Інструкція з застосування препарату Кларитроміцин-OBL

Форма випуску та опис

Препарат Кларитроміцин-OBL випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 500 мг у упаковках з 7, 10, 14, 20, 21 або 30 штук. Таблетки мають циліндричну форму та світло-жовтий колір, забезпечують зручність у застосуванні та високу біодоступність.

Код АТХ

J01FA09 – Кларитроміцин

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Антибіотики макроліду групи
• Фармако-терапевтична група: Антибіотики, макроліди

Діючі речовини

Кларитроміцин – полусинтетичний макролідний антибиотик, який пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині шляхом зв'язування з 50S рибосомальною субодиницею мікробної клітини.

Фармакологічна дія

Кларитроміцин є бактеріостатичним засобом, що в деяких випадках проявляє бактерицидну активність. Він активний щодо багатьох грамположних і грамотрицних бактерій, а також внутріклітинних мікроорганізмів, таких як Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium leprae та ін. Препарат пригнічує синтез білків у мікробних клітинах, що приводить до їхнього зростання та розмноження, або до їхнього загибелі.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: тонзиліти, фарингіти, середній отит, синусити
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіти, пневмонії (в тому числі атипові)
• Одонтогенні інфекції
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• Мікобактеріальні інфекції (M. avium complex, M. kansasii, M. leprae)
• Профілактика та лікування інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитами, зокрема при ВІЛ/СНІД
• Ерадикація Helicobacter pylori у хворих на виразкову хворобу у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації:

Дорослі та підлітки старше 12 років
Доза	0.25-1 г двічі на добу
Курс лікування	залежно від виду інфекції, зазвичай 7-14 днів
Діти віком до 12 років
Доза	7.5-15 мг/кг на добу, розділених на 2 прийоми

При порушеннях функції нирок (КК <30 мл/хв або рівень креатиніну в сироватці >3.3 мг/дл) дозу слід зменшити вдвічі або збільшити інтервал між прийомами.

Лікування у дітей

Дозування визначається залежно від віку та маси тіла дитини, використовуючи спеціальні лікарські форми для дитячого застосування.

Взаємодія з іншими препаратами

• Інгібує CYP3A4, що може підвищувати концентрацію препаратів, метаболізованих цим ферментом (наприклад, терфенадин, цизапрід, колхіцин, верапаміл).
• Може посилювати антикоагулянтну дію варфарину, підвищуючи ризик кровотеч.
• Одночасне застосування з статинами, метаболізованими CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), заборонено або вимагає контролю та корекції доз.
• Впливає на рівень і активність інших препаратів, включаючи цисплатин, флуконазол, омепразол, і т.д.

Особливості застосування

• При застосуванні у вагітних у I триместрі – протипоказано; у II-III триместрах – тільки за життєвими показаннями та з обережністю.
• Під час лактації – припинити годування груддю.
• Потрібно контролювати функцію печінки та нирок під час тривалого лікування.
• У пацієнтів з порушеннями функції печінки терапію слід проводити з особливою обережністю.

Побічні дії

Можливі побічні реакції з боку різних систем організму:

З боку травної системи:

• Часто: діарея, нудота, блювання, диспепсія, біль у животі
• Нечасто: гастрит, езофагіт, стоматит, глоссит, метеоризм, зміна кольору язика та зубів, підвищення активності печінкових ферментів, холестаз, гепатит.

Алергічні реакції:

• Часто: висипання на шкірі
• Нечасто: анафілактичний шок, дерматит, гіперчутливість

Протипоказання

• Гіперчутливість до кларитроміцину або інших макролідів
• Перший триместр вагітності
• Порушення серцевого ритму, особливо з подовженим інтервалом QT
• Гостра печінкова недостатність
• Вагітність у I триместрі
• Кормлення груддю

Особливі вказівки

• Враховувати можливість розвитку серйозних побічних реакцій, зокрема порушень серцевого ритму.
• При появі симптомів алергії або шкірних реакцій – припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Контролювати функцію печінки та нирок у тривалих курсах терапії.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

У пацієнтів з порушеннями ниркової функції (<30 мл/хв) дозу зменшують у 2 рази або збільшують інтервал між прийомами.

У хворих з порушенням функції печінки застосування можливе з особливою обережністю, під контролем функціональних показників.

Застосування у дітей

Дозування для дітей визначається залежно від віку та маси тіла, використовуючи відповідні лікарські форми для дитячого віку. Для правильного підбору дози рекомендується консультація лікаря.

Нозології (МКБ)

• Інфекційні та паразитарні хвороби (A15–A19, J01, J02–J06, J20–J22)
• Інші відповідні показання згідно з класифікацією МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія"