Загальна інформація про препарат Кардіоліп

Кардіоліп — це сучасний гіполіпідемічний препарат, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові та профілактики атеросклерозу. В основі його дії лежить активна речовина розувастатин кальцію, яка належить до групи статинів — інгібіторів ГМГ-КоА редуктази.

Форма випуску

Препарат доступний у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають круглу форму, білого кольору та двояковипуклу поверхню. Внутрішній шар при розрізі — білий або майже білий. Упаковка — контурні ячейкові блістери по 10, 20 або 30 штук, у картонних пачках.

Опис

Кожна таблетка містить розувастатин кальцію у кількості 41,68 мг, що відповідає 40 мг активної речовини. До складу входять допоміжні речовини: микрокристалічна целюлоза, крахмал, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат. Оболонка — Opadry II білого кольору.

Коди АТХ

Код АТХ	C10AA07

Клініко-фармакологічна група

Гіполіпідемічні препарати, інгібітори ГМГ-КоА редуктази (статини).

Фармакологічна дія

Кардіоліп — це статин, що пригнічує активність ферменту ГМГ-КоА редуктази, ключового для синтезу холестерину в печінці. Внаслідок цього знижується внутріклітинний рівень холестерину, що активує ЛПНП-рецептори на поверхні гепатоцитів, сприяючи збільшенню їх кількості та прискоренню катаболізму ЛПНП. Це призводить до зниження рівня загального холестерину та ЛПНП у крові, що значно зменшує ризик розвитку атеросклеротичних ускладнень. Крім того, препарат має додаткові ефекти — покращення функціонального стану ендотелію, антиоксидантну та протизапальну дію, що сприяє зниженню ризику розвитку серцево-судинних захворювань.

Показання до застосування

• Гіперхолестеринемія (типи IIa та IIb за МКХ), включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію, у випадках, коли дієта та немедикаментозні методи не дають достатнього ефекту.
• Системна гомозиготна гіперхолестеринемія — як доповнення до дієти та інших холестеринзнижувальних терапій або у випадках, коли інші методи недоступні або неефективні.

Спосіб застосування, курс і дози

Кардіоліп приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза — 10 мг один раз на добу. За потреби дозу можна підвищити до 20 мг через 4 тижні. У випадках тяжкої гіперхолестеринемії та високого ризику серцево-судинних ускладнень, особливо при сімейній гіперхолестеринемії, дозу можливо збільшити до 40 мг, але тільки за рекомендацією лікаря та під його контролем.

- Початкова доза: 10 мг 1 раз/добу
- За необхідності: збільшення до 20 мг через 4 тижні
- Максимальна доза: 40 мг для складних випадків під контролем спеціаліста.

Лікувальні взаємодії

Одночасне застосування розувастатину з цилоспорином може збільшити його концентрацію у крові у 7 разів, тому при такій комбінації потрібно ретельно контролювати стан пацієнта. Гемфіброзил і інші фібрати збільшують ризик міопатії та рабдомиолізу, тому їх застосування разом з розувастатином рекомендується з обережністю. Антациди, що містять алюміній і магній, знижують абсорбцію препарату, тому їх слід приймати через 2 години після прийому розувастатину. Так само слід враховувати можливе посилення або зниження концентрації препарату при застосуванні з еритроміцином, пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Кардіоліп категорично протипоказаний під час вагітності та лактації. Не рекомендується застосовувати препарат жінкам репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, астенічний синдром, можливі тривожність, депресія, безсоння, парестезії.
З боку шлунково-кишкового тракту: запор, нудота, болі в животі, диспепсія, підвищення активності печінкових трансаміноз, гастрит, діарея, метеоризм, рвота.
З боку дихальної системи: фарингіт, риніт, бронхіт, кашель, диспное.
З боку серцево-судинної системи: стенокардія, підвищення артеріального тиску, серцебиття.
М'язова система: міалгії, артралгії, у рідких випадках — міопатія, рабдомиоліз, особливо при високих дозах і при порушеннях функцій нирок.
Інше: зміни лабораторних показників (переходяче підвищення активності КФК), алергічні реакції, у тому числі шкірна висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання

• Захворювання печінки в активній фазі, підвищення активності печінкових трансаміноз понад 3 рази від норми.
• Виражені порушення функцій нирок (КК менше 30 мл/хв).
• Міопатія, підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Одночасне застосування циклоспорину, фібратів, ніацинових кислот у високих дозах (≥1 г/добу).
• Вагітність та лактація.
• Жінки репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції.
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років.

Особливі застереження

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції печінки. Контроль рівня КФК та функціонального стану нирок рекомендовано при застосуванні високих доз або у пацієнтів з ризиком міопатії. При появі м'язових болів, слабкості або підвищенні КФК терапію слід припинити. Особливу обережність слід дотримуватись у пацієнтів з високим ризиком рабдомиолізу — у віці старше 65 років, при порушеннях функцій печінки або нирок, при наявності гіпотиреозу.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Кардіоліп протипоказаний при виражених порушеннях функцій нирок (КК менше 30 мл/хв). У разі легких порушень ниркової функції застосування можливе за рекомендацією лікаря з урахуванням потенційних ризиків.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Кардіоліп заборонений при активних захворюваннях печінки, з підвищеними рівнями трансаміноз понад трьох разів норми. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки без контролю.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат не рекомендується для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо ефективності та безпеки.

Коди МКБ

• E78.0 — Чиста гіперхолестеринемія
• E78.2 — Мішана гіперліпідемія

Короткий огляд

Кардіоліп — це ефективний засіб для зниження рівня холестерину у крові, що допомагає зменшити ризик розвитку атеросклерозу та серцево-судинних захворювань. Важливо строго дотримуватись рекомендацій лікаря щодо режиму прийому та контролю стану організму під час лікування.