групова приналежність: Регулятори обміну кальцію та фосфору, препарати кальцію у комбінації з вітаміном D₃.

Фармакологічна дія

Кальцій-Д3 Никомед Форте — це комбінований препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору в організмі, сприяючи зміцненню кісткової тканини, зубів, нігтів, волосся та м'язів. Він знижує резорбцію (розчинення) кісткової тканини та підвищує її щільність, заповнюючи дефіцит кальцію і вітаміну D₃, необхідних для мінералізації зубів і кісток.

Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скороченнях, системі згортання крові. Вітамін D₃ покращує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє його засвоєнню та запобігає підвищенню рівня паратиреоїдного гормону, що стимулює резорбцію кісткової тканини.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D₃;
• Доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу і його ускладнень (переломи кісток);
• Підтримка кісткової тканини при різних формах остеопорозу, у тому числі постменопаузальному, ліки, пов'язаному з прийомом лікарських засобів або хворобами.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації: Таблетки слід розжовувати або розсмоктувати під час їжі. Можна приймати як разом з їжею, так і між прийомами їжі.

Дорослі та підлітки старше 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу або по 2 таблетки 1 раз на добу.

Діти від 3 до 12 років: по 1 таблетці на день або за призначенням лікаря.

Тривалість курсу: від 4 до 6 тижнів. Повторні курси визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта.

Передозування

Гіпервітаміноз і гіперкальціємія можуть виникати при передозуванні. Симптоми — нудота, блювання, запор, слабкість, підвищена спрага, поліурія, болі в кістках, психічні порушення, кальциноз м'яких тканин, нефрокальциноз.

При передозуванні необхідно припинити прийом препарату, застосовувати симптоматичне лікування, контролювати рівень кальцію у крові, функцію нирок та електроліти.

Ліки та взаємодії

• Кальцій може знижувати всмоктування тетрациклінів та препаратів групи хінолонів; рекомендовано приймати їх за 2 години до або через 4-6 годин після кальцію.
• Тіазидні діуретики підвищують ризик гіперкальціємії, тому слід контролювати рівень кальцію в крові.
• Кальцій знижує ефективність левотироксину, тому між прийомами має пройти щонайменше 4 години.
• Препарати заліза, цинку, стронцію і реналат слід приймати з інтервалом не менше 2 годин.
• Вітамін D₃ може потенціювати токсичний ефект серцевих глікозидів при високих дозах.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Кальцій-Д3 Никомед Форте застосовують для поповнення дефіциту кальцію і вітаміну D₃ у період вагітності та лактації, при цьому загальна добова норма не повинна перевищувати 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D₃.

При передозуванні можливо негативний вплив на розвиток плода. Враховуйте сумарне надходження кальцію та вітаміну D₃ з усіх джерел у матері та дитини.

Побічні реакції

• Часто: запор, нудота, метеоризм, біль у животі, диспепсія.
• Рідко: алергічні реакції, шкірний зуд, крапив’янка.
• Дуже рідко: синдром Бернетта (молочно-щелочний синдром), гіперкальціємія, нефрокальциноз.

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперкальціємія, гіперкальціурія, нефролітіаз.
• Гіпервітаміноз D₃, тяжка ниркова недостатність, активна форма туберкульозу, саркоїдоз.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату, сої або арахісу.
• Дитячий вік до 3 років (для форм таблеток).
• Фенілкетонурія — через аспартам.
• Наследствені порушення обміну фруктози.

З обережністю застосовують у період вагітності, лактації та при порушеннях функції нирок.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні слід контролювати рівень кальцію та креатиніну у крові, особливо у літніх пацієнтів. У разі появи ознак гіперкальціємії або порушень функції нирок необхідно зменшити дозу або припинити лікування.

Вітамін D₃ потрібно застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю, з контролем рівнів кальцію і фосфатів у крові.

У разі комбінації з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі взаємодії та контролювати стан пацієнта.

Застосування у дітей

Препарат у формі таблеток не застосовується у дітей до 3 років. Для дітей віком від 3 років дозування визначає лікар залежно від стану дитини.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам призначають таку ж дозу, що і дорослим, з обережністю через можливе зниження функції нирок та підвищений ризик гіперкальціємії.

Коди МКБ, що відповідають показанням

• E55 — Недостатність вітаміну D
• E58 — Аліментарна недостатність кальцію
• M80.0 — Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
• M80.1 — Остеопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
• M80.4 — Лікарський остеопороз з переломами
• M80.5 — Ідіопатичний остеопороз з переломами
• M80.8 — Інші форми остеопорозу з переломами
• M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
• M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників

Виробник та сертифікація

Зареєстрований та вироблений відповідно до стандартів, що підтверджують його якість і безпеку.