Інструкція щодо застосування препарату Клацид® СР

Форма випуску та опис

Клацид® СР — це таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, овальної форми. Випускаються у коробках по 5, 7, 10, 14 або 28 штук у блистерах, упакованих у картонну коробку. Одноразова доза становить 500 мг активної речовини — кларитроміцину.

Склад препарату

Код АТХ

J01FA09 — Кларитроміцин

Фармакологічна група

Антибіотик групи макролідів

Діючий засіб

Кларитроміцин

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибиотик групи макролідів, що чинить бактерицидну дію шляхом блокування синтезу білка у чутливих бактеріях, взаємодіючи з 50S рибосомальною субодиницею. Має широке антимікробне активність щодо багатьох грампозитивних та грамотрицивних бактерій, включаючи Helicobacter pylori, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila та інші. Виявляє високу активність у відношенні штамів, що резистентні до інших макролідів.

Показання до застосування

• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
• Інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт, синусит
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожевка

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймають внутрішньо, цілком запиваючи водою. Таблетки не розжовувати і не розламувати.

• Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці (500 мг) один раз на добу під час їжі.
• При важких інфекціях доза може бути збільшена до 2 таблеток (1000 мг) один раз на добу.
• Тривалість лікування — від 5 до 14 днів, залежно від тяжкості захворювання.
• При нирковій недостатності з КК менше 30 мл/хв рекомендована доза — 250 мг один раз на добу.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея. У рідкісних випадках — зміни психічного стану, параноїдальні розлади. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Гемодіаліз незначно знижує концентрацію кларитроміцину.

Лікарські взаємодії

Застосування з певними препаратами може спричинити серйозні побічні ефекти або зміну концентрацій лікарських засобів у крові. Важливо враховувати такі взаємодії:

• Цизаприд, пімозид, терфенадин, астемізол: підвищують ризик розвитку серцевих аритмій з подовженням QT-інтервалу.
• Мідазолам: збільшує концентрацію у крові, що може викликати посилення седативного ефекту.
• Статини (ловастатин, симвастатин): підвищують ризик міопатії та рабдомиолізу.
• Інші інгібітори CYP3A4 (рифампіцин, етаравірин, флуконазол, ритонавір): можуть або знижувати концентрацію кларитроміцину, або значно підвищувати рівень його метаболітів.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно враховувати можливу наявність алергії на макроліди. Під час терапії слід контролювати функцію печінки та нирок. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю без консультації лікаря.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

• При тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) — зменшити дозу до 250 мг один раз на добу.
• При порушеннях функцій печінки специфічних обмежень застосування не визначено, однак слід враховувати можливість моніторингу функціональних показників.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кларитроміцину або інших макролідів
• Порушення серцевого ритму з подовженням QT-інтервалу
• Вагітність та годування груддю без рекомендації лікаря
• Дитячий вік до 12 років (при дослідженнях не проведено)

Побічні дії

Можливі: нудота, блювання, діарея, диспепсія, алергічні реакції, зміни функції печінки, порушення серцевого ритму. У разі появи будь-яких несприятливих симптомів слід звернутися до лікаря.

Особливі зауваження

Під час лікування слід уникати тривалого застосування препаратів, що викликають подовження QT-інтервалу. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають інгібуючу дію на CYP3A4, без консультації з лікарем.

Загальні рекомендації

Застосування кларитроміцину повинно здійснюватися під контролем лікаря. Самолікування заборонене. Важливо дотримуватись рекомендованих доз і тривалості терапії для досягнення максимальної ефективності та запобігання розвитку резистентності бактерій.