Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 300 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 8601800 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс] |
| Страна | Венгрия |
Ціна: 831 грн
Інструкція з застосування препарату Кетилепт®
Загальна характеристика
Кетилепт® — це сучасний антипсихотичний препарат, що застосовується для лікування різних психічних розладів. Випускається у формі покритих плівковою оболонкою таблеток, що мають різні дозування: 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, у кількості 30 або 60 штук у блістерах. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з гравіровкою у вигляді літери "E" та числа "205" на одній стороні.
Склад препарату
| Компонент | Значення |
|---|---|
| Кветіапін фумарат | 345,4 мг (що відповідає 300 мг кветіапіну) |
| Вспомогальні речовини | мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон K-90, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію безводний. |
| Оболонка | гіпромелоза, діоксид титану, моногідрат лактози, макрогол/ПЭГ 3350, триацетин. |
Фармакологічна дія
Кетилепт® є антипсихотичним засобом, що проявляє високу афінність до серотонінових 5-НТ2-рецепторів, менш виражену до допамінових D1- і D2-рецепторів головного мозку, а також має селективний вплив на гістамінові та α1-адренорецептори. Це забезпечує ефективність у лікуванні позитивних та негативних симптомів шизофренії, а також маниакальних та депресивних епізодів при біполярних розладах.
Препарат не викликає значущого підвищення рівня пролактину в крові та рідко спричиняє екстрапірамідні симптоми, що робить його безпечним для тривалого застосування.
Показання до застосування
- острі та хронічні психози, включаючи шизофренію
- лікування маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу
- лікування депресивних епізодів середньої та важкої тяжкості при біполярних розладах
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Кетилепт® приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Для лікування психозів та шизофренії
Початкова доза: 25 мг двічі на добу. У перші 4 дні терапії дозу поступово підвищують згідно з наступною схемою:
- 1-й день: 50 мг/добу
- 2-й день: 100 мг/добу
- 3-й день: 200 мг/добу
- 4-й день: 300 мг/добу
Дорослим пацієнтам рекомендується підтримуюча доза від 300 до 450 мг/добу, залежно від клінічної відповіді та переносимості. Максимальна добова доза — 750 мг.
Для лікування маніакальних епізодів у біполярному розладі
Початково: 50 мг двічі на добу, з поступовим підвищенням до 400 мг у перші 4 дні. Далі дозу можна коригувати у межах від 200 до 800 мг/добу, залежно від клінічної відповіді.
Для лікування депресивних епізодів у біполярному розладі
Рекомендується застосовувати 300 мг на ніч, починаючи з 50 мг з подальшим підвищенням до 300 мг. Максимальна доза не повинна перевищувати 600 мг/добу.
Підтримуюча терапія
Для підтримання ремісії рекомендується застосовувати мінімальні ефективні дози, що визначаються індивідуально. Важливо періодично оцінювати клінічний стан пацієнта та необхідність подальшого застосування препарату.
Особливості застосування у літніх та дітей
Початкова доза у пацієнтів похилого віку — 25 мг/добу, з поступовим підвищенням на 25-50 мг до досягнення ефективної дози. Дітям та підліткам застосування не рекомендоване через недостатність досліджень безпеки.
Передозування
Симптоми: сонливість, сильна седація, тахікардія, зниження артеріального тиску, у важких випадках — кома. Специфічного антидоту не існує. Лікування включає симптоматичну терапію, підтримку дихання та серцевої діяльності. Необхідний медичний контроль до повного одужання.
Ліки і взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на ЦНС, можливо посилення седативного ефекту. Вивчення in vitro показало, що кветіапін є слабким інгібітором ферментів цитохрому Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 3А4).
Взаємодія з іншими засобами
- Фенитоїн: підвищує кліренс кветіапіну, вимагаючи корекції дози.
- Карбамазепін: знижує системний рівень кветіапіну, можливо, потрібно підвищення дози.
- Інгибітори CYP3A4 (кетоконазол): значно підвищують концентрацію кветіапіну, слід зменшити дозу.
- Циметидин: не вимагає корекції дози.
- Тиоридазин: підвищує кліренс.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Категорія C. Безпека застосування кветіапіну під час вагітності не встановлена. Препарат можливий лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи проникає кветіапін у грудне молоко; при необхідності призначення слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
Найчастіше спостерігаються: сонливість, головокруження, сухість у роті, слабкість, запор, тахікардія, ортостатична гіпотензія та диспепсія. Можливі: нейтропенія, лейкопенія, алергічні реакції, збільшення маси тіла, підвищення рівня трансааміноз, підвищення цукру в крові. Важкі побічні ефекти рідкісні, але потребують негайного медичного втручання.
Протипоказання
- гіпперчутливість до компонентів препарату
- вірусні або бактеріальні інфекції, що супроводжуються лейкопенією
- порушення функції печінки та нирок у важкій формі без корекції дозування
- вікова категорія дітей та підлітків (через недостатність досліджень)
Особливі вказівки
Під час лікування слід контролювати клінічний стан та рівень лейкоцитів. Не рекомендується керувати транспортом або працювати з потенційно небезпечними механізмами при появі сонливості. Перед початком терапії необхідно виключити наявність пацієнтів з історією нейролептичних злокачественних синдромів.
Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки
Початкове дозування у таких пацієнтів — 25 мг/добу з поступовим підвищенням залежно від клінічної відповіді та переносимості.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
5 років з дати виробництва. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Початкова доза становить 25 мг/добу з подальшим поступовим підвищенням у межах індивідуальної переносимості.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність препарату у цієї вікової групи не встановлені через відсутність достатніх досліджень.