Кетоконазол вагінальні свічки 400 мг

Кетоконазол є ефективним протигрибковим препаратом широкого спектра дії, що застосовується для місцевої терапії різних грибкових інфекцій. Виготовляється у формі вагінальних свічок, що мають циліндричну форму з заостреним кінцем, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На зрізі допускається наявність повітряного стержня або воронкоподібного поглиблення, що не впливає на якість препарату.

Форма випуску та склад

• Обсяг упаковки: 5 або 10 супозиторіїв у контурних ячейкових упаковках, упакованих у картонні коробки.
• Діюча речовина: кетоконазол 400 мг в одному супозиторії.
• Вспомогальні речовини: запатентована форма - Суппоцир АМ® (полусинтетичні гліцериди) для рівномірного розподілу активної речовини, бутилгідроксианізол – 0.5 мг.

Фармакологічна дія

Кетоконазол – синтетичний протигрибковий препарат широкого спектра дії для місцевого застосування. Механізм його дії полягає у гальмуванні біосинтезу ергостеролу, що є ключовим компонентом клітинної мембрани грибів. Це сприяє фунгіцидній (знищення грибів) та фунгістатичній (зупинка росту грибів) активності щодо дерматофітів, дріжджових і дріжджеподібних грибів, а також диморфних і еуміцетових грибів. Препарат активний проти Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., а також проти стафілококів та стрептококів.

Показання до застосування

• Лікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу.
• Профілактика грибкових інфекцій у вагінальній області при зниженому імунітеті, а також на фоні лікування антибактеріальними препаратами й іншими засобами, що порушують нормальну мікрофлору вагіни.

Спосіб застосування, курс і дози

Інтравагінальне застосування: Перед введенням супозиторія потрібно видалити його з упаковки. Вводити глибоко у вагінальну порожнину в горизонтальному положенні на спині. Рекомендується застосовувати один супозиторій на добу протягом 3-5 днів. У випадках хронічного кандидозу тривалість терапії може становити до 10 днів. Тривалість курсу визначає лікар відповідно до стану пацієнта та характеру інфекції.

Передозування

При дотриманні рекомендованих доз та режиму застосування передозування малоймовірне. У разі випадкового застосування більшої кількості препарату симптоми передозування можуть проявлятися у вигляді місцевих реакцій, таких як подразнення або алергічні реакції. У таких випадках необхідно провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.

Лікування та взаємодія з іншими ліками

При інтравагінальному застосуванні системна абсорбція кетоконазолу мінімальна, тому взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна. Однак необхідно повідомляти лікаря про всі застосовувані препарати, особливо при комплексній терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату протипоказане у I триместрі вагітності. У II та III триместрах – тільки за життєвими показаннями та під контролем лікаря, оскільки потенційний ризик для плода існує. У період лактації застосовувати препарат дозволено лише за рекомендацією лікаря, враховуючи можливий ризик для дитини.

Побічні дії

• Місцеві реакції: гіперемія, свербіж, подразнення слизової оболонки вагіни.
• Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна сыпь.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Перший триместр вагітності.
• Дитячий вік до 12 років.
• Герпетична інфекція у вагінальній області.

Особливі вказівки

Можливе виникнення алергічних реакцій у статевого партнера у вигляді подразнення. Для зниження ризику рецидиву рекомендується одночасне лікування обох партнерів. Препарат може зменшувати надійність механічної контрацепції, тому рекомендується використовувати додаткові засоби захисту. Вплив на здатність керувати транспортом та потенційно небезпечними механізмами відсутній.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від +15°C до +25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: AVEXIMA JSC

Виробник: PHARMAPRIM OOO