Клацид® (Clarithromycin)

Клацид® — це ефективний полусинтетичний антибіотик групи макролідів, що застосовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань у дорослих та дітей. Препарат має високу активність проти широкого спектру бактерій та використовується у складі комплексної терапії для боротьби з бактеріальними інфекціями різної локалізації.

Форми випуску та склад

Клацид® доступний у вигляді гранул для приготування суспензії для внутрішнього застосування:

• 125 мг/5 мл — флакони по 42,3 г або 70,7 г в комплекті з дозувальною ложкою або шприцем.
• 250 мг/5 мл — флакони по 49,5 г або 70,7 г у комплекті з дозувальною ложкою або шприцом.

Опис

Гранули для приготування суспензії мають білий або світло-жовтий колір, з фруктовим ароматом. При додаванні води утворюється непрозора суспензія від білого до світло-жовтого кольору, що має приємний фруктовий запах.

Фармако-терапевтична група

Клацид® належить до групи антибіотиків макролідів, що характеризуються бактеріостатичним і бактерицидним ефектами.

Діюча речовина

Кларитроміцин — полусинтетичний макролідний антибіотик, що пригнічує синтез білка бактерій, взаємодіючи з 50S рибосомальної субодиницею.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі до 30°C. Готову суспензію — у прохолодному місці, при температурі від 15°C до 30°C, не більше 14 днів.

Термін придатності

Клацид® має термін придатності 2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це активний метаболіт 14-гідроксикларитроміцину, що має високий рівень активності проти широкого спектру бактерій. Володіє бактеріостатичним і бактерицидним ефектом, пригнічуючи білковий синтез бактерій через взаємодію з 50S рибосомами. Демонструє високу активність щодо грамположних та грамотрицних мікроорганізмів, включаючи Helicobacter pylori, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila та ін.

Показання до застосування

• інфекційно-запальні захворювання нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
• інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит);
• інфекції шкіри і м’яких тканин (фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожисте запалення);
• дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, зокрема викликані Mycobacterium avium та Mycobacterium intracellulare;
• гострий середній отит.

Спосіб застосування, курс і дози

Для внутрішнього застосування: суспензію рекомендується приймати незалежно від їжі, добре збовтуючи перед використанням. Готову суспензію зберігати при температурі від 15°C до 30°C протягом 14 днів.

Дозування у дітей: залежно від маси тіла.

Маса тіла, кг	Доза для суспензії 125 мг/5 мл (мл)	Доза для суспензії 250 мг/5 мл (мл)
< 8	1.25	0.63
8-11	2.5	1.25
12-19	2.5	1.25
20-29	3.75	1.88
30-40	5.0	2.5

Зазвичай тривалість лікування складає 5-10 днів, залежно від тяжкості інфекції та рекомендацій лікаря.

Особливості застосування

При порушеннях функції нирок

У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м² дозу слід зменшити в 2 рази. Терапію слід проводити під контролем лікаря, тривалість не повинна перевищувати 14 днів.

При порушеннях функції печінки

У випадках тяжких порушень функції печінки корекція дози не потрібна, але слід застосовувати препарат під контролем лікаря.

Протипоказання

• підвищена чутливість до макролідів або компонентів препарату;
• еритроміцин або кларитроміцин у анамнезі викликали алергічні реакції;
• під час застосування препаратів, що викликають подовження інтервалу QT;
• вагітність і період годування груддю без рекомендації лікаря;
• діти віком до 6 місяців.

Побічні дії

Можуть виникати:

• з боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі;
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;
• алергічні реакції: висип, свербіж, набряк;
• можливі порушення серцевого ритму, особливо у пацієнтів з ризиком подовження QT.

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід враховувати можливість розвитку серцевих аритмій, особливо у пацієнтів з історією порушень серцевого ритму, електролітних порушень або на фоні застосування інших препаратів, що подовжують інтервал QT.

Лікувальні взаємодії

Кларитроміцин може посилювати концентрацію у крові препаратів, що метаболізуються за допомогою CYP3A4, зокрема:

• цизаприд, пімозид, терфенадин, астемізол — ризик серйозних серцевих порушень;
• створює ризик міопатії та рабдомиолізу при спільному застосуванні з статинами (ловастатин, симвастатин);
• інгібітори ГМГ-КоА-редуктази — при необхідності застосування потрібно контроль концентрацій.

Також слід обережно застосовувати з препаратами, що індукують CYP3A4 (рифампіцин, фенитоін тощо), оскільки це може знизити ефективність кларитроміцину.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітним і жінкам у період годування груддю застосовувати препарат дозволено за рекомендацією лікаря, враховуючи можливий ризик для плода або немовляти.

Протипоказання

Не рекомендується застосовувати при підвищеній чутливості до компонентів препарату, у період вагітності та годування груддю без консультації лікаря, а також у разі порушень серцевого ритму і при застосуванні препаратів, що викликають подовження QT.

Додаткова інформація

Виробник: Відповідальна компанія. Форма випуску: гранули для приготування суспензії. Код АТХ: J01FA09 — макроліди. Умови зберігання: у сухому, захищеному від світла місці при температурі до 30°C. Термін придатності: 2 роки.