Інструкція з медичного застосування препарату Кларитроміцин-OBL

Опис препарату

Кларитроміцин-OBL — це сучасний полусинтетичний антибіотик групи макролідів, що використовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань. Препарат випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 500 мг кожна. Упаковка може містити 7, 10, 14, 20, 21 або 30 таблеток у блистерах, які розміщуються у картонних пачках.

Міжнародні класифікаційні коди

Клініко-фармакологічна група

Антибіотик групи макролідів

Діюча речовина

Кларитроміцин

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, макролід

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів. Він пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині, зв’язуючись із 50S рибосомальною субодиницею бактерій. Дія переважно бактеріостатична, але у високих концентраціях — бактерицидна. Активний проти широкого спектра мікроорганізмів, включаючи грамположні та грамотрицні бактерії, а також внутріклітинні збудники.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: тонзиліти, фарингіти, середній отит, гострий синусит
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, внебольнична бактеріальна та атипова пневмонія
• Одонтогенні інфекції
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Мікобактеріальні інфекції (M. avium complex, M. kansasii, M. leprae, M. marinum) та їх профілактика у хворих на ВІЛ/СПІД
• Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки або шлунка (у складі комбінованої терапії)

Спосіб застосування, курс і доза

Загалом застосовується індивідуально, залежно від типу інфекції та стану пацієнта. Для дорослих та дітей старше 12 років рекомендована разова доза становить 250–1000 мг двічі на добу. Для дітей віком до 12 років — 7,5–15 мг/кг/добу у 2 прийоми. Максимальна добова доза для дорослих — 2 г, для дітей — 1 г.

Курс лікування визначає лікар і зазвичай триває від 5 до 14 днів. Для пацієнтів із порушеннями функції нирок (КК <30 мл/хв або рівень креатиніну >3,3 мг/дл) дозу рекомендується зменшити вдвічі або подовжити інтервал між прийомами.

Лекарствені взаємодії

Кларитроміцин — інгібітор ферменту CYP3A4, що може уповільнювати метаболізм інших препаратів, збільшуючи їх концентрацію у крові та ризик побічних ефектів. Важливо враховувати взаємодії з такими групами препаратів:

• Статини (ловастатин, симвастатин): підвищують ризик міопатії та рабдомиолізу. Рекомендується застосовувати статини, що не метаболізуються CYP3A4, наприклад флувастатин.
• Антикоагулянти (варфарин): можливе посилення їх ефекту та підвищення ризику кровотеч.
• Бензодіазепіни (мидазолам, алпразолам): підвищують їх концентрацію, що може спричинити посилення седативного ефекту.
• Інші препарати: рифаміцин, фенитоїн, карбамазепін, рифабутин, терфенадин, дизопірамід, цизапрід, теофілін, глюкозамін, циклоспорин, эрготамін, силденафіл, тадалафіл, варденафіл — взаємодії можливі та вимагають контролю або корекції доз.

Застосування при вагітності та лактації

Застосування у перший триместр вагітності протипоказане. У другому та третьому триместрах — можливе за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки препарат проникає у грудне молоко.

Побічні дії

З боку травної системи

• Часто: діарея, нудота, блювота, диспепсія, біль у животі
• Рідко: гастрит, езофагіт, стоматит, глоссит, метеоризм, запор, сухість у роті, підвищення рівня печінкових ферментів, холестаз, гепатит

Алергічні реакції

• Часто: шкірні висипи
• Рідко: анафілаксія, гіперчутливість, дерматит буллезний

Протипоказання

• Гіперчутливість до кларитроміцину або інших макролідів
• Вагітність у I триместрі
• Порушення функцій печінки у важкій формі
• Одночасне застосування з препаратами, що містять эрготамін або дигідроэрготамін
• Захворювання серця з порушеннями ритму, особливо при наявності подовженого інтервалу QT

Особливі зауваження

Перед початком лікування слід провести оцінку функцій печінки та серцево-судинної системи. Не рекомендується застосовувати препарат у комбінації з іншими препаратами, що мають потенціал подовжити інтервал QT, без консультації з лікарем. Важливо контролювати стан пацієнта під час терапії та при появі будь-яких побічних реакцій — звертатися до фахівця.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Порушення функцій нирок

Зменшення дози або подовження інтервалу між прийомами необхідне при порушеннях із КК менше 30 мл/хв.

Порушення функцій печінки

У хворих із тяжкими порушеннями функцій печінки застосування препарату слід проводити з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Для дітей віком до 12 років препарат застосовують у формі, відповідній віку та вазі дитини. Добові дози становлять 7,5–15 мг/кг/добу, розподілені на 2 прийоми. Тривалість терапії визначає лікар залежно від діагнозу.