Кларитромицин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 250 мг |
| В упаковке | 10 шт. |
| Код товара | 8713368 |
| Категория | Антибиотики |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Pliva [Плива] |
| Страна | Республика Хорватия |
Ціна: 524 грн
Інструкція щодо медичного застосування препарату Кларитроміцин-Тева
Загальна інформація
Кларитроміцин-Тева — це пероральний препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, який містить активну речовину кларитроміцин. Препарат належить до групи макролідних антибіотиків, що мають широкий спектр дії щодо різноманітних інфекційних збудників.
Форма випуску: таблетки по 250 мг, у пачках по 10 або 14 штук у блистерах.
Склад і форма випуску
| Компонент | Кількість на 1 таблетку |
|---|---|
| Кларитроміцин | 250 мг |
| Вспоміжні речовини: | |
| Повідон | 10 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 162 мг |
| Натрія кроскармелоза | 20 мг |
| Колоїдний діоксид кремнію | 3 мг |
| Магнію стеарат | 5 мг |
Оболонка таблетки містить: Опадрай II білого кольору — 10 мг, що складається з гіпромелози, лактози моногідрату, титану діоксиду, макроголу 4000 та дигідрату натрію цитрату.
Фармакологічні характеристики
Дія препарату
Кларитроміцин — полусинтетичний антибіотик групи макролідів, що пригнічує синтез білків у мікробних клітинах, зв’язуючись із 50S рибосомальною субодиницею бактерій. Діє переважно бактеріостатично, у деяких випадках — бактерицидно.
Механізм дії
Препарат активний відносно широкого спектра бактерій: грамположних і грамотрицних, внутрішньоклітинних та анаеробних мікроорганізмів. Володіє активністю щодо таких збудників:
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pyogenes, pneumoniae
- Haemophilus influenzae
- Moraxella (Branhamella) catarrhalis
- Neisseria gonorrhoeae
- Legionella pneumophila
- Helicobacter pylori
- Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae
- Мікобактерії: M. leprae, M. kansaii, MAC та інші.
Механізм дії полягає у блокуванні синтезу білка у бактерій, що призводить до їх пригнічення або загибелі.
Показання до застосування
- Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: тонзиліти, фарингіти, отити, синусити.
- Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіти, пневмонії (в тому числі атипові), обструктивний бронхіт.
- Одонтогенні інфекції.
- Інфекції шкіри і м’яких тканин.
- Мікобактеріальні інфекції (M. avium complex, M. kansaii, M. leprae) та їх профілактика у пацієнтів з імунодефіцитом.
- Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою (у складі комбінованої терапії).
Спосіб застосування, курси та дози
Індивідуальний підхід залежно від віку, ваги, стану пацієнта та особливостей перебігу хвороби.
Дорослі та діти старше 12 років
Розова доза становить 250 мг або 500 мг двічі на добу (разова — 0,25–1 г). Максимальна добова доза — 2 г.
Діти віком до 12 років
Доза становить 7.5–15 мг/кг/добу у двох прийомах. Тривалість терапії визначається лікарем залежно від характеру інфекції.
Загальні рекомендації
- Лікування триває зазвичай 7–14 днів.
- Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв або креатинін вище 3.3 мг/дл) дозу зменшують у 2 рази або збільшують інтервал між прийомами.
- Максимальна разова доза — 1 г, добова — 2 г.
Лікарські взаємодії
Кларитроміцин — інгібує фермент CYP3A4, що може призводити до підвищення концентрації у плазмі інших препаратів, метаболізованих цим ферментом.
Основні взаємодії:
- Зовнішні ризики: підвищення ризику аритмій, зокрема при застосуванні з антиаритмічними препаратами (амідарон, соталол, дизопірамід, цизаприд). Не рекомендується спільне застосування з препаратами, які подовжують інтервал QT.
- З статинами: підвищується ризик міопатії та рабдомиолізу при застосуванні з ловастатином, симвастатином, особливо при високих дозах.
- З антикоагулянтами: можливе підсилення ефекту варфарину, що збільшує ризик кровотеч.
- З іншими препаратами: з обережністю застосовувати з цисплатином, теофіліном, дигоксином, бензодіазепінами, триазоламом тощо, зважаючи на потенційне збільшення концентрації та побічних ефектів.
Загалом, при призначенні комбінованої терапії необхідно здійснювати контроль концентрацій лікарських засобів у крові та ЕКГ.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування у I триместрі протипоказано. У II та III триместрах — лише за строгими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Після призначення препарату грудне вигодовування слід припинити через можливе проникнення у молоко активної речовини.
Побічні дії
З боку травної системи
- Часто: діарея, нудота, блювання, диспепсія, болі в животі.
- Нечасто: гастрит, езофагіт, стоматит, глоссит, метеоризм, сухість у роті, печія, підвищення активності печінкових ферментів.
Інші можливі побічні реакції
- З боку шкіри: висип, свербіж, фоточутливість.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, зміни смакового сприйняття.
- З боку крові: транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія.
У разі появи будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до макролідів або компонентів препарату.
- Перший триместр вагітності.
- Порушення функції печінки у важкій формі.
- Індивідуальна непереносимість компонентів.
- Одночасне застосування з цизапридом, астемізолом, терфенадином (через ризик розвитку серцевих аритмій).
Особливі вказівки
- Тривале застосування можливе лише під контролем лікаря, з урахуванням можливості розвитку суперінфекцій.
- У разі появи ознак гепатиту або жовтяниці прийом препарату слід припинити.
- Потрібен контроль функції печінки та крові при тривалому лікуванні.