Кетонал® — крем для наружного застосування 5%

Кетонал® — це сучасний нестероїдний протизапальний засіб для зовнішнього застосування, який має виражену анальгезуючу, протизапальну та протиотечну дію. Препарат призначений для полегшення симптомів болю та запалення при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та травмах.

Форми випуску та опис

• Крем для зовнішнього застосування, 5% — у тубах по 30 г, 50 г або 100 г.

Крем: однорідний, білого або майже білого кольору, без сторонніх домішок. Вміст активної речовини у 1 г становить 50 мг кетопрофену.

Хімічний склад

Компонент	Кількість
Кетопрофен	50 мг (у 1 г крему)
Вспомогательные вещества	метилпарагідроксибензоат — 2 мг пропилпарагідроксибензоат — 0.5 мг пропиленгліколь — 70 мг ізопропілмірістат — 50 мг вазелін білий — 320 мг ельфакос ST9 — 30 мг пропиленгліколь гліцерил олеат — 90 мг магнію сульфат — 5 мг очищена вода — 382.5 мг

Фармакологічна група

НПВС для зовнішнього застосування. Основна дія — інгібування циклооксигенази (ЦОГ), що веде до зниження синтезу простагландинів, відповідальних за запалення та біль. Крім того, кетопрофен гальмує ліпооксигеназу, зменшує синтез брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає вивільненню ферментів, що сприяють запаленню. Це забезпечує ефективне зняття болю та запалення без негативного впливу на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Болісні та запальні процеси різної етіології:
• - ревматоїдний артрит і периартрит;
• - анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерєва);
• - псоріатичний артрит;
• - реактивний артрит (синдром Рейтера);
• - остеоартроз різної локалізації;
• - тендиніт, бурсит;
• - міалгія;
• - невралгія;
• - радикуліт;
• - травми опорно-рухового апарату (у тому числі спортивні), ушиби м'язів і зв'язок, розтягнення, розриви сухожиль і зв'язок.

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо: наносити на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Тривалість курсу без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів.

Лікарські взаємодії

З огляду на низький рівень концентрації кетопрофену у крові при зовнішньому застосуванні, ймовірність системних взаємодій з іншими препаратами мінімальна. Однак не рекомендується одночасно використовувати інші засоби для зовнішнього застосування, що містять кетопрофен або інші НПВС. Спільне застосування з ацетилсаліциловою кислотою може зменшувати зв'язування кетопрофену з білками крові. Також слід враховувати можливе зниження виведення метотрексату, що може підвищити його токсичність, та необхідність контролю у пацієнтів, які приймають кумариновмісні препарати.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати в III триместрі вагітності. У I та II триместрах можливе лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Під час лактації застосування не рекомендується.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції (набряк Квінке, анафілаксія), шкірні реакції (зрідка — еритема, свербіж, кропив’янка, фотосенсибілізація, дерматит, синдром Стівенса-Джонсона). У рідкісних випадках — ураження дихальних шляхів (бронхоспазм), порушення функції нирок при хронічних захворюваннях. Важливо враховувати індивідуальну чутливість та можливість розвитку реакцій гіперчутливості.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПВС, фенофібрату, блокаторів УФ-променів, компонентів крему.
• Порушення цілісності шкіри (екзема, мокнучий дерматит, рани).
• Алергічні реакції на НПВС у анамнезі.
• Реакції фоточутливості.
• Вагітність у III триместрі.
• Дитячий вік до 15 років.

З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки і нирок, ерозивно-язвених захворюваннях шлунково-кишкового тракту, захворюваннях крові, бронхіальній астмі, серцевій недостатності.

Особливі вказівки

• Уникати попадання крему в очі, на слизові оболонки.
• Застосовувати в комбінації з пероральним лікуванням можливо, але не перевищувати сумарну добову дозу 200 мг.
• З обережністю — при порушеннях функцій печінки і нирок.
• Щоб уникнути фотосенсибілізації, рекомендується захищати оброблені ділянки одягом від сонячних променів, а також уникати тривалого перебування під УФ-освітленням.

Застосування при порушенні функцій органів

При порушеннях функцій печінки або нирок застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, під контролем лікаря, при порушеннях функцій органів.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей до 15 років.

Міжнародні класифікаційні коди МКБ

• M02.3 — Болезнь Рейтера
• M05 — Сепротівний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M15 — Полиартрит
• M19.9 — Артроз неуточнений
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт
• M47 — Спондилез
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбальгия з ішіасом
• M65 — Синовіти та теносиновіти
• M70 — Хвороби м'яких тканин, пов'язані з навантаженням, перевантаженням і тиском
• M71 — Інші бурсопатії
• M75.0 — Адгезивний капсуліт плеча
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит
• T14.0 — Поверхнева травма
• T14.3 — Вивих, розтягнення та перенапруження капсульно-зв'язкового апарату суглобу.

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

SALUTAS PHARMA GmbH

Додатково

Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря або фармацевта.