Опис препарату Кальцій-Д3 Никомед

Кальцій-Д3 Никомед — це комбінований лікарський засіб, який використовується для регуляції обміну кальцію і фосфору в організмі, а також для профілактики та лікування дефіциту кальцію й вітаміну D3. Препарат сприяє зміцненню кісткової тканини, підвищенню щільності кісток та запобіганню розвитку остеопорозу і його ускладнень.

Форма випуску

Таблетки жувальні, ароматизовані (клубнично-арбузні, апельсинові, м’ятні), по 500 мг кальцію карбонату та 200 МО (міжнародних одиниць) колекальциферолу (вітамін D3).

Доступні у наступних упаковках:

• 30 штук — флакони із поліетилену високої щільності з контролем першого відкривання, у картонній упаковці
• 60 штук — флакони із поліетилену високої щільності з контролем першого відкривання, у картонній упаковці
• 90 штук — флакони із поліетилену високої щільності з контролем першого відкривання, у картонній упаковці
• 120 штук — флакони із поліетилену високої щільності з контролем першого відкривання, у картонній упаковці

Опис

Таблетки білого кольору, круглі, з двояковипуклою формою, з клубнично-арбузним ароматом. На поверхні можуть мати невеликі вкраплення від жовтого до сірого кольору та нерівні краї.

Діюча речовина

Компонент	Кількість
Кальцію карбонат	1250 мг (еквівалентно 500 мг елементарного кальцію)
Колекальциферол (вітамін D3)	5 мкг (200 МО)

Вспомогні речовини включають сорбітол, ароматизатор клубнично-арбузний, повидон, магній стеарат, аспартам та інші допоміжні компоненти, що забезпечують смак і стабільність препарату.

Фармакологічна дія

Кальцій-Д3 Никомед являє собою комбінований препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору у тканинах кісток, зубів, м’язах та інших системах. Він сприяє підвищенню щільності кісткової тканини, знижує резорбцію (розсмоктування) кісток, запобігає розвитку остеопорозу та його ускладнень, зокрема переломів. Вітамін D3 підвищує абсорбцію кальцію в кишечнику, сприяє його засвоєнню та підтримці нормального рівня в крові.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3
• Доповнення до терапії та профілактики остеопорозу і його ускладнень (переломи)
• Підтримка кісткової тканини у період росту, вагітності та лактації
• Відновлення мінералізації зубів та зміцнення кісткової тканини при остеомаляції і рахіті

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо під час їжі, розжовуючи або розсмоктуючи. Для профілактики і лікування дорослим і дітям старше 12 років рекомендується по 1 таблетці двічі на добу. Дітям від 5 до 12 років — по 1–2 таблетки на добу, залежно від рекомендацій лікаря. Для дітей віком від 3 до 5 років — за індивідуальним призначенням лікаря.

Тривалість курсу — не менше 4–6 тижнів, з можливістю повторних курсів за рекомендацією фахівця. Дозування і тривалість терапії визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.

Передозування

Гіперкальціємія може виникати при застосуванні високих доз препарату, що проявляється підвищеним споживанням кальцію, нудотою, блювотою, слабкістю, поліурією, порушеннями серцевого ритму та іншими симптомами. У разі передозування необхідно припинити прийом препарату, провести симптоматичне лікування, контролювати рівень кальцію в крові та функцію нирок. Лікування — промивання шлунка, застосування діуретиків і препаратів, що знижують рівень кальцію у крові.

Лікарські взаємодії

Препарат може зменшувати всмоктування тетрациклінів, фторхінолонів, заліза, цинку та інших мікроелементів. Тому їх слід приймати з інтервалом не менше 2–4 годин. При спільному застосуванні з глюкокортикостероїдами можливе зниження їх ефективності. Тиазидні діуретики можуть підвищувати ризик гіперкальціємії. Важливо контролювати рівень кальцію та інших мінералів у крові під час лікування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Кальцій-Д3 Никомед дозволений для застосування у період вагітності та лактації для профілактики і лікування дефіциту кальцію і вітаміну D3. Необхідно дотримуватися рекомендованих доз — не більше 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D на добу. Передозування може негативно впливати на розвиток плода та стан матері.

Побічні дії

Часто (більше 1/10): алергічні реакції, висипання, свербіж.

Часто (від 1/100 до 1/10): диспепсія, запор, метеоризм, нудота, біль у животі.

Нечасто (від 1/1000 до 1/100): гиперкальціємія, гиперкальціурія, молочно-щелочной синдром.

Р Rare (менше 1/10 000): реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції.

У разі появи побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперкальціємія і гіперкальціурія
• Нефролітіаз
• Гіпервітаміноз D
• Тяжка ниркова недостатність
• Активна туберкульозна інфекція
• Індивідуальна чутливість до компонентів препарату, зокрема сої і арахісу
• Діти до 3 років (через форму випуску у вигляді таблеток)

Препарат слід з обережністю застосовувати вагітним, жінкам у період лактації, а також при наявності захворювань нирок.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень кальцію і креатиніну в крові. У пацієнтів з підвищеним ризиком каменеутворення слід враховувати можливий ризик кальцинозу. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу, щоб уникнути передозування і розвитку гіперкальціємії. У разі появи ознак передозування слід припинити прийом і звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності. У разі легких або середніх порушень функції нирок необхідно коригувати дозу і контролювати рівень кальцію і фосфатів у крові.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2,5 роки. Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Таблетки застосовуються у дітей старше 3 років відповідно до рекомендацій лікаря. Для дітей молодше 3 років препарат не рекомендований у зв’язку з формою випуску.

Класифікація МКБ

Модулі, що відповідають показанням, включають: E55, E58, M80, M81, M82, у тому числі для остеопорозу та інших станів, що супроводжуються дефіцитом кальцію або вітаміну D.