Інструкція щодо застосування лікарського засобу Клацид®

Форма випуску

Клацид® доступний у формі ліофілізату для приготування розчину для інфузій. У комплект входить флакон з 500 мг кларитроміцину, білий або майже білий за кольором, з легким ароматичним запахом. Вспомогні речовини включають лактобіонову кислоту (252.7 мг) та натрію гідроксид 4% для регулювання pH (4.8–6.0). Флакони виготовлені з безбарвного склопластику. Одна упаковка містить 1 флакон.

Опис

Клацид® є полусинтетичним антибиотиком групи макролідів, активним щодо широкого спектра бактерій. Ліофілізат має характерний запах та світлий колір, забезпечує високоефективне лікування інфекційних захворювань.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат належить до групи антибіотиків макролідів, має бактерицидний та бактеріостатичний ефект, залежно від концентрації у тканинах і концентрації збудника.

Діяльна речовина

Кларитроміцин — полусинтетичний макролідний антибіотик, активний щодо широкого спектра грамположительных та грамотрицательных бактерій, а також мікоплазм, хламидій та мікобактерій.

Умови зберігання

• Зберігати в недоступному для дітей місці, захищеному від світла.
• Температура зберігання: від 15°C до 30°C.
• Термін придатності: 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів, що чинить бактеріостатичну та бактерицидну дію, пригнічуючи синтез білка бактерій шляхом зв'язування з 50S рибосомальною субодиницею. Виявляє високу активність in vitro та in vivo щодо широкого спектра збудників, у тому числі Legionella, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, а також багато грамположних та грамотрицательных мікроорганізмів.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія)
• Інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит)
• Інфекції шкіри і м’яких тканин (фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожисте запалення)
• Локалізовані та дисеміновані мікобактеріальні інфекції, викликані Mycobacterium avium та Mycobacterium intracellulare
• Інфекції, викликані Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Препарат застосовують внутрішньовенно у вигляді інфузій, виключено застосування внутрішньом'язового та болюсного введення. Дозу визначає лікар залежно від виду інфекції та стану пацієнта.

Для дорослих

• Загальна добова доза: 1 г, розділена на дві рівні інфузії по 500 мг. Інфузії проводять капельно протягом не менше 60 хвилин кожна.
• При микобактеріальних інфекціях: 1 г/добу, можливо, зменшення дози при порушеннях функцій нирок.

При порушеннях функцій нирок

• КК 30-60 мл/хв: рекомендується зменшити дозу на 50%
• КК менше 30 мл/хв: рекомендується зменшити дозу на 75%

При підготовці розчину для інфузій

1. Додати 10 мл стерильної води для ін'єкцій у флакон з ліофілізатою, ретельно перемішати до розчинення.
2. Отриманий розчин слід розвести в не менше ніж 250 мл одного із наступних розчинів: 5% розчин декстрози у розчині Рінгера лактат, 5% декстроза, розчин Рінгера лактат, 0,9% розчин натрію хлориду, 0,45% розчин натрію хлориду.
3. Застосовувати одразу після приготування або зберігати не більше 24 годин у холодильнику при температурі 2–8°C.

Передозування

Про випадки передозування при внутрішньовенному застосуванні не повідомлялося. При пероральному застосуванні у високих дозах можливі порушення з боку травної системи. У разі передозування слід припинити введення та проводити симптоматичну терапію. Гемодіаліз не суттєво впливає на концентрацію препарату.

Лекарські взаємодії

Протипоказані комбінації

• Цизаприд, пімозид, терфенадин, астемізол — ризик розвитку серцевих аритмій, зокрема QT-інтервалу та тахікардії.
• Ерготамін, дигідроерготамін — можливий спазм судин, ішемія тканин.
• Мідазолам — збільшення концентрації у плазмі, можливі ефекти передозування.
• Статини (ловастатин, симвастатин) — підвищення ризику міопатії та рабдомиолізу.

Інші взаємодії та застереження

• Індуктори CYP3A (рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін, зверобій) зменшують ефективність кларитроміцину.
• Інгибітори CYP3A (рифабутин, ефавірен, невірапін) підвищують концентрацію кларитроміцину та ризик побічних ефектів.
• Флуконазол не потребує корекції доз.
• Ритонавір підсилює ефект і може викликати інтоксикацію.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кларитроміцину або інших макролідів.
• Важкі порушення функцій печінки.
• Під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем.
• Літнім пацієнтам з порушеннями функцій нирок без корекції дози.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк.
• Порушення з боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця (рідко).
• Порушення серцевого ритму: можливі серцеві аритмії при взаємодії з іншими препаратами.

Особливі вказівки

• При застосуванні рекомендується контроль функції печінки та серця.
• Не слід застосовувати одночасно з препарати, що мають подібний механізм дії або побічний профіль.
• У разі появи алергічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій печінки і нирок

При порушеннях функцій нирок зменшують дозу відповідно до ступеня порушення. При порушеннях печінки — застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Лікарський засіб відпускається за рецептом. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем та дотримуватися його рекомендацій.

Застосування у дітей

Застосування у дітей можливе за призначенням лікаря, залежно від віку та ваги дитини. Дозування визначає лікар індивідуально.

Нозологія (коди МКХ)

• J15 — Бактеріальні інфекції, викликані чутливими бактеріями
• J20 — Гострий бронхіт
• J18 — Пневмонія
• A15 — Туберкульоз легень

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Медпрепарати»

Виробник

Компанія-виробник — ТОВ «Фармацевтична компанія»