Каликста® (Calixta)

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 15 мг, у контурних ячейкових упаковках по 30 штук. Упаковки з блистерами та картонними коробками.

Опис

Каликста® — це лікарський засіб, що належить до групи антидепресантів з тетрациклічною структурою. Таблетки мають жовтий колір, видовжену форму та риску з однієї сторони для зручності дозування. Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, макроголу 6000, титану диоксиду, залізовмісних барвників та інших допоміжних речовин, що забезпечують стабільність та біодоступність препарату.

Коди АТХ

Код АТХ	Назва
N06AX11	Міртазапін

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Антидепресанти
• Підгрупа: Тетрациклічні антидепресанти

Діюча речовина

Міртазапін — активний компонент, що має антидепресивну, седативну та анксиолітичну дію.

Фармако-терапевтична група

Антидепресанти

Фармакологічна дія

Міртазапін — це антидепресант тетрациклічної структури, який посилює центральну серотонінергічну та адренергічну передачу. Блокує серотонінові рецептори 5-HT2 та 5-HT3, що сприяє активізації серотонінових 5-HT1-рецепторів. Це забезпечує антидепресивний ефект, а також має седативну та анксиолітичну дію. Міртазапін м’яко впливає на гістамінові Н1-рецептори, що викликає седативний ефект, але майже не впливає на серцево-судинну систему та холінорецептори, що зменшує ризик побічних ефектів.

Показання до застосування

• Депресивні розлади різної етіології, включаючи:
• депресивний епізод
• рецидивуючу депресію
• загострення депресивної симптоматики
• Тривожні розлади, включаючи змішане тревожно-депресивне стан.
• Безсоння, особливо при супутніх депресивних станах.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати внутрішньо, перед сном, 1 раз на добу. Початкова доза становить 15 мг, її поступово збільшують до 30-45 мг на добу залежно від клінічної відповіді. Максимальна добова доза — 45 мг. Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай курс становить 4-6 місяців. Лікування починають з малої дози для мінімізації побічних ефектів та поступово її підвищують.

Лікування та відміна препарату

При недостатній терапевтичній відповіді через 6-8 тижнів лікування його слід припинити. Відміна препарату проводиться поступово, зменшуючи дозу протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути синдрома відміни.

Лекарственные взаимодействия

• Міртазапін посилює седативний ефект бензодіазепінів та інших препаратів, що пригнічують ЦНС.
• Можливе підвищення ризику гіпертензійних криз при одночасному застосуванні з клонидином.
• Взаємодія з леводопою може спричинити психотичні реакції.
• Комбінація з сертраліном може викликати маніакальні епізоди.
• Застосування з етиловим спиртом посилює депресивний вплив на ЦНС.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до міртазапіну або інших компонентів препарату.
• Почечна та печінкова недостатність.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий вік (через відсутність даних щодо безпеки та ефективності).

Особливі вказівки

Обережність слід дотримуватися при застосуванні у пацієнтів з епілепсією, органічними ураженнями мозку, порушеннями функцій печінки або нирок, серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпотензією, а також при захворюваннях простати та глаукомі. Важливо контролювати стан пацієнтів під час лікування, оскільки можливі побічні реакції у вигляді сонливості, запаморочення та змін психоемоційного стану.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки, оскільки це може вплинути на метаболізм і виведення препарату.

Застосування у дітей

Міртазапін не рекомендується для застосування у дітей та підлітків через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Межі застосування (МКБ)

• F31 — Біполярне афективне розлад
• F32 — Депресивний епізод
• F33 — Рецидивуюче депресивне розлад
• F41.2 — Змішане тривожно-депресивне розлад

Побічні дії

Можуть виникати з боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль, тремор, галюцинації, м’язова гіперестезія, зміни настрою, апатія, ажитація, мания, судоми. З боку кровотворної системи — гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія. Також можлива зміна ваги, апетиту, сухість у роті, болі в животі, алергічні реакції шкіри.

Протипоказання до застосування

• Почечна або печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів із судомами, порушеннями функцій печінки або нирок, у літніх людей, а також у випадках потенційної загрози суїциду. Не рекомендується різко припиняти лікування, щоб уникнути синдрома відміни. Важливо контролювати стан пацієнтів, особливо на початкових етапах терапії.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Через можливість появи сонливості та порушень концентрації уваги, під час лікування рекомендується утриматися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.