Кетоконазол ДС таблетки 200 мг 10 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 200 мг |
| В упаковке | 10 шт. |
| Код товара | 114377 |
| Категория | Противогрибковые препараты |
| Форма отпуска | без рецепта |
| Бренд | ЗиО-Здоровье |
| Страна | Россия |
Ціна: 402 грн
Інструкція щодо застосування медичного препарату Кетоконазол ДС
Загальна інформація
Кетоконазол ДС — це пероральний препарат у формі таблеток, який має протигрибкові властивості, застосовується для лікування системних та місцевих грибкових інфекцій. Вміст активної речовини — кетоконазол 200 мг у одній таблетці. Препарат належить до групи протигрибкових засобів, що інгібують синтез ергостеролу в клітинних мембранах грибів, що призводить до їх загибелі або зупинки росту.
Склад та форма випуску
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Кетоконазол | 200 мг |
| Вспомогкові речовини: | Лактоз моногідрат, кукурудзяний крохмаль, прежеатинізований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію |
Форма випуску: таблетки, у блістерах по 10 штук, у картонній пачці.
Фармако-фармакологічні характеристики
Механізм дії: Кетоконазол інгібує синтез ергостеролу у клітинній мембрані грибів, що порушує їх цілісність та функціонування. Це має фунгіцидну (знищує гриби) та фунгістатичну (зупиняє їх ріст) дію. Активний відносно таких збудників як Malassezia furfur (причина́вий агент разноцветного лишаю), дерматомікозів (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), Candida spp., Cryptococcus spp., а також грамположних коків — Staphylococcus spp. та Streptococcus spp.
Показання до застосування
- Системний микоз: бластомікоз, кокцидиоидомікоз, гістоплазмоз, хромомікоз, паракокцидиоидомікоз
- Лікування грибкових інфекцій шкіри та слизових, якщо інші методи терапії недоступні або неефективні
Спосіб застосування, курс та дози
Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг: по 200–400 мг на добу, приймати один раз на день під час їжі.
Діти з масою тіла меншою 30 кг: по 4–8 мг на кг маси тіла на добу, прийом один раз на день.
Тривалість лікування встановлюється лікарем, залежно від виду інфекції та її тяжкості. Важливо дотримуватись призначеної дози та режиму терапії.
Лікарські взаємодії
Кетоконазол може впливати на метаболізм інших препаратів через інгібування ферментів системи CYP3A4. Це може призводити до підвищення концентрації ліків у плазмі крові, що підвищує ризик побічних ефектів. Зокрема, при комбінуванні з антацидами або блокаторами гистамінових Н2-рецепторів слід враховувати можливе зниження абсорбції кетоконазолу. При застосуванні з індукторами CYP3A4 можливо зниження ефективності, а з інгібіторами — підвищення концентрації препарату.
Важливо: перед початком лікування необхідно враховувати можливі лікарські взаємодії та консультуватися з лікарем для корекції дозування.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Кетоконазол категорично заборонено застосовувати під час вагітності та годування груддю, оскільки існує ризик для плода та немовляти.
Побічні дії
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, підвищена збудливість, безсоння, слабкість.
З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, диспепсія, зміни функції печінки (жовтяниця, підвищення трансаміназ), токсичний гепатит.
З боку шкіри: алопеція, дерматит, свербіж, фотосенсибілізація.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія.
Інше: гінекомастія, порушення менструального циклу, зниження тестостерону, алергічні реакції (крапивниця, анафілаксія). Необхідно повідомляти лікаря про будь-які несподівані або тривалі побічні ефекти.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до кетоконазолу або інших компонентів препарату
- Хвороби печінки та порушення функції печінки у важкій формі
- Вагітність та період лактації
- Дитячий вік до 3 років
- Вживання препаратів, що метаболізуються за допомогою CYP3A4, з ризиком розвитку серйозних ускладнень
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції печінки. Регулярний моніторинг показників печінкових ферментів під час лікування є обов’язковим. Не рекомендується застосовувати препарат у разі підвищеної активності печінкових ферментів або токсичних уражень печінки.
Враховуючи можливість гепатотоксичності, застосування Кетоконазолу ДС допустиме лише тоді, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок
Препарат протипоказаний при важких порушеннях функції печінки та нирок через високий ризик розвитку ускладнень.
Код за МКХ та нозологія
| Код МКХ | Захворювання |
|---|---|
| B38 | Кокцидиоидомикоз |
| B39 | Гістоплазмоз |
| B40 | Бластомікоз |
| B41 | Паракокцидиоидомікоз |
| B43 | Хромомікоз, феомікотичний абсцес |
Виробник
Кетоконазол ДС випускається компанією-власником реєстраційного посвідчення — MEKOPHAR CHEMICAL-PHARMACEUTICAL, В'єтнам.
Додаткові зауваження
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення показань, дозування та тривалості терапії. Не застосовувати препарат без попередньої консультації фахівця.