Інструкція щодо медичного застосування препарату Кальцій-Д3 Никомед Форте

Форма випуску

Таблетки жувальні лимонного кольору, круглі, двоопуклі, з ароматом лимона, з небольшими вкрапленнями сірого кольору та нерівними краями.

Опис

Препарат Кальцій-Д3 Никомед Форте виготовлений у формі жувальних таблеток, що мають приємний лимонний смак і аромат. Таблетки є білого кольору, круглої форми, злегка двоопуклі, із характерним ароматом лимона. Можуть мати невеликі вкраплення сірого відтінку та нерівні краї, що не впливає на якість і безпеку продукту.

Класифікація за МКХ та АТХ

Код АТХ

A12AX — Препарати кальцію в комбінації з іншими препаратами

Код МКХ

E55 — Недостатність вітаміну D E58 — Аліментарна недостатність кальцію M80.0 — Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом M80.1 — Остеопороз з патологічним переломом після видалення яєчників M80.4 — Лікарський остеопороз з патологічним переломом M80.5 — Ідіопатичний остеопороз з патологічним переломом M80.8 — Інший остеопороз з патологічним переломом M81.0 — Постменопаузальний остеопороз M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників M81.4 — Лікарський остеопороз M81.5 — Ідіопатичний остеопороз M81.8 — Інші остеопорози (старечий остеопороз) M82 — Остеопороз при хворобах, класифікованих в інших розділах

Фармакологічна група

Препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору, належить до групи регуляторів обміну кальцію і фосфатів.

Діюча речовина

• Кальцію карбонат — 1250 мг (еквівалентно 500 мг елементарного кальцію)
• Колекальциферол (вітамін D₃) — 10 мкг (400 МЕ); у формі концентрату — 4.4 мг, що містить колекальциферол — 0.011 мг (з урахуванням 10% надлишку)

Фармако-терапевтична група

Препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору, відноситься до групи регуляторів обміну кальцію і фосфатів.

Умови зберігання

Зберігати у щільно закритій упаковці, у сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2,5 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Кальцій-Д3 Никомед Форте — комбінований препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору в організмі, сприяє зміцненню кісткової тканини, підвищує її щільність та запобігає розвитку остеопорозу. Вітамін D₃ посилює всмоктування кальцію з кишечнику, а кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, скороченні м'язів та системі згортання крові. Препарат сприяє нормалізації рівня мінералів у кістках, зубах, ногтях, волоссі та м'язах.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D₃
• Доповнення до терапії та профілактики остеопорозу і його ускладнень (переломи кісток)
• Забезпечення нормалізації обміну кальцію і фосфору у випадках недостатності

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймають внутрішньо, жувальні таблетки можна розжовувати або розсмоктувати, запиваючи водою, під час їжі.

• Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу або 2 таблетки 1 раз на добу
• Діти від 3 до 12 років: по 1 таблетці на добу або за рекомендацією лікаря

Тривалість курсу — не менше 4-6 тижнів. Повторні курси визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта.

Передозування

Може спричинити гіперкальціємію та гіпервітаміноз D. Симптоми: нудота, блювання, слабкість, підвищена спрага, поліурія, болі в кістках, психічні порушення, кальциноз м'яких тканин, аритмії. При передозуванні необхідно припинити прийом препарату, провести симптоматичну терапію, контролювати рівень кальцію та функцію нирок.

Лікарські взаємодії

Гіперкальціємія може підсилити токсичні ефекти серцевих глікозидів. Препарати кальцію зменшують всмоктування тетрациклінів та інших ліків, що залежать від кислотності шлункового соку. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що містять залізо, цинк, стронцій ранелат, або жиророзчинними вітамінами без переривання щонайменше 2-4 годин.

Застосування у період вагітності та лактації

Кальцій-Д3 Никомед Форте рекомендується у період вагітності для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D₃, але загальна добова доза не повинна перевищувати 2500 мг кальцію та 4000 МЕ вітаміну D. В період лактації препарат застосовують за показаннями, враховуючи проникнення компонентів у грудне молоко.

Побічні дії

Рідко можливі алергічні реакції, запори, диспепсія, нудота, блювання, слабкість, підвищена збудливість, больові відчуття у кістках, гіперкальціємія. Дуже рідко — синдром Бернетта (молочно-щелочний синдром). При появі симптомів передозування потрібно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперкальціємія, гіперкальціурія
• Нефролітіаз (камені у нирках)
• Гіпервітаміноз D
• Тяжка ниркова недостатність
• Активна форма туберкульозу, саркоїдоз
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Дитям до 3 років — за відсутності рекомендацій лікаря
• Фенілкетонурія (через наявність аспартаму)
• Наследствена непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або дефіцит ізомальтази

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні слід контролювати рівень кальцію та креатиніну у крові, особливо у літніх пацієнтів та при одночасному прийомі з серцевими глікозидами й діуретиками. Важливо враховувати додаткове надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу, щоб уникнути розвитку гіперкальціємії та ускладнень з боку нирок.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності. У разі легких та середніх порушень ниркової функції корекція дози не потрібна, але слід контролювати рівень кальцію і функцію нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам призначають таку ж дозу, як і дорослим. Необхідно враховувати можливе зниження швидкості клубочкової фільтрації.

Застосування у дітей

Дітям до 3 років препарат не рекомендований. У віці від 3 років та старше — за призначенням лікаря, дотримуючись рекомендованих доз.

Код МКБ для нозології

Діагностика за МКБ включає недостатність вітаміну D (E55), аліментарну недостатність кальцію (E58), остеопороз різних форм з ускладненнями (M80, M81, M82).