Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 150 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 114376 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | AstraZeneca AB [АстраЗенека] |
| Страна | Великобритания |
Ціна: 3474 грн
Касодекс® (Casodex) — антиандрогенный препарат для лечения рака предстательной железы
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 150 мг у блістерах по 14 або 28 штук у картонних пачках.
Опис
Касодекс® — це круглі, двояковипуклі таблетки білого кольору, з гравіруванням у вигляді закругленої стрілки з однієї сторони та написом «Casodex 150» — з іншої. Поверхня таблетки покрита плівковою оболонкою, яка забезпечує зручність при застосуванні та захист від зовнішніх впливів.
Склад
- Діючий компонент: бикалутамід — 150 мг
- Допоміжні речовини: лактози моногідрат — 183 мг, карбоксиметилкрахмал натрію — 22,5 мг, повидон — 15 мг, магнію стеарат — 4,5 мг
- Оболонка: гіпромеллоза — 7,5 мг, макрогол 300 — 1,5 мг, діоксид титану (Е171) — 2,3 мг
Клініко-фармакологічна група
Протииандрогенний препарат з противоопухлевою активністю, антиандроген.
Фармакологічна дія
Касодекс® є нестероїдним антиандрогеном, який являє собою рацемічну суміш, з яких переважно активним є (R)-енантіомер. Препарат зв'язується з андрогенними рецепторами, блокуючи їх стимулюючу дію без активізації експресії генів. Внаслідок цього зменшується стимулююча дія андрогенів, що сприяє регресії пухлинних утворень передміхурової залози.
При застосуванні у дозі 150 мг щоденно для лікування місцево-розповсюдженого раку передміхурової залози, препарат знижує ризик прогресування захворювання та появи метастазів у кістках. Також збільшує тривалість життя пацієнтів, полегшує симптоматику та підвищує якість життя.
Показання до застосування
- Місцево-розповсюджений рак передміхурової залози в якості немедленої монотерапії або в комплексі з радикальною простатектомією чи променевою терапією.
- Місцево-розповсюджений неметастатичний рак передміхурової залози, коли хірургічне втручання або інші методи лікування є неприпустимими або недоцільними.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат призначають дорослим чоловікам у дозі 150 мг один раз на добу. Тривалість лікування — мінімум 2 роки. При ознаках прогресування захворювання застосування слід припинити.
Касодекс® слід приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Пацієнтам з легкими порушеннями функції печінки або нирок корекція дози не потрібна. У випадках помірних або тяжких порушень функції печінки можлива кумуляція препарату, тому слід контролювати стан пацієнта.
Передозування
Случаїв передозування у людини не зареєстровано. Специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно проводити симптоматичну терапію, контролювати життєво важливі показники та підтримувати функції організму. Діаліз неефективний через сильне зв'язування бикалутаміду з білками крові.
Лікарські взаємодії
Дані про фармакодинамічні або фармакокінетичні взаємодії з аналогами ГнРГ відсутні. Відомо, що бикалутамід інгібує CYP3A4, що може впливати на метаболізм інших препаратів.
- Мідазолам: при одночасному застосуванні AUC може збільшуватися на 80%.
- Заборонено застосовувати з терфенадином, астемізолом, цизапридом через ризик серйозних серцево-судинних порушень.
- Можливі взаємодії з циклоспорином та блокаторами кальцієвих каналів, що вимагає корекції дози та моніторингу стану.
- Можливе посилення антикогулянтної дії кумаринових препаратів, тому потрібен контроль протромбінового часу.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Касодекс® протипоказаний жінкам, не призначається вагітним або в період лактації, оскільки може спричинити ускладнення або негативний вплив на плід або новонародженого.
Побічні дії
Рейтинг частоти побічних реакцій базується на клінічних дослідженнях монотерапії препаратом:
- Дуже часто (≥10%): гінекомастія, болі в грудях, шкірна висипка, астенія.
- Часто (≥1% - <10%): депресія, анорексія, головокруження, припливи, свербіж, болі в животі, запор, диспепсія, метеоризм, випадання або зростання волосся, сухість шкіри, гематурія, нудота, зниження статевого потягу, еректильна дисфункція, біль у грудях, набряки, збільшення маси тіла, підвищення рівня печінкових трансаміназ, гепатотоксичність, жовтяха, анемія.
- Нечасто (≥0,1% - <1%): алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, інтерстиціальні ураження легень, печінкова недостатність (може бути фатальною), підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз, жовтяха.
- Рідко (≥0,01% - <0,1%): печінкова недостатність, що рідко закінчується летальною ситуацією.
Протипоказання
- Гіперчутливість до бикалутаміду або інших компонентів препарату.
- Одночасне застосування з терфенадином, астемізолом або цизапридом.
- Вагітність та годування груддю.
- Діти та жінки.
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки або непереносимістю лактози.
Особливі вказівки
Необхідно регулярно контролювати функцію печінки, особливо в перші 6 місяців лікування, оскільки можливе її порушення. При розвитку серйозних ускладнень терапію слід припинити.
При підвищенні рівня PSA або ознаках прогресування захворювання — розглянути питання про припинення лікування.
Пацієнтам, які отримують антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується регулярний контроль протромбінового часу.
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки слід враховувати можливу кумуляцію препарату.
Застосування у пацієнтів
Пожилі пацієнти: застосовують за стандартною схемою без корекції дозування.
Діти: не призначаються.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін зберігання
4 роки.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: ASTRAZENECA UK Limited.
Виробник: CORDEN PHARMA GmbH.