Капецитабін (Capecitabin)

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг, у пачках по 120 штук або у контурних ячейкових упаковках по 10 штук.

Опис препарату

Капецитабін — це противоопуховий препарат, що належить до групи антиметаболітів. Таблетки мають світло-персиковий колір, овальної форми, двояковипуклі, з гравіровкою "500" на одній стороні. Внутрішня структура таблетки — біла. Оболонка забезпечує захист активної речовини та полегшує гігієнічний прийом.

Допоміжними речовинами у складі є лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромеллоза, магнію стеарат. Оболонка містить гіпромеллозу, тальк, титан діоксид (Е171), а також кольорові інгредієнти: залізо оксид червоний (Е172) та залізо оксид жовтий (Е172).

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний препарат. Антиметаболіт.

Фармакологічна дія

Капецитабін є селективним цитотоксичним засобом. В тканинах пухлини він перетворюється у 5-фторурацил під впливом тимідилфосфорилази — ферменту, що активно проявляється у пухлинних клітинах. У порівнянні з здоровими тканинами концентрація тимідилфосфорилази у пухлині в 4 рази вища, тому активний метаболіт — 5-фторурацил — накопичується у пухлинній тканині більше, ніж у здорових. Це забезпечує високу селективність дії препарату, сприяючи більш ефективному знищенню злоякісних клітин.

Після утворення у тканинах, 5-фторурацил метаболізується з утворенням цитотоксичних метаболітів — 5-фтор-2-дезоксиуридинмонофосфату та 5-фторуридина трифосфату, що пригнічують синтез ДНК і РНК пухлинних клітин, сприяючи їх загибелі.

Показання до застосування

• Местно-розповсюджений або метастатичний рак молочної залози у пацієнтів, у яких хіміотерапія з використанням паклітакселу та антрациклінів була неефективною або протипоказана.

Спосіб застосування, курс і доза

Дозування та курс лікування визначаються індивідуально, залежно від стадії захворювання, стану кровотворної системи та обраної схеми терапії. Зазвичай застосовують по 2 таблетки (по 500 мг) двічі на добу, з перервами відповідно до схем лікування, що визначає лікар. Тривалість курсу залежить від відповіді організму та переносимості препарату, але зазвичай складає кілька циклів терапії.

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження, включаючи аналіз крові, функцію печінки і нирок, а також врахувати можливі лікарські взаємодії.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з кумариновими антикоагулянтами можливе порушення показників згортання крові, що може призвести до кровотеч. Рекомендується регулярний контроль показників згортання крові під час терапії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Безпека застосування капецитабіну у вагітних не встановлена. Проведені дослідження показали фетотоксичну і тератогенну дію. Тому препарат не рекомендується використовувати під час вагітності. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати надійні методи контрацепції.

Щодо грудного годування — інформація відсутня. У разі потреби застосування препарату під час лактації слід враховувати можливий ризик для дитини та приймати рішення спільно з лікарем.

Побічні дії

З боку травної системи:

• діарея, нудота, блювання
• стоматит, біль у животі, запор
• диспепсія, сухість у роті
• метеоризм, анорексія, зниження апетиту
• кандидоз порожнини рота, гіпербілірубінемія
• порушення смакових відчуттів

З боку нервової системи:

• загальна слабкість, утома
• головний біль, парестезії, головокружіння
• порушення сну, астенія

З боку шкіри та підшкірних тканин:

• ладонно-підошовний синдром, дерматит
• сухість шкіри, алопеція, свербіж
• локальне лущення, гіперпігментація, тріщини

Інші:

• посилене слізотечення, підвищена температура
• можливе зневоднення, зниження маси тіла
• один з можливих кардіотоксичних ефектів, особливо у пацієнтів з ІБС
• отеки нижніх кінцівок, анемія, болі у кінцівках, у поясниці, міалгії

Протипоказання

• Тяжкі непередбачувані реакції у анамнезі при лікуванні фторпіримідином
• Підвищена чутливість до капецитабіну або 5-фторурацилу

Особливі вказівки

У період лікування пацієнтам з легкими або помірними порушеннями функції печінки, зумовленими метастазами у печінку, необхідний ретельний контроль лікаря. При помірній або важкій гіпербілірубінемії застосування капецитабіну слід тимчасово припинити до нормалізації показників.

Безпека та ефективність застосування у дітей не досліджені. Вплив на здатність керувати транспортом або складними механізмами — з обережністю. Не рекомендується водіям та особам, що виконують роботи, що вимагають високої концентрації уваги.

Застосування при порушеннях функції печінки

При легких і помірних порушеннях функції печінки необхідний контроль стану пацієнта. При тяжкій гіпербілірубінемії застосування препарату слід припинити до стабілізації стану.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам потрібен ретельний контроль лікаря у процесі лікування, враховуючи можливу знижену функцію печінки та нирок, а також підвищену чутливість до побічних ефектів.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність капецитабіну у дітей не досліджені, тому застосування у цій віковій групі не рекомендується.

Коди МКБ

C50: Злоякісне новоутворення молочної залози

Виробник

Зареєстрований власник — BIOCAD ZAO.

Вироблено: Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. Ltd.

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Використання без рекомендації фахівця може призвести до серйозних ускладнень.