Кансидас лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Дозировка | 50 мг |
| Код товара | 117683 |
| Категория | Противогрибковые препараты |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Merck & Co. [Мерк энд Ко] |
| Страна | Франция |
Ціна: 9490 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Кансидас®
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді твердої маси від білого до майже білого кольору. Упакований у флакони з безбарвного скла об’ємом 10 мл. В одній упаковці — 1 флакон.
Опис
Кансидас® — це препаративний засіб, що містить активну речовину каспофунгин у вигляді ацетату. Вміст активної речовини у флаконі становить 83.9 мг, що відповідає 75.6 мг безводної форми каспофунгина. Додаткові компоненти включають сахарозу (54 мг), манітол (36 мг), ледяний оцет (2.7 мг) та натрію гідроксид для регулювання pH до 6.0.
Коди АТХ
J02AX04 — каспофунгін
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Протигрибковий препарат
- Протигрибкові засоби для системного застосування
Фармако-терапевтична група та дія препарату
Каспофунгін — це полусинтетичний липопептидний препарат, що належить до класу ехінокандинів. Механізм його дії полягає у інгібуванні синтезу β-(1,3)-D-глюкану — важливого компонента клітинної стінки багатьох грибів, включаючи Aspergillus та Candida.
В лабораторних умовах каспофунгін проявляє активність проти широкого спектру патогенних грибів, зокрема різних видів Aspergillus (август, flavus, niger, nidulans, terreus, candidus) та Candida (albicans, dubliniensis, glabrata, guilliermondii, kefyr, krusei, lipolytica, lusitaniae, parapsilosis, rugosa, tropicalis). У клінічних умовах він демонструє ефективність при лікуванні інвазивних грибкових інфекцій.
Показання до застосування
- Емпірична терапія у пацієнтів з фебрильною нейтропенією при підозрі на грибкову інфекцію
- Інвазивний кандидоз, включаючи кандидемію у пацієнтів з нейтропенією та без неї
- Інвазивний аспергіллез у пацієнтів, що рефрактерні до інших терапій або їх не переносять
- Езофагеальний кандидоз
- Орофарингеальний кандидоз
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування індивідуально залежно від клінічної ситуації. Стандартна разова доза становить 50–70 мг, яку вводять внутрішньовенно (в/в) шляхом повільної інфузії тривалістю не менше 1 години, один раз на добу. При застосуванні у пацієнтів з помірною печінковою недостатністю (від 7 до 9 балів за шкалою Чайлд-Пью) необхідна корекція режиму дозування.
Лікувальні взаємодії
- Каспофунгін знижує рівень такролімусу в крові на 26%; при сумісному застосуванні необхідно контролювати рівень такролімусу та за потреби коригувати дозу.
- Одночасне застосування з циклоспорином може викликати транзиторне підвищення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ). При цьому концентрація каспофунгіну зростає приблизно на 35%, без змін у рівні циклоспорину.
- Рифампін може прискорювати або уповільнювати розподіл каспофунгіну, тому його застосування разом з цим препаратом слід враховувати з обережністю.
- Індуктори кліренсу (ефавіренз, невіраприн, фенитоїн, дексаметазон, карбамазепін) здатні знижувати концентрацію каспофунгіну, що вимагає корекції дози.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Досвід застосування каспофунгіну під час вагітності обмежений. У тваринних дослідженнях відзначена здатність проникати через плаценту. Препарат не рекомендується застосовувати у вагітних, окрім випадків життєвої необхідності. Щодо лактації даних недостатньо, тому при застосуванні препарату слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
Можливі побічні реакції, що виявляються з боку різних систем організму:
- З боку травної системи: нудота, діарея, блювота, підвищення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, ЩФ), збільшення рівня білірубіну.
- З боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну.
- З боку кровоносної системи: анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, флебіт, тромбофлебіт, покрасніння обличчя, набряки.
- З боку дихальної системи: задишка.
- З боку системи крові: підвищення часового показника тромбопластинового та протромбінового часу.
- З боку шкірних покривів: висип, свербіж, гіпергідроз.
- Алергічні реакції: висип, набряк обличчя, свербіж, жар, бронхоспазм, анафілаксія.
- Обмін речовин: гіперкальціємія, гіпоальбумінемія, гіпопротеїнемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія.
- Загальні реакції: гіпертермія, головний біль, біль у животі, озноб.
Протипоказання
Підвищена чутливість до каспофунгіну.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів, які отримують циклоспорин, а також при помірній печінковій недостатності (від 7 до 9 балів за шкалою Чайлд-Пью).
- Досвід застосування у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью) відсутній.
- Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
Застосування при порушеннях функції печінки
При помірній печінковій недостатності необхідна корекція режиму дозування. Тяжка печінкова недостатність — протипоказання до застосування, оскільки клінічний досвід обмежений.
Застосування у дітей
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується через відсутність достатнього клінічного досвіду.
Коди МКБ
- B37.0 — кандидозний стоматит
- B37.1 — легочний кандидоз
- B37.6 — кандидозний ендокардит
- B37.7 — кандидозний сепсис
- B37.8 — кандидоз інших локалізацій (у тому числі кандидозний ентерит)
- B44 — аспергіллез
Власник реєстраційного посвідчення
MERCK SHARP & DOHME B.V. (Нідерланди)
Виробник
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret (Франція)
Власник товарного знака
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret (Франція)