Капецитабин таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 500 мг |
| В упаковке | 120 шт. |
| Код товара | ВФ-00008285 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Озон ООО |
| Страна | Россия |
Ціна: 5176 грн
Інструкція із застосування препарату Капецитабін
Загальна характеристика
Капецитабін — це протипухлинний препарат, що належить до групи антиметаболітів. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, капсулоподібної форми, двояковипуклі, з рискою з однієї сторони. Таблетки мають ядро білого або майже білого кольору, що видно при розрізі.
Препарат має широкий спектр застосування у онкології для лікування різних видів раку, зокрема раку молочної залози. Випускається в різних дозуваннях та упаковках, що забезпечують зручність у застосуванні.
Склад
Діюча речовина: капецитабін — 500 мг у одній таблетці.
Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрій кроскармелоза, колоїдний діоксид кремнію, повидон K25, картопляний крохмаль, магнію стеарат.
Оболонка таблеток містить: гіпромеллозу, макрогол 4000, діоксид титану.
Клініко-фармакологічна група
Протипухлинний препарат, антиметаболіт.
Фармакологічна дія
Капецитабін — це селективний цитотоксичний агент, який у тканинах пухлини перетворюється в 5-фторурацил під впливом ферменту тимідилфосфорилази, рівень якого у пухлинній тканині в 4 рази вищий, ніж у здорових клітинах. Це забезпечує більш високу концентрацію активної речовини у злоякісних клітинах. В організмі 5-фторурацил метаболізується з утворенням активних метаболітів, що чинять цитотоксичний вплив на пухлинні клітини.
Показання до застосування
- метастатичний або місцево-розповсюджений рак молочної залози, особливо у випадках неефективності попередньої хіміотерапії, що включає паклітаксел та антрациклінові препарати;
- коли застосування антрациклінів протипоказане або не дало бажаного ефекту.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування та режим застосування визначаються індивідуально, залежно від стадії захворювання, стану системи кровотворення та схеми терапії. Зазвичай застосовують періодами, що включають прийом таблеток у визначених дозах під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з кумариновими антикоагулянтами можливе порушення показників згортання крові та ризик кровотеч. Необхідно регулярно контролювати параметри системи крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження безпеки застосування капецитабіну у вагітних не проводилися. Відомо, що препарат має фетотоксичну та тератогенну дію. Тому його застосування під час вагітності не рекомендується. Жінкам репродуктивного віку під час лікування необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції. Щодо виділення з грудним молоком — дані відсутні. У разі потреби застосування під час лактації, слід оцінити співвідношення користі для матері та можливого ризику для дитини.
Побічні дії
З боку травної системи:
- діарея, нудота, блювання, стоматит, біль у животі, запор, диспепсія, сухість у роті, метеоризм, анорексія, зниження апетиту, кандидоз порожнини рота, гіпербілірубінемія.
З боку нервової системи:
- слабкість, сонливість, головний біль, парестезії, головокруження, порушення сну, астенія, підвищена втомлюваність.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
- ладонно-підошвений синдром, дерматит, сухість шкіри, алопеція, свербіж, місцеве лущення, гіперпігментація, тріщини.
Інші прояви:
- сльозотеча, підвищення температури, зневоднення, зниження маси тіла, одышка, кашель, болі у кінцівках, поясниці, м'язові болі, кардіотоксичність, набряки нижніх кінцівок, анемія.
Протипоказання
- тяжкі непередбачувані реакції у анамнезі на фторпіримідини, підвищена чутливість до капецитабіну та 5-фторурацилу.
Особливі вказівки
- Пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функції печінки, зумовленими метастазами в печінку, необхідно проводити ретельний контроль лікаря.
- При помірних та важких порушеннях функції печінки застосування слід тимчасово припинити до стабілізації стану.
- Безпека та ефективність застосування у дітей не досліджені.
- Під час лікування слід уважно ставитися до можливого впливу на здатність керувати транспортом та механізмами.
Застосування у літніх пацієнтів
Під час лікування у пацієнтів похилого віку необхідний ретельний контроль стану лікаря.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність капецитабіну у дітей не досліджені.
Код МКБ
C50 — злоякісне новоутворення молочної залози.
Виробник і реєстраційне посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення: ATOLL OOO
Вироблено: OZON OOO