Кларитромицин таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт.

Загальна інформація про препарат Кларитроміцин

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів, який застосовується для лікування широкого спектру бактеріальних інфекцій. Його застосовують для боротьби з інфекційно-запальними процесами, викликаними чутливими до препарату бактеріями. Препарат має високий рівень біодоступності та добро переноситься пацієнтами, забезпечуючи ефективне терапевтичне дію при правильному дозуванні та курсі лікування.

Форми випуску

Кларитроміцин доступний у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Стандартна доза — 500 мг. Упаковки містять по 7, 10, 14 або 20 таблеток. Таблетки мають світло-жовтий колір, продовгувату форму та двояковипуклу поверхню. У поперечному розрізі видно ядро білого або майже білого кольору.

Склад

Оболонка таблеток містить:

• Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцеллюлоза 6сПз) — 18,33 мг
• Титану діоксид — 15,068 мг
• Полідекстроза (Е1200) — 7,05 мг
• Тальк — 3,29 мг
• Полиэтиленгліколь 3350 — 2,82 мг
• Краска хінолінова жовта (Е172) — 0,019 мг

Фармакологічні характеристики

Механізм дії

Кларитроміцин є полусинтетичним антибіотиком групи макролідів, який пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині, зв'язуючись з 50S рибосомальною підсистемою. Препарат проявляє бактерицидну та бактеріостатичну активність, залежно від концентрації та чутливості мікроорганізмів.

Бактеріологічна активність

Кларитроміцин активний щодо широкого спектру мікроорганізмів, у тому числі:

• Грамположних аеробних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes;
• Грамотрицних аеробних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori;
• Преимущественно внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. fortuitum, M. avium complex (MAC).

В in vitro умовах препарат активний щодо більшості штамів:

• Аеробних грамположних: Streptococcus agalactiae, Streptococci груп C, F, G, viridans;
• Аеробних грамотрицних: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni;
• Анаеробних грамположних: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
• Анаеробних грамотрицних: Bacteroides melaninogenicus;
• Спирохет: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: тонзиліти, фарингіти, отити, синусити.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіти, обострення хронічного бронхіту, бактеріальна та атипова пневмонія.
• Одонтогенні інфекції.
• Інфекції шкіри і м'яких тканин.
• Мікобактеріальні інфекції: M. avium complex, M. kansaii, M. marinum, M. leprae, а також їх профілактика у хворих на СНІД.
• Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки в складі комбінованої терапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та режим

Індивідуальний підхід залежно від тяжкості захворювання та віку пацієнта.

• Для дорослих і дітей старше 12 років: по 500 мг двічі на добу (разова доза 0,25–1 г). Максимальна добова доза — 2 г.
• Для дітей молодше 12 років: по 7,5–15 мг/кг/добу, розділені на 2 прийоми.

Тривалість курсу лікування залежить від типу інфекції та відповіді пацієнта. У разі порушень функції нирок (КК менше 30 мл/хв або рівень креатиніну вище 3,3 мг/дл) дозу зменшують у 2 рази або збільшують інтервал між прийомами.

Лікарські взаємодії

Кларитроміцин пригнічує активність ізоферменту CYP3A4, що може призводити до підвищення концентрації інших препаратів, метаболізованих цим ферментом, з потенційним ризиком побічних ефектів:

• Загострення ефектів статинів (ловастатин, симвастатин) — підвищення ризику міопатії та рабдоміолізу.
• Паралельне застосування з цим препаратами вимагає контролю та можливої корекції доз.
• З обережністю застосовувати з препаратами, що індукують CYP3A4 (рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін, зверобій), оскільки це може знижувати ефективність кларитроміцину.
• При застосуванні з цимі препаратами можливі зміни концентрацій: підвищення або зниження залежно від механізму взаємодії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Заборонено застосовувати у I триместрі вагітності. У II та III триместрах — тільки у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності лікування у період лактації слід припинити годування груддю для запобігання потраплянню препарату до організму дитини.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, які зазвичай мають легкий або помірний характер і зникають після завершення курсу лікування:

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну.
• Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив’янка, рідко — анафілаксія.
• Порушення функції печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця.
• Зміни у крові: лейкопенія, тромбоцитопенія — рідко.

При появі будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до макролідів.
• Порушення функції печінки, особливо важкі форми.
• Порушення серцевого ритму, особливо з подовженим інтервалом QT.
• Вік до 3 років (залежно від форми випуску та рекомендацій лікаря).

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно враховувати потенційний ризик розвитку побічних реакцій, особливо у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями або з електролітним дисбалансом.

Під час терапії потрібно контролювати функцію печінки та серцевий ритм, особливо при тривалому застосуванні.

При розвитку побічних реакцій або симптомів, що вказують на порушення серцевого ритму (запаморочення, слабкість, нерегулярне серцебиття), слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

У разі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв) дозу слід зменшити вдвічі або збільшити інтервал між застосуваннями. Терапевтичний курс визначає лікар.

Застосування при порушеннях функції печінки

При важких порушеннях функції печінки або гепатиті застосування кларитроміцину можливе під контролем лікаря з урахуванням потенційних ризиків та користі.

Застосування у дітей

Для дітей препарат доступний у формі таблеток для перорального застосування у віці старше 3 років з дозуванням, відповідним віку та масі тіла. Дозування визначає лікар залежно від стану дитини.

Код МКБ та показання

Власник реєстраційного посвідчення

Згідно з офіційною реєстрацією, препарат зареєстрований у відповідних органах і використовується для лікування відповідних інфекційних захворювань.