Кардиолип таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 60 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | ВФ-00008447 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | АЛСИ Фарма |
| Страна | Россия |
Ціна: 586 грн
Інструкція з застосування препарату Кардіоліп
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двояковипуклі, з поперечним розрізом внутрішнього шару – білого або майже білого кольору. Упаковані у контурні ячейкові пакетики по 10 штук у картонній коробці.
Опис
Препарат Кардіоліп містить активну речовину розувастатин кальцію у дозі 41,68 мг, що відповідає 40 мг розувастатину. Крім цього, до складу входять допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (тип 102) – 175,92 мг, крохмаль преколатний – 81 мг, кросповідон – 15 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3,2 мг, магнію стеарат – 3,2 мг. Оболонка таблетки складається з опадраю II (білий, 12,8 мг), до складу якої входять полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол (полиетиленгліколь), тальк.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: C10AA07
- Група: Гіполіпідемічні препарати / Інгібітори ГМГ-КоА редуктази
Фармако-терапевтична група та дія
Розувастатин належить до групи статинів – гіполіпідемічних препаратів, що інгібують фермент ГМГ-КоА редуктазу. Молекула статина конкуренційно зв'язується з активним центром ферменту, що призводить до зниження синтезу холестерину в печінці. Це сприяє підвищенню кількості ЛПНП-рецепторів на поверхні гепатоцитів та активує процес катаболізму ЛПНП, що знижує рівень загального холестерину, ЛПНП та тригліцеридів у крові.
Зниження рівня ЛПНП є дозозалежним та експоненційним. Крім того, розувастатин покращує функцію ендотелію, має антиоксидантні, антипроліферативні властивості, сприяє зменшенню проявів атеросклерозу та покращенню реологічних властивостей крові. Ефект від терапії проявляється вже через 1 тиждень і досягає максимуму через 4 тижні лікування, залишаючись стабільним у подальшому.
Показання до застосування
- Гіперхолестеринемія (типи IIa, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію);
- Мішана гіперліпідемія (тип IIb);
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія – у комбінації з дієтою та іншими методами лікування або при недостатній їхній ефективності.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Препарат приймають внутрішньо, без розжовування, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується початкова доза становить 10 мг один раз на добу. За необхідності через 4 тижні дозу можна збільшити до 20 мг. Максимальна доза – 40 мг на добу, яка застосовується лише у випадках важкої гіперхолестеринемії та високого ризику серцево-судинних ускладнень при недостатній ефективності у дозі 20 мг, під контролем лікаря.
Лікувальні взаємодії
При одночасному застосуванні розувастатину з циклоспорином рівень останнього у плазмі підвищується у 7 разів, що вимагає ретельного моніторингу. Взаємодія з антацидами, що містять алюміній і магній, знижує концентрацію розувастатину приблизно на 50%, тому їх слід застосовувати з інтервалом не менше 2 годин. Комбінація з еритроміцином зменшує AUC та Cmax розувастатину на 20-30%. Взаємодія з пероральними контрацептивами може підвищити рівень етинілестрадіолу та норгестрелу у крові.
З обережністю застосовують у разі одночасного прийому з фібратами, ніацином у великих дозах, оскільки збільшується ризик міопатії. Враховують можливе посилення ефекту при комбінації з іншими інгібіторами CYP3A4.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат Кардіоліп протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Не рекомендується застосовувати жінкам репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- часто – головний біль, запаморочення, астенія;
- можливі – тривожність, депресія, безсоння, парестезії.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- часто – закреп, нудота, больові відчуття в животі;
- можливі – тимчасове підвищення активності печінкових трансаміноз, диспепсія, гастрит, гастроентерит.
З боку дихальної системи:
- часто – фарингіт;
- можливі – риніт, синусит, бронхіт, кашель, диспное, пневмонія.
З боку серцево-судинної системи:
- можливі – стенокардія, підвищення артеріального тиску, серцебиття, вазодилатація.
З боку м'язової системи:
- часто – міалгія;
- рідко – міопатія, рабдоміоліз (особливо при дозі 40 мг та порушенні функції нирок).
З боку сечовидільної системи:
- протеїнурія, можлива при дозах 10-20 мг, у 3% випадків – при дозі 40 мг;
- можливі – периферичні набряки, больові відчуття в нижній частині живота, інфекції сечовивідних шляхів.
Інші реакції:
- часто – астенічний синдром;
- можливі – травми, анемія, біль у грудях, цукровий діабет, гематоми, грипоподібний синдром.
Протипоказання
- Захворювання печінки в активній фазі (підвищена активність трансаміноз або їхнє підвищення більш ніж у 3 рази від норми);
- Важкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв);
- Міопатія;
- Одночасне застосування циклоспорину;
- Вагітність та лактація;
- Жінки репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції;
- Діти та підлітки до 18 років.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з факторами ризику розвитку міопатії, такими як пошкодження нирок, гіпотиреоз, спадкові м’язові захворювання, попередня міотоксичність при застосуванні інших статинів або фібратів, хронічний алкоголізм, пацієнтам старше 65 років, при захворюваннях печінки в анамнезі, сепсисі, важкій гіпотензії, після великих хірургічних втручань, травм, при метаболічних порушеннях. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів азійського походження без додаткового контролю.
При підвищенні рівня КФК більш ніж у 5 разів від норми терапію слід припинити. У випадках значного м'язового дискомфорту – також. Контроль функції печінки рекомендується перед початком лікування та через 3 місяці, а при підвищенні активності трансаміноз у 3 рази і більше – припинити терапію або знизити дозу.
Застосування у дітей
Препарат Кардіоліп протипоказаний дітям та підліткам до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Коди МКБ
- E78.0 – Чиста гіперхолестеринемія
- E78.2 – Мішана гіперліпідемія
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-виробник: ALSI Pharma AO