Інструкція щодо медичного застосування препарату Клацид® СР

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг. Упаковка: блистери по 5, 7, 10, 14 або 28 штук, розміщені у картонну пачку.

Опис

Формула препарату представлена овальними таблетками світло-жовтого кольору з плівковим покриттям. Таблетки мають пролонгований висвобід, який забезпечує поступове звільнення активної речовини — кларитроміцину.

Діюча речовина

Кларитроміцин — 500 мг у одній таблетці.

Вспомогальні речовини

• Лимонна кислота безводна — 128 мг
• Натрія алгінат — 120 мг
• Натрія кальція алгінат — 15 мг
• Лактозу моногідрат — 115 мг
• Повидон К30 — 30 мг
• Тальк — 30 мг
• Стеаринова кислота — 21 мг
• Магнію стеарат — 10 мг

Оболонка таблеток містить: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, титан диоксид, харчовий барвник (хіноліновий жовтий) та сорбінову кислоту.

Код АТХ

J01FA09 — Кларитроміцин

Клініко-фармакологічна група

Антибіотик групи макролідів.

Фармакологічна дія

Полусинтетичний антибіотик макролідів, який пригнічує синтез білка бактерій шляхом зв’язування з 50S рибосомальною субодиницею, що веде до бактерицидної або бактеріостатичної дії залежно від концентрації. Кларитроміцин проявляє активність щодо широкого спектру грампозитивних та грамотрицних бактерій, а також мікоплазм, хламідій та мікобактерій. Висока активність спостерігається щодо Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae та Helicobacter pylori.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія.
• Захворювання верхніх дихальних шляхів: фарингіт, синусит.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: фолікуліт, інфекція підшкірної клітковини, рожевка.
• Helicobacter pylori — при комплексній терапії виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо, цілими таблетками, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Вживання з їжею сприяє поліпшенню всмоктування.

Для дорослих і дітей старше 12 років:

• Зазвичай призначають по 1 таблетці (500 мг) один раз на добу.
• При важких інфекціях — по 2 таблетки (1000 мг) один раз на добу.

Курс лікування становить 5-14 днів, залежно від виду та тяжкості захворювання.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок:

• При КК менше 30 мл/хв — рекомендована доза 250 мг один раз на добу.
• При середньої ступеня порушення функції нирок (КК 30–60 мл/хв) корекція дозування не потрібна.

Застосування у дітей до 12 років — за рекомендацією лікаря, з урахуванням віку та ваги дитини.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювання, порушення роботи шлунково-кишкового тракту. У разі передозування необхідно промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматична терапія. Гемодіаліз не знижує концентрацію кларитроміцину ефективно.

Лікування взаємодій

Одночасне застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT (цизаприд, пімозид, терфенадин, астемізол), протипоказане через високий ризик серйозних аритмій.

Інгібітори CYP3A4 (ритонавір, інгібітори деяких статинів: ловастатин, симвастатин) підвищують концентрацію кларитроміцину або його метаболітів, що може викликати побічні реакції. Не рекомендується одночасне застосування з цими препаратами без контролю лікаря.

При застосуванні з препаратами, що стимулюють метаболізм (рифампіцин, фенитоїн), терапевтична ефективність може знижуватися.

Побічні дії

Можливі реакції з боку травної системи (нудота, діарея, болі в животі), порушення функції печінки, шкірні реакції, головний біль, порушення смаку.

У р rare випадках — алергічні реакції, порушення серцевого ритму.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до макролідів або компонентів препарату.
• Вікові обмеження для дітей до 12 років — за рекомендацією лікаря.
• Порушення серцевого ритму, зокрема подовження інтервалу QT.
• Гостра печінкова недостатність.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль функції печінки. Важливо враховувати можливість розвитку суперінфекцій та порушень мікрофлори.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцево-судинної системи.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

При порушеннях функції печінки — контроль стану з урахуванням клінічної картини. Корекція дозування не потрібна при середньому ступені порушення функції нирок.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептами лікарів.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 12 років — за рекомендацією лікаря, з урахуванням ваги та віку.

Нозологія (Коди МКХ)

• J15 — Бактеріальні пневмонії
• J01 — Гострі синусити
• J02 — Гострі фарингіти
• L02 — Інфекції шкіри та м’яких тканин

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Медична компанія"

Виробник

Виробник — ТОВ "Фармацевтична компанія"