Інструкція з застосування лікарського засобу Кардосал®

Опис препарату

Кардосал® — це таблетований лікарський препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску. Формула включає активну речовину олмесартан медоксомил 40 мг, що є антагоністом рецепторів ангіотензину II (AT1). Таблетки мають овальну форму, покриті плівковою оболонкою білого кольору, із відтиском "С15" на одній стороні. Вони мають специфічний запах та легко проглядаються у вигляді двояковипуклих доз.

Склад

Компонент	Кількість
олмесартан медоксомил	40 мг
Мікрокристалічна целюлоза	40 мг
Гіпролоза низькозамещена	80 мг
Моногідрат лактози	246.4 мг
Гіпролоза (6-10 мПа·с)	10 мг
Магнію стеарат	3.6 мг

Оболонка таблеток містить: гіпромеллозу (5 мПа·с), тальк та діоксид титану (Е171).

Фармакологічна група

АТХ-код: C09CA08 — олмесартан медоксомил

Клініко-фармакологічна група: антагоністи рецепторів ангіотензину II

Фармакодинаміка

Олмесартан медоксомил є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу AT1. Це дозволяє блокувати всі ефекти ангіотензину II, опосередковані цими рецепторами, незалежно від джерела або шляху синтезу гормону. В результаті застосування препарату знижується судинний тонус та артеріальний тиск, що сприяє зниженню навантаження на серце та покращенню кровообігу.

Прийом олмесартану один раз на добу забезпечує ефективне та м’яке зниження АТ протягом 24 годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через приблизно 8 тижнів після початку лікування. Вже через 2 тижні можна спостерігати дозозалежне зниження артеріального тиску.

Показання до застосування

• есенціальна артеріальна гіпертензія (гіпертонічна хвороба)

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Рекомендується приймати препарат внутрішньо один раз на добу, незалежно від прийому їжі, в один і той самий час.

Початкова доза для дорослих: 10 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 20 мг/добу, а при недостатньому ефекті — до максимальної 40 мг/добу.

Максимальна добова доза: 40 мг. У разі необхідності доцільно застосовувати додаткові заходи, наприклад, комбінацію з діуретиками (гідрохлоротіазид).

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість.

Лікування: необхідно укласти пацієнта у горизонтальне положення з піднятим рівнем ніг, провести промивання шлунка та застосувати активоване вугілля. Важливо коригувати дегідратацію та електролітні порушення, підтримувати об’єм циркулюючої крові.

Лікарські взаємодії

З обережністю застосовувати з препаратами, що підвищують рівень калію (калійсберігальні діуретики, замінники солі), гепарином, або іншими лікарськими засобами, що можуть викликати гіперкаліємію. Водночас, застосування із іншими гіпотензивними препаратами може мати синергічний ефект.

Комбінація з нестероїдними протизапальними засобами (НПВП), включаючи ацетилсаліцилову кислоту у високих дозах, може знижувати гломерулярну фільтрацію та спричиняти гостру ниркову недостатність.

Використання з літієм може призводити до підвищення його концентрації у крові, тому необхіден регулярний моніторинг рівня літію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування олмесартану у вагітних категорично заборонено через можливий тератогенний ефект. При настанні вагітності під час лікування слід припинити застосування препарату.

Немає даних щодо екскреції олмесартану в грудне молоко. У разі потреби застосування препарату у період лактації потрібно припинити грудове вигодовування.

Побічні ефекти

З боку кровотворної системи: дуже рідко — тромбоцитопенія.

З боку нервової системи: частіше — головокруження, дуже рідко — головний біль.

З боку дихальної системи: частіше — фарингіт, риніт; дуже рідко — кашель, бронхіт.

З боку шлунково-кишкового тракту: частіше — диспепсія, діарея, гастроентерит; дуже рідко — боль у животі, нудота, блювота.

З боку шкіри: дуже рідко — кропив’янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, дерматит.

З боку опорно-рухового апарату: біль у спині, артралгія, рідко — судоми м’язів.

З боку сечовидільної системи: гематурія, інфекції сечовивідних шляхів, дуже рідко — гостра ниркова недостатність.

Лабораторні показники: підвищення рівня креатиніну та мочовини, гіперкаліємія.

З боку серцево-судинної системи: стенокардія, тахікардія, дуже рідко — виражене зниження АТ.

Обмін речовин: підвищення рівня КФК, гіпертригліцеридемія, гіперурикемія; дуже рідко — гіперкаліємія.

Протипоказання

• обструкція жовчовивідних шляхів
• недостатність нирок (КК менше 20 мл/хв)
• стан після трансплантації нирки
• дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції
• вагітність і період годування груддю
• вікові обмеження — до 18 років
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовувати: стеноз аортального або мітрального клапанів, гіпертрофічну обструктивну кардіоміопатію, первинний альдостеронізм, гіперкаліємію, гіпонатріємію, хронічну серцеву недостатність, стеноз почкових артерій, ІБС, цереброваскулярні захворювання, старший вік (понад 65 років), порушення функції печінки, стан з низьким ОЦК.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно усунути фактори, що сприяють зниженню ОЦК і натрію в крові, такі як діарея, блювота, застосування діуретиків або обмежена дієта. Пацієнтам із тяжкою серцевою недостатністю або порушеннями функції нирок слід контролювати рівень електролітів та функцію нирок під час лікування.

У разі застосування препарату у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом єдиної функціонуючої нирки можливий розвиток гострої ниркової недостатності.

Застосування препарату у вагітних категорично заборонено через можливий тератогенний ефект.

Особливості застосування у пацієнтів похилого віку

Застосування у пацієнтів старше 65 років можливе, але слід враховувати можливе зниження функції нирок та підвищений ризик гіперкаліємії. Рекомендується регулярний моніторинг рівня калію та креатиніну.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.