Інструкція із застосування препарату Каликста®

Форма випуску та опис

Препарат Каликста® представлений у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають коричнево-розовий колір, продовгувату форму з рискою на одній стороні. В одній упаковці міститься 30 таблеток. Таблетки зручно дозувати і вони призначені для прийому внутрішньо.

Склад препарату

Діюча речовина: миртазапін – 30 мг у кожній таблетці.

Вспомогательные вещества: лактози моногідрат (88.8 мг), кукурудзяний крохмаль (56 мг), гипролоза (30 мг), мікрокристалічна целюлоза (30 мг), крохмаль прежелатинізований (30 мг), тальк (2.8 мг), магнію стеарат (1.4 мг), кремній діоксид (1 мг).

Оболонка таблеток містить: гипромеллозу-5 CPS (4.8 мг), макрогол 6000 (0.4 мг), титан діоксид (0.5 мг), жовтий залізний оксид (Е172, 0.15 мг), червоний залізний оксид (Е172, 0.05 мг), тальк (0.1 мг).

Клініко-фармакологічна група

• Код АТХ: N06AX11
• Клас: Антидепресанти
• Група: Тетрацеклічні антидепресанти

Фармакологічна дія

Миртазапін є антидепрессантом тетрациклічної структури, який посилює центральну адренергічну та серотонінергічну передачу. Блокує серотонінові рецептори 5-HT2 та 5-HT3, що сприяє активізації серотонінової передачі через 5-HT1-рецептори. Виявляє умерене блокування гистамінових Н1-рецепторів, що проявляється седативним ефектом. Має мінімальний вплив на α1-адренорецептори та холінорецептори, через що не спричиняє значних впливів на серцево-судинну систему у терапевтичних дозах.

Клінічно проявляється анксіолітичним, седативним та снотворним діями. Ефективний при тревожних депресіях різного генезу, а також у випадках з порушеннями сну та зниженням маси тіла, зменшенням інтересу до життя та суїцидальними думками.

Показання до застосування

• Депресивні розлади, включаючи такі симптоми, як ангедонія, психомоторна заторможеність, безсоння, раннє пробудження, зниження маси тіла, втрата інтересу до життя, суїцидальні думки та лабільність настрою.
• Комбіновані депресії з тривожними компонентами.

Спосіб застосування, курс і доза

Рекомендована початкова доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу перед сном. У міру необхідності дозу поступово збільшують до 30-45 мг на добу, розподіляючи прийом на вечір. Максимальна добова доза – 45 мг.

Антидепресивний ефект зазвичай проявляється через 2-3 тижні терапії. Тривалість курсу становить 4-6 місяців, залежно від клінічного ефекту. Лікування слід припиняти поступово, щоб уникнути синдрома відміни.

При недостатній відповіді через 6-8 тижнів лікування, терапію слід припинити.

Лікарська взаємодія

Миртазапін може посилювати седативний ефект при спільному застосуванні з бензодіазепінами. Можливий розвиток гіпертензивного кризу при поєднанні з клонидином. Взаємодія з леводопою може спричинити психотичні прояви, а з сертраліном – гіпоманнію. Алкоголь потенціює депресивний вплив на центральну нервову систему.

Перед початком застосування або при зміні терапії необхідно повідомити лікаря про всі використовувані медикаменти.

Протипоказання

• Почечна та печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією, органічними ураженнями мозку, порушеннями функцій печінки та нирок. У пацієнтів з артеріальною гіпотензією, глаукомою, цукровим діабетом, а також при порушеннях сечовипускання, слід застосовувати з обережністю.

Миртазапін може спричинити або посилити психотичні симптоми у пацієнтів з шизофренією. Відмова від терапії слід проводити поступово, оскільки раптове припинення може викликати синдром відміни.

При появі симптомів жовтяниці або значного підвищення температури тіла терапію слід припинити і провести обстеження крові.

Застосування у дітей не рекомендується через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки і нирок

У таких випадках застосування препарату можливе з обережністю, під контролем лікаря, із урахуванням клінічної ситуації.

Нозології (коди МКБ)

Код МКБ	Назва
F31	Біполярне афективне розлад
F32	Депресивний епізод
F33	Рекурентне депресивне розлад
F41.2	Змішане тривожно-депресивне розлад

Особливості застосування у спеціальних групах пацієнтів

Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків. У літніх пацієнтів лікування проводиться з обережністю, із урахуванням функціонального стану печінки та нирок.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «БЕЛУПО», виробництво – за відповідною ліцензією.

Загальні застереження

Перед початком застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати без рецепту та інструкції. Важливо дотримуватись рекомендованого режиму дозування та тривалості лікування.