Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 150 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 00-00005143 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс] |
| Страна | Венгрия |
Ціна: 831 грн
Інструкція щодо застосування препарату Кетилепт®
Загальна інформація
Препарат Кетилепт® є антипсихотичним засобом з високою селективністю до серотонінових 5-НТ2-рецепторів та з мінімальним впливом на допамінові D1- і D2-рецептори. Його застосування дозволяє ефективно боротися з симптомами психозів, включаючи шизофренію, а також маниакальні та депресивні епізоди у структурі біполярного розладу.
Форми випуску та складу
| Форма випуску | Об’єм, кількість таблеток | Діючий компонент |
|---|---|---|
| Таблетки, покриті плівковою оболонкою | 25 мг – 30 або 60 шт. 100 мг – 30 або 60 шт. 150 мг – 30 або 60 шт. 200 мг – 30 або 60 шт. 300 мг – 30 або 60 шт. |
Кветіапін фумарат, відповідно 345.4 мг (що становить 300 мг кветіапіну) |
Допоміжні речовини
- Мікрокристалічна целюлоза
- Моногідрат лактози
- Натрію карбоксиметилкрахмал (тип А)
- Повідіон K-90
- Магнію стеарат
- Колоїдний діоксид кремнію безводний
Оболонка таблетки
- Гіпромеллоза
- Титану діоксид
- Моногідрат лактози
- Макрогол / ПЕГ 3350
- Триацетин
Фармакологічні характеристики
Кетилепт® є антипсихотичним препаратом із селективним високим афінитетом до 5-НТ2-серотонінових рецепторів, що забезпечує його ефективність у лікуванні позитивних та негативних симптомів шизофренії. Завдяки слабкому впливу на м-холінорецептори та бензодиазепінові системи, препарат має мінімальні антипаркінсонічні та антипсихотичні побічні ефекти.
Механізм дії включає блокування серотонінових і частково допамінових рецепторів, що сприяє зменшенню психотичних симптомів без розвитку значної екстрапірамідної симптоматики. Також Кетилепт® не підвищує рівень пролактину в плазмі крові, що позитивно впливає на репродуктивну функцію.
Показання до застосування
- Острі та хронічні психози, включаючи шизофренію
- Лікування маниакальних епізодів у рамках біполярного розладу
- Лікування депресивних епізодів середньої та важкої ступені у структурі біполярного розладу
Спосіб застосування та дозування
Загальні положення
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкове дозування визначається лікарем індивідуально, в залежності від стану пацієнта.
Дози для дорослих
| Показання | Початкова доза (міг/день) | Рекомендувана ефективна доза (міг/день) | Максимальна доза (міг/день) |
|---|---|---|---|
| Психози, шизофренія | 50 мг (1-й день), потім до 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день) | від 300 до 450 мг | 750 мг |
| Маниакальні епізоди | 100 мг (1-й день), до 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день), 400 мг (4-й день) | від 400 до 800 мг | 800 мг |
| Депресивні епізоди (у біполярному розладі) | 50 мг (1-й день), до 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день) | 300 мг | 600 мг |
Дозування у пожилих та при порушеннях функцій
- Пожилі пацієнти та особи з порушеннями функції печінки або нирок починають з дози 25 мг/день, що поступово збільшується відповідно до клінічної відповіді й переносимості.
- При порушеннях функції нирок або печінки рекомендується ретельне підбору дози, з початковою 25 мг/день та поступовим збільшенням.
Побічні дії
Найчастішими побічними явищами є сонливість, головокруження, сухість у роті, слабкість, запор, тахікардія, ортостатична гіпотензія та диспепсія.
Можливі рідкісні ускладнення включають нейропенію, лейкопенію, зниження кров'яного тиску, підвищення рівня трансамінази, глюкози крові, холестерину, тригліцеридів, а також алергічні реакції та зниження лібідо.
У випадках розвитку серйозних побічних реакцій необхідна корекція терапії або її припинення під контролем лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Галлюцинації, пов’язані з органічними ураженнями мозку
- Вагітність та період лактації без консультації з лікарем
- Дитячий вік (ефективність та безпека не доведені)
Особливі вказівки та запобіжні заходи
- Обережність слід дотримуватися при застосуванні у пацієнтів з порушеннями серцево-судинної системи, порушеннями метаболізму або при підвищеній ризикованості розвитку гіпотензії.
- Не рекомендується вживати алкоголь під час терапії.
- Після тривалого застосування можлива потреба у зниженні дози перед припиненням терапії для уникнення рецидиву симптомів.
Взаємодія з іншими препаратами
Кетилепт® може взаємодіяти з препаратами, що впливають на центральну нервову систему, а також з індукуючими або інгібуючими ферменти системи цитохрома Р450. Зокрема, застосування з індукуючими ферменти препаратами (фенитоїн, карбамазепін) може знизити його концентрацію. Водночас, інгібітори ферментів, такі як кетоконазол, підвищують рівень кветіапіну в крові, що вимагає корекції дози.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Категорія безпеки С. Безпека застосування у вагітних не встановлена, тому препарат призначається лише за життєвими показаннями. Відомо, що кветіапін може проникати у грудне молоко, тому при необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити годування.
Побічні явища
Найчастішими є сонливість, запаморочення, сухість у роті, слабкість, запор, тахікардія та ортостатична гіпотензія. Можливі алергічні реакції, підвищення рівня трансамінази, збільшення маси тіла, порушення сну та інші. У рідкісних випадках зафіксовані нейролептичний синдром, агранулоцитоз та знижений рівень лейкоцитів.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 5 років.