Карбоплатин-Тева лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 150 мг 1 шт.
- Виробник: Teva [Тева]
- Артикул: karboplatin-teva_liofilizirovannyy_poroshok_dlya_prigotovleniya_
- Наявність: Наявність невідома
1715грн.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Карбоплатин-Тева
Опис препарату
Карбоплатин-Тева — це лікарський препарат у формі лиофілізованого порошку для розчинення для внутрішньовенного введення. Препарат є протипухлинною речовиною, що містить активну речовину карбоплатин, який належить до групи платиносодержащих цитотоксичних агентів. Виготовлений у відповідності до сучасних стандартів якості, він застосовується у хіміотерапії для лікування різних форм злоякісних новоутворень.
Раствор для інфузії — прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий. Виготовляється у флаконах по 50 мг, 150 мг, 450 мг, а також у розчинах по 50 мг/5 мл, 150 мг/15 мл, 450 мг/45 мл. Термін зберігання — від 2 до 4 років залежно від форми випуску.
Фармакологічна дія
Карбоплатин — це неорганічне комплексне сполука, що містить платину. Основний механізм його дії — зв'язування з ДНК клітин пухлини, що призводить до утворення внутрішньоспіралових сшивок, змін у структурі ДНК та пригнічення її синтезу. Це сприяє гальмуванню розмноження пухлинних клітин незалежно від фази клітинного циклу. Відмінною особливістю є повільна гідратація препарату порівняно з цисплатином, що зменшує нефротоксичність.
Показання до застосування
- лікування раку яєчників;
- герміногенні пухлини у чоловіків і жінок;
- рак легень;
- рак шийки матки;
- опухолі голови і шиї;
- остеогенні саркоми;
- медуллобластома.
Протипоказання
- виражені порушення функції нирок (КК менше 60 мл/хв);
- важка мієлосупресія;
- масивні кровотечі;
- вагітність і період годування груддю;
- індивідуальна підвищена чутливість до карбоплатину або інших платиновмісних препаратів.
Спосіб застосування, курс і дози
Карбоплатин застосовується внутрішньовенно, як у монотерапії, так і в комбінації з іншими протипухлинними засобами. Дозування та режим введення залежать від типу пухлини, стану пацієнта та функції нирок.
- Звичайна доза для дорослих — 300-400 мг/м2 поверхні тіла, вводиться крапельно протягом 15–60 хвилин або у вигляді 24-годинної інфузії.
- У випадках лікування раку яєчників або герміногенних пухлин — по 100 мг/м2 щоденно протягом 5 днів, з повторенням курсу не раніше ніж через 4 тижні за умови відновлення показників крові.
- Залежно від стану крові та функції нирок, доза може бути знижена на 25% при гематологічних токсикаціях або при порушеннях функції нирок (КК < 60 мл/хв).
Перед застосуванням препарат слід розчинити у фізіологічному розчині або 5% розчині глюкози до концентрації 0.5-1 мг/мл, і інфузію слід виконувати протягом не більш ніж 24 годин з моменту приготування.
Передозування
Спеціальних антидотів при передозуванні карбоплатину не існує. У разі передозування застосовують симптоматичне лікування, включаючи підтримуючу терапію та гемодіаліз протягом перших 3 годин після введення препарату для зменшення токсичних ефектів.
Ліки та взаємодії
Застосування карбоплатину у комбінації з іншими мієлосупресивними препаратами або радіотерапією може підвищити ризик гематологічних ускладнень. Важливо уникати одночасного використання з нефротоксичними засобами, такими як аміноглікозиди, що збільшує ризик нефротоксичності та ототоксичності.
Вагітність і годування груддю
Протипоказано застосовувати карбоплатин під час вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода і новонародженого.
Побічні дії
З боку кровотворної системи
Мієлосупресія — основна токсична реакція, що проявляється у зниженні рівня тромбоцитів, лейкоцитів та еритроцитів. Найбільша пригнічувальна дія спостерігається через 2–3 тижні після введення. Можлива анемія, інфекційні ускладнення, кровотечі.
З боку шлунково-кишкового тракту
Тошнота, блювання, стоматит, діарея, запори. Вони можуть тривати до 24 годин і більше, але частіше — у перші 6-12 годин після введення.
Нервова система
Можливі периферична нейропатія, парестезії, зниження сухожильних рефлексів, особливо у пацієнтів старше 65 років.
Органи слуху
Ототоксичність — шум у вухах та погіршення слуху.
Інші побічні ефекти
Алопеція, астенія, реакції алергічного характеру, зокрема шкірні висипи, кропив'янка, анафілаксія, бронхоспазм.
Протипоказання
- важкі порушення функції нирок (КК менше 60 мл/хв);
- важка мієлосупресія;
- масивні кровотечі;
- вагітність і годування груддю;
- індивідуальна підвищена чутливість до препарату.
Особливі вказівки
Застосовувати під керівництвом досвідченого онколога, регулярно контролювати кровотворення та функцію нирок. Не використовувати алюмінієві інструменти та системи для приготування й введення розчину через можливу реакцію з препаратом. При появі симптомів порушення слуху або функції нирок необхідно коригувати дозу або припинити лікування.
Жінкам і чоловікам у період лікування та протягом 3 місяців після — використовувати надійні засоби контрацепції.
У разі випадкового попадання в очі або на шкіру — промити великим кількістю води, при вдыханні — негайно звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
При симптомах порушення функції нирок (КК < 60 мл/хв) необхідно знизити дозу препарату згідно з таблицею:
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендована доза (мг/м2) |
|---|---|
| 41–59 | 250 |
| 16–40 | 200 |
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C, захищати від світла. Термін придатності — від 2 до 4 років залежно від форми випуску.
Виробник
Зазначений виробник — відповідно до реєстраційних даних.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Дозировка | 150 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 115514 |
| Страна | Нидерланды |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |