Кардиолип таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | ВФ-00008448 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | АЛСИ Фарма |
| Страна | Россия |
Ціна: 586 грн
Інструкція з застосування медичного препарату Кардіоліп
Загальна характеристика
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою
Опис: таблетки білого кольору, круглі, двояковипуклі, з поперечним розрізом внутрішнього шару, який має білий або майже білий колір.
Склад препарату
| Назва компонента | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Розувастатин кальцію | 41,68 мг (що відповідає 40 мг активної речовини) |
| Вспомогальні речовини: |
|
| Оболонка |
|
Клініко-фармакологічні групи
Код АТХ: C10AA07
Група: Гіполіпідемічний препарат
Фармако-терапевтична група: Інгибітор ГМГ-КоА редуктази
Фармакологічна дія
Кардіоліп — це гіполіпідемічний препарат із групи статинів, що є конкурентним інгібітором ГМГ-КоА редуктази. Молекула розувастатину зв’язується з активним сайтом ферменту, що призводить до зниження синтезу холестерину в печінці. Це підвищує кількість ЛПНП-рецепторів на поверхні гепатоцитів, що сприяє активнішому катаболізму холестерину і зниженню його рівня у крові.
Основний ефект — зниження рівня загального холестерину, ЛПНП, а також незначне зниження ТГ і підвищення ЛПВП. Статини не впливають на активність ліполізу або синтез вільних жирних кислот, тому їх вплив на рівень ТГ є вторинним і опосередкованим.
Фармакологічні переваги включають покращення функціонального стану судинної стінки, зниження запальних процесів, антиоксидантну та антіпроліферативну дію.
Показання до застосування
- Гіперхолестеринемія (типи IIa, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію)
- Мішана гіперліпідемія (тип IIb)
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія
Примітка: препарат застосовують як додатковий засіб до дієти, фізичних вправ та інших немедикаментозних методів лікування, якщо вони не дали бажаного ефекту.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Рекомендована початкова доза: 10 мг один раз на добу.
При необхідності через 4 тижні можливо підвищити дозу до 20 мг. Максимальна доза — 40 мг, яка може бути призначена лише пацієнтам з важкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних ускладнень під наглядом лікаря.
Лікарські взаємодії
Спільне застосування з циклоспорином може підвищити концентрацію розувастатину у крові в середньому у 7 разів. Моніторинг МНО при застосуванні з антагоністами вітаміну К рекомендується через можливе збільшення протромбінового часу.
Одночасне застосування з фібратами або високими дозами ніацину (≥1 г/добу) підвищує ризик міопатії. Взаємодія з антацидами, що містять алюміній і магній, зменшує біодоступність розувастатину приблизно на 50%, тому рекомендується приймати їх з інтервалом у 2 години.
Застосування з еритроміцином зменшує AUC розувастатину на 20-30%. Взаємодія з естрогенами та норгестрелом може збільшити їх концентрацію у крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат заборонено застосовувати вагітним та жінкам, що годують груддю. Не рекомендується застосовувати жінкам репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- часто — головний біль, запаморочення, астенія
- можливі — тривожність, депресія, безсоння, парестезії
З боку травної системи:
- часто — запор, нудота, болі в животі
- можливі — транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, диспепсія, гастрит, гастроентерит
З боку дихальної системи:
- часто — фарингіт; можливі — риніт, синусит, бронхіт, кашель, диспное, пневмонія
З боку серцево-судинної системи:
- можливі — стенокардія, підвищення АТ, серцебиття, вазодилатація
З боку м’язової системи:
- часто — міалгія
- можливі — артралгія, артрит, м’язовий гіпертонус, біль у спині, патологічний перлом кінцівки
- рідко — міопатія, рабдоміоліз (особливо при застосуванні у дозі 40 мг з порушенням функції нирок)
З боку сечовидільної системи:
- протеїнурія (зменшення або зникнення у процесі терапії), периферичні набряки, больові відчуття внизу живота, інфекції сечовивідних шляхів
Алергічні реакції:
- шкірна висипка, свербіж, рідко — ангіоневротичний набряк
Лабораторні показники:
- переходяче підвищення активності КФК, що вимагає контролю
Протипоказання
- Захворювання печінки у активній фазі (підвищення активності трансаміназам або більш ніж у 3 рази вище норми)
- Виражені порушення функції нирок (КК < 30 мл/хв)
- Міопатія
- Одночасне застосування циклоспорину
- Беремінність та годування груддю
- Жінки репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
- Підвищена чутливість до розувастатину
Особливі вказівки
- Обережність при ризику розвитку рабдомиолізу, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, гіпотиреозом, спадковими м’язовими захворюваннями, при застосуванні інших міопатичних препаратів
- Контроль рівня КФК при застосуванні дозою 40 мг
- При появі м’язових болів або слабкості — припинити терапію і провести додаткові дослідження
- Контроль функції печінки перед початком і через 3 місяці після початку лікування
Застосування при порушеннях функції нирок
Заборонено застосовувати препарат при виражених порушеннях функції нирок (КК < 30 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Заборонено застосовувати при активних захворюваннях печінки або підвищеній активності печінкових трансаміназам.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний до застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Власник реєстраційного посвідчення
ALSI Pharma AO