Інструкція з медичного застосування препарату Клацид®

Форма випуску

Клацид® доступний у вигляді гранул для приготування суспензії для внутрішнього застосування. В залежності від концентрації, він випускається у флаконах з об’ємом 70 мл або 100 мл, у комплекті з мірною ложкою або шприцом.

Опис

Гранули для приготування суспензії мають від білого до світло-жовтого кольору, з фруктовим ароматом. При додаванні води утворюється непрозора суспензія із фруктовим запахом, яка зручно застосовується для лікування дітей та пацієнтів, що мають труднощі з ковтанням твердых форм препаратів.

Код АТХ

J01FA09 — кларитроміцин

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Антибіотики, макроліди
• Фармакологічна група: Антибактеріальні засоби

Діюча речовина

Кларитроміцин — полусинтетичний макролідний антибіотик, що проявляє бактерицидний та бактеріостатичний ефект, залежно від концентрації у тканинах і крові.

Умови зберігання

• Зберігати в недоступному для дітей місці, захищеному від світла.
• Температура зберігання — не вище 30°C.
• Готову суспензію слід зберігати в прохолодному місці (від 15°C до 30°C) не більше 14 днів.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик макролідної групи, що чинить бактерицидну та бактеріостатичну дію за рахунок пригнічення синтезу білка у бактеріях шляхом зв’язування з 50S рибосомальною субодиницею. Він активний проти широкого спектра мікроорганізмів, включаючи грамположні та грамотрицательные бактерії, а також мікоплазми та хламидії.

Показання до застосування

• Інфекції нижніх дихальних шляхів — бронхіт, пневмонія.
• Інфекції верхніх дихальних шляхів — фарингіт, синусит.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин — фолікуліт, запальні процеси підшкірної клітковини, рожисте запалення.
• Мікобактеріальні інфекції, викликані Mycobacterium avium та Mycobacterium intracellulare.
• Локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii.
• Гострий середній отит.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для внутрішнього застосування

Готову суспензію слід приймати незалежно від прийому їжі, бажано за 1 годину або через 2 години після їжі. Перед застосуванням флакон необхідно ретельно струсити, додати воду до позначки і знову добре струсити.

Для лікування дорослих та дітей з масою тіла понад 40 кг застосовують дорослі дози, що складають 250 мг двічі на добу.

Додаткові рекомендації

• Тривалість курсу лікування — за призначенням лікаря, зазвичай 5-14 днів.
• Для лікування микобактеріальних інфекцій — дозування відповідно до рекомендацій лікаря, переважно 7.5-15 мг/кг/добу, розділені на два прийоми.
• У пацієнтів з порушенням функції нирок (КК менше 30 мл/хв/1,73 м²) дозу слід зменшити вдвічі.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми диспепсії, нудота, блювота, болі в животі. У важких випадках — порушення серцевого ритму, зокрема удлінний QT-пролап. Лікування — симптоматичне; гемодіаліз малоефективний для видалення кларитроміцину. Необхідно провести промивання шлунка та застосувати активоване вугілля.

Лекарські взаємодії

Застосування кларитроміцину з окремими препаратами може спричинити серйозні побічні ефекти або зменшити їхню ефективність. Ось деякі з них:

• Цизаприд, пімозид, терфенадин, астемізол: ризик розвитку серцевих аритмій, у тому числі тахікардії та фібриляції шлуночків.
• Мідазолам: значне збільшення концентрації у крові — застосовувати з обережністю або уникати.
• Статини (ловастатин, симвастатин): підвищують ризик міопатії та рабдомиолізу. Не рекомендується одночасне застосування.
• Інгібітори CYP3A4 (рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін): можуть зменшити концентрацію кларитроміцину та знизити його ефективність.
• Флуконазол: може підвищувати рівень кларитроміцину, що потребує корекції дози.

Перед застосуванням будь-яких лікарських препаратів слід проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кларитроміцину або інших макролідів.
• Вагітність та період годування груддю без консультації з лікарем.
• Гострі порушення функції печінки та нирок (особливо при КК менше 30 мл/хв).
• Прийом цизаприду, пімозиду, терфенадину, астемізолу, мидазоламу, статинів, що метаболізуються через CYP3A4.

Особливі вказівки

• Не застосовувати у разі підвищеної чутливості до компонентів препарату.
• Слід контролювати функцію печінки та серця під час тривалого лікування.
• При прояві побічних реакцій — звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

При КК менше 30 мл/хв дозу слід зменшити вдвічі, курс лікування — не більше 14 днів. Після цього необхідно провести контроль стану пацієнта.

Застосування при порушеннях функції печінки

У разі тяжких порушень функції печінки застосування препарату можливо з обережністю, під контролем лікаря. Тривалість лікування визначає фахівець.

Реалізація

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКБ (нозологія)

• A15.0 — Туберкульоз легень
• J01 — Гострі інфекції верхніх дихальних шляхів
• J02 — Фарингіт
• J01.2 — Бронхіт гострий
• M00.0 — Інфекції шкіри та підшкірної клітковини

Додаткові відомості

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Фармакологічна компанія».

Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія».