Загальна інформація

Кардіоліп — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, призначений для зниження рівня холестерину у крові та регуляції ліпідного обміну. Основним активним компонентом є розувастатин кальцію, що належить до групи статинів — інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази.

Препарат застосовується для профілактики і терапії атеросклерозу, а також для зниження ризику серцево-судинних захворювань у пацієнтів з порушеннями ліпідного профілю.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двояковипуклі, з поперечним розрізом внутрішнього шару — білого або майже білого кольору.

Кожна таблетка містить 41.68 мг розувастатину кальцію, що відповідає 40 мг активної речовини.

Клініко-фармакологічна група

• Код АТХ: C10AA07
• Група: Гіполіпідемічний препарат / Інгібітор ГМГ-КоА-редуктази

Фармакологічна дія

Кардіоліп — це гіполіпідемічний засіб, що належить до групи статинів і є конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази. Молекула розувастатину зв’язується з рецептором ферменту, пригнічуючи його активність і зменшуючи синтез холестерину в печінці. Це сприяє підвищенню кількості ЛПНП-рецепторів на поверхні гепатоцитів і збільшенню катаболізму ЛПНП, що веде до зниження рівня «поганого» холестерину в крові.

Завдяки цій дії, Кардіоліп ефективно знижує загальний рівень холестерину, ЛПНП, а також має помірний вплив на рівень тригліцеридів. Крім того, препарат сприяє покращенню функціонального стану судин, зменшенню запалення та окислювального стресу, що є важливими чинниками у профілактиці атеросклерозу.

Показання до застосування

• Гіперхолестеринемія (типи IIa, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію), у тому числі у випадках з високим ризиком розвитку атеросклерозу, коли немедикаментозне лікування (дієта, фізична активність) виявилось недостатнім.
• Смішана гіперхолестеринемія (тип IIb).
• Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія, у поєднанні з дієтою та іншими холестеринознижувальними заходами або у випадках, коли вони неефективні.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Початкова доза становить 10 мг один раз на добу. За потреби, через 4 тижні, дозу можна збільшити до 20 мг. Максимальна доза — 40 мг на добу, але вона призначається лише пацієнтам із важкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних ускладнень за рекомендаціями лікаря.

Загалом, дози підбираються індивідуально з урахуванням рівня холестерину та клінічного стану пацієнта, контрольованого лікарем.

Лікувальні взаємодії

• При одночасному застосуванні з циклоспорином концентрація розувастатину може зрости у 7 разів — необхідний контроль рівня та корекція дози.
• Комбінація з фібратами або високими дозами ніацину (≥1 г/добу) підвищує ризик міопатії.
• Антациди, що містять алюміній і магній, знижують всмоктування розувастатину на 50%, тому їх слід застосовувати з інтервалом не менше 2 годин.
• Застосування з еритроміцином або пероральними контрацептивами може змінювати концентрацію препарату у крові, тому потрібен нагляд лікаря.

Застосування під час вагітності та лактації

Кардіоліп протипоказаний під час вагітності і у період годування груддю. Не рекомендується застосовувати жінкам репродуктивного віку без ефективних засобів контрацепції.

Побічні дії

Можуть виникати різні реакції, зокрема:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, астенія, депресія, безсоння, парестезії.
• З боку травної системи: запор, нудота, болі в животі, диспепсія, підвищення активності печінкових трансаміназ (тимчасове), гастрит.
• З боку дихальної системи: фарингіт, риніт, бронхіт, кашель, диспное.
• З боку серцево-судинної системи: стенокардія, підвищення АТ, серцебиття.
• М'язова система: міалгія, артралгія, рідко — міопатія, рабдоміоліз (при високих дозах або при поєднанні з іншими препаратами).
• Мочовивідна система: протеїнурія, периферичні набряки, болі внизу живота.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, рідко — ангіоневротичний набряк.

У випадках підвищення рівня КФК понад 5 разів від норми терапію слід припинити.

Протипоказання

• Захворювання печінки у активній фазі або підвищення активності печінкових трансаміназ більше ніж у 3 рази від норми.
• Виражені порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
• Міопатія або рабдоміоліз у анамнезі.
• Гемофілія, вагітність, лактація.
• Жінки репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції.
• Діти та підлітки до 18 років.
• Підвищена чутливість до розувастатину.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження функції печінки та визначити рівень КФК. У разі значного підвищення рівня КФК (більше ніж у 5 разів) або появи м'язових симптомів лікування слід припинити. Кардіоліп слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із факторами ризику міопатії, такими як хронічний алкоголізм, старший вік, захворювання печінки, або при застосуванні інших ліків, що впливають на м’язи.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції органів

Протипоказаний при важких порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) і активних захворюваннях печінки. Корекція дози або додатковий контроль необхідні для пацієнтів з легкими порушеннями функції печінки або нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків до 18 років через недостатню досліджену безпеку та ефективність.

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: ALSI Pharma AO