Касодекс® (Casodex)

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг, у блістерах по 14 або 28 штук, у картонних пачках.

Опис препарату

Касодекс® — це антиандрогенний препарат з протипухлинною активністю, що застосовується для лікування раку передміхурової залози у дорослих чоловіків. Таблетки мають білий колір, круглу форму, двояковипуклу поверхню та гравірування у вигляді логотипу у вигляді закругленої стрілки на одній стороні, а з іншого — напис «Cdx» та число «50» у вигляді дробу.

Класифікація за АТХ

Код АТХ	L02BB03
Назва	Бикалутамід

Фармакологічна група

Протипухлинний засіб, антиандроген. Препарат належить до групи нестероїдних антиандрогенних препаратів, що пригнічують стимулюючу впливання андрогенів на тканини простати.

Фармакодія

Касодекс® — це рацемічна суміш, причому антиандрогенною активністю володіє переважно (R)-енантіомер. Препарат зв’язується з андрогенними рецепторами, не активуючи експресію генів, і тим самим пригнічує стимулюючу дію андрогенів. Це сприяє регресії пухлин передміхурової залози. За деяких умов можливе виникнення клінічного синдрому відміни антиандрогенів після припинення прийому препарату.

Показання до застосування

• розповсюджений рак передміхурової залози (у комбінації з антагоністом ГнРГ або хірургічною кастрацією).

Спосіб застосування, курс і доза

Касодекс® призначають дорослим чоловікам (у тому числі похилого віку) при розповсюдженому раку передміхурової залози в дозі 50 мг один раз на добу. Лікування слід починати одночасно з початком застосування аналога ГнРГ або хірургічною кастрацією. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної відповіді.

Пацієнтам із порушеннями функції нирок та легкими порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів з помірними та важкими порушеннями функції печінки можлива кумуляція препарату.

Передозування

У людей випадки передозування не описані. Специфічного антидоту не існує. За необхідності проводять симптоматичну терапію та підтримуюче лікування. Діаліз малоефективний через щільне зв’язування бикалутаміду з білками крові.

Лікувальна взаємодія

Вивчення взаємодії з іншими препаратами показало, що Касодекс® може посилювати дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарин). Також препарат інгібує ферменти CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, що може впливати на метаболізм інших ліків. Не рекомендується одночасне застосування з терфенадином, астемізолом, цизапридом. Необхідно бути обережним при призначенні з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів.

Протипоказання

• гіперчутливість до бикалутаміду або інших компонентів препарату.
• жінки та особи молодше 18 років.
• одночасне застосування з терфенадином, астемізолом або цизапридом.

Побічні реакції

Касодекс® зазвичай добре переноситься, але можливі такі побічні ефекти:

• Дуже часто (>10%): гінекомастія, болючість грудних залоз, припливи крові, зниження лібідо, ерекційна дисфункція.
• Часто (≥1%-<10%): приливи жара, анемія, запаморочення, біль у животі, запор, нудота, периферичні набряки, гематурія, гепатотоксичність, транзиторне підвищення активності печінкових трансаминаз, холестаз, жовтяниця, зниження апетиту, депресія, сонливість, диспепсія, метеоризм, алопеція, гирсутизм, сухість шкіри, свербіж, еректильна дисфункція, біль у грудях, збільшення маси тіла.
• Рідко (≥0,1%-<1%): реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, інтерстиціальні захворювання легень, серцева недостатність.
• Дуже рідко (≥0,01%-<0,1%): печінкова недостатність, інфаркт міокарда, інші серйозні порушення.

Протипоказання до застосування

• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• жінки, особи молодше 18 років.
• одночасне застосування з терфенадином, астемізолом, цизапридом.

Особливі вказівки

Препарат метаболізується у печінці. У разі порушення функції печінки слід регулярно контролювати її стан, особливо в перші 6 місяців терапії. Тяжкі порушення функції печінки можуть призводити до фатальних наслідків. Важливо враховувати можливість розвитку гіпоглікемії у пацієнтів з діабетом, що отримують терапію препаратом.

Можливі сонливість і головокруження, тому слід обережно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки

Пацієнтам із порушеннями функції нирок та легкими порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. У разі тяжких порушень функції печінки рекомендується контроль стану та, за необхідності, припинення терапії.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці та дітям

Для пацієнтів похилого віку застосування можливе за стандартними режимами. Касодекс® не призначають дітям.

Міжнародна класифікація (МКБ)

C61 — Злоякісне новоутворення передміхурової залози.

Виробник

Вироблено компанією CORDEN PHARMA GmbH.

Примітки

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем та дотримуйтесь призначеної дози і режиму лікування. Не застосовувати у випадках підвищеної чутливості до компонентів та у вагітних і годуючих жінок.