Кивекса (Kivexa)

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, двояковипуклі, продовгуватої форми. Кожна таблетка має гравірування "GS FC2" з однієї сторони, інша сторона гладка. Випускаються у блістерах по 10 або 30 таблеток, а також у пластикових флаконах.

Опис

Кивекса — комбінований противірусний препарат, що містить два активні компоненти: абакавір сульфат (600 мг) та ламивудин (300 мг). Володіє високою біодоступністю та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Таблетки мають оранжевий колір, що полегшує їх ідентифікацію. Вони містять допоміжні речовини та оболонку, що забезпечує стабільність та правильне вивільнення активних компонентів.

Коди АТХ

J05AR02 — Ламивудин і абакавір

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Противірусний препарат, активний щодо ВІЛ
• Противірусне засіб [ВІЧ]

Діюча речовина

Абакавір сульфат — 702 мг (що відповідає 600 мг абакавір), ламівудин — 300 мг.

Фармако-терапевтична група

Противірусний препарат, що належить до групи нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази.

Фармакологічна дія

Кивекса є комбінованим противірусним засобом, що містить два активні компоненти: абакавір та ламивудин. Обидва компоненти відносяться до групи нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази і мають селективну активність проти ВІЧ-1 та ВІЧ-2. Після внутрішньоклітинного метаболізму вони перетворюються у активні трифосфати, що інгібують процес реплікації вірусу шляхом встраювання у вірусну ДНК та обриву її ланцюга. Це призводить до припинення розмноження вірусних частинок та зниження вірусного навантаження в організмі.

Показання до застосування

• Лікування ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків віком старше 12 років у рамках комплексної антиретровірусної терапії.

Спосіб застосування, курс та дози

Дорослі та підлітки старше 12 років призначають по 1 таблетці раз на добу незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначає лікар, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.

Примітка: Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 12 років через відсутність даних щодо безпеки та можливості корекції дозування.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок доза ламівудину повинна бути зменшена відповідно до ступеня порушення функції нирок. При креатиніновому кліренсі < 50 мл/хв застосування препарату протипоказане. Також можливе зменшення дози у пацієнтів із порушенням функції печінки легкого ступеня. Препарат протипоказаний при середньотяжких та тяжких порушеннях функцій печінки.

Лекарські взаємодії

Кивекса має мінімальні взаємодії з іншими препаратами. Обидва компоненти — абакавір і ламівудин — мало метаболізуються ферментами системи цитохрому P450 і не впливають на їхню активність. Це зменшує ризик взаємодій з антиретровірусними засобами, що метаболізуються цим шляхом. Водночас слід враховувати можливість зміни фармакокінетики при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що виводяться через нирки, наприклад, з метадоном.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування препарату у вагітних жінок остаточно не встановлена. В дослідженнях на тваринах відзначено можливий ризик для плода, тому застосування можливе лише за суворими показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Враховуючи проникнення ВІЧ у грудне молоко, годування груддю протипоказане для ВІЧ-інфікованих матерів, щоб уникнути передачі вірусу новонародженому.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, характерні для компонентів препарату:

• Реакція гіперчутливості: приблизно у 5% пацієнтів, що може проявлятися висипом, гарячкою, симптомами ураження органів та систем, включаючи печінку та нирки. У разі появи таких симптомів застосування препарату слід припинити та провести обстеження.
• З системи кровотворення: лимфопенія.
• З боку нервової системи: головний біль, парестезії.
• З дихальної системи: одышка, кашель, боль у горлі, дихальна недостатність.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, біль у животі.
• З боку печінки: підвищення функціональних проб, печінкова недостатність.
• З боку нирок: підвищення креатиніну, ниркова недостатність.
• Шкірні реакції: висип, алопеція.
• М'язова система: міалгія, міоліз, артралгія.
• Інше: підвищена температура, слабкість, відчуття втоми, набряки, лімфаденопатія.

При появі будь-яких симптомів, що вказують на реакцію гіперчутливості, необхідно провести обстеження пацієнта. У разі підтвердження реакції застосування препарату строго заборонено.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Середні та тяжкі порушення функцій печінки.
• Порушення функцій нирок із кліренсом < 50 мл/хв.
• Вік до 12 років (через відсутність даних щодо безпеки та дозування).

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження функціонального стану печінки та нирок. Під час лікування слід регулярно контролювати клінічний стан, функціональні показники печінки та нирок.

Важливо враховувати можливість розвитку резистентності вірусу до компонентів препарату, що може знизити ефективність терапії. При недостатньому відповіді або прогресуванні захворювання слід провести генотипування вірусу.

Застосування у похилому віці

У пацієнтів похилого віку слід враховувати підвищену частоту порушень функцій печінки, нирок та інших систем, а також можливе застосування інших лікарських засобів. Необхіденій контроль функціонального стану під час лікування.

Застосування у дітей

Терапія препаратом Кивекса не рекомендується дітям віком до 12 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та можливості корекції дозування.

Нозологія (код МКХ)

• B20 — Вірус імунодефіциту людини [ВІЛ], з синдромом імунодефіциту

Клінічні показання

Лікування інфекції, спричиненої ВІЧ, у дорослих і підлітків старше 12 років у рамках комплексної антиретровірусної терапії.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармацевтична компанія»

Вироблено

Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія»

Назва продукту

Kivexa