Кетонал® (Ketonal®) – крем для наружного застосування 5%

Форма випуску: крем для зовнішнього застосування, туби по 30 г, 50 г або 100 г.

Опис препарату

Крем для зовнішнього застосування Кетонал® являє собою однорідну масу білого або майже білого кольору. В активний склад входить кетопрофен у концентрації 50 мг в 1 г продукту. Вспомогні речовини забезпечують стабільність і ефективність препарату, сприяють швидкому всмоктуванню та комфортному застосуванню.

Склад

Компонент	Кількість
Кетопрофен	50 мг/г
Метилпарагідроксибензоат	2 мг
Пропілпарагідроксибензоат	0.5 мг
Пропілгліколь	70 мг
Ізопропілмірістат	50 мг
Білий вазелін	320 мг
Ельфакос ST9	30 мг
Гліцерил олеат пропілпропіленгліколю	90 мг
Магнію сульфат	5 мг
Очищена вода	382.5 мг

Клініко-фармакологічна група

Код АТХ: M02AA10 – кетопрофен

Група: НПВС для зовнішнього застосування, нестероїдні протизапальні препарати (НПВП).

Фармакологічна дія

Кетопрофен має виражену протизапальну, знеболювальну та протинабрякову дію. Механізм його дії полягає у гальмуванні активності циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що призводить до зменшення синтезу простагландинів – біологічних активних речовин, що сприяють запаленню та больовим відчуттям. Крім того, кетопрофен інгібує ліпооксигеназу, синтез брадикиніна, стабілізує лізосомальні мембрани, що сприяє зниженню запалення і болю без шкоди для суглобового хряща.

Показання до застосування

• Болісні та запальні процеси різної етіології, включаючи:
• ревматоїдний артрит і периартрит;
• анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва);
• псоріатичний артрит;
• реактивний артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз різних локалізацій;
• тендиніти, бурсити;
• міалгії, невралгії, радикуліти;
• травми опорно-рухового апарату (у тому числі спортивні), ушиби м’язів і зв’язок, розтягнення, розриви сухожиль і зв’язок.

Спосіб застосування, курс та доза

Крем застосовують зовнішньо, наносячи на уражену область 2-3 рази на добу. Перед застосуванням слід ретельно очистити і висушити шкіру. Тонким шаром рівномірно розподілити препарат та легкими масажними рухами втерти до повного всмоктування. Тривалість курсу без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів.

Лекарське взаємодія

Загалом концентрація кетопрофену у плазмі крові при зовнішньому застосуванні дуже низька, тому системні взаємодії малоймовірні. Однак, при частому і тривалому застосуванні можливі взаємодії з іншими препаратами. Не рекомендується одночасне застосування з іншими зовнішніми засобами, що містять НПВС або кетопрофен. Важливо враховувати можливий вплив на препарати, що виводяться нирками, та антикоагулянти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування у III триместрі вагітності протипоказане. У I та II триместрах можливе лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю не рекомендується під час терапії.

Побічні дії

• Алергічні реакції: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
• З боку шкіри: нечасто – еритема, свербіж, жжіння, екзема, транзиторний дерматит; рідко – кропив’янка, фотосенсибілізація, буллезний дерматит, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, некроз шкіри.
• Респіраторні порушення: дуже рідко – бронхоспазм.
• З боку сечовивідної системи: дуже рідко – погіршення функції нирок у хворих з хронічною нирковою недостатністю.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до кетопрофену або інших НПВС, саліцилатів, тиапрофенової кислоти, фенофібрату, блокаторів УФ-променів, віддушок.
• Порушення цілісності шкірних покровів (екзема, мокнучий дерматит, рани).
• Анамнестичні дані про приступи бронхіальної астми, викликані НПВС або саліцилатами.
• Реакції фоточутливості.
• Вагітність у III триместрі.
• Дитячий вік до 15 років.

Особливі вказівки

Уникати потрапляння крему в очі, на слизові оболонки та шкіру навколо очей. Не застосовувати під оклюзійними пов’язками. У разі появи алергічних реакцій або погіршення стану слід припинити застосування і проконсультуватися з лікарем. З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, а також при наявності ерозивно-язвених уражень шлунково-кишкового тракту.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

При порушеннях функцій печінки або нирок застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямого сонячного світла та вологи.

Особливості застосування у літніх та дітей

У пацієнтів похилого віку застосовувати з обережністю. Застосування у дітей до 15 років протипоказане.

Клінічні коди за МКБ

Застосовується для лікування станів, зазначених у таких нозологіях, як ревматоїдний артрит, спондиліт, артроз, міалгії, невралгії, травми опорно-рухового апарату тощо.

Виробник та дозвіл на застосування

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d. (Словенія).
Вироблено: SALUTAS PHARMA GmbH (Німеччина).
Препарат дозволений для застосування без рецепта лікаря.

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.