Інструкція з медичного застосування препарату Кларитроміцин-Тева

Форма випуску

Кларитроміцин-Тева випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 500 мг. Кожна упаковка містить 10 або 14 таблеток у блістерах, зупакованих у картонну коробку.

Опис

Таблетки мають білий колір, продолговату форму, двояковипуклу поверхню, з рискою на одній стороні для полегшення поділу. Плівкова оболонка складається з компонента Опадрай II (гіпромелоза, лактозу моногідрат, титану діоксид, макрогол 4000, натрію цитрат дигідрат) та допоміжних речовин.

Клініко-фармакологічні групи

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліти, фарингіти, середній отит, синусити.
• Захворювання нижніх дихальних шляхів: бронхіти, обструктивний бронхіт, пневмонії (в тому числі атипові, бактеріальні та вірусно-бактеріальні).
• Одонтогенні інфекції та ускладнення після стоматологічних процедур.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин.
• Мікобактеріальні інфекції (M. avium complex, M. kansasii, M. leprae) та профілактика у хворих на СНІД.
• Ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки у складі комбінованої терапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальна схема дозування.

Для дорослих та дітей старше 12 років рекомендована разова доза становить від 250 до 1000 мг (від 0.25 до 1 г), з прийомом двічі на добу.

Дітям молодше 12 років призначають у дозі 7.5-15 мг/кг/добу у двох прийомах, залежно від ступеня тяжкості інфекції та віку.

Тривалість курсу лікування залежить від клінічних показників, зазвичай становить від 7 до 14 днів.

Побічна корекція дозування при порушеннях функції нирок: у пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв або при рівні креатиніну понад 3.3 мг/дл, дозу зменшують удвічі або збільшують інтервал між прийомами.

Лікувальні взаємодії

Кларитроміцин інгібує фермент CYP3A4, що може впливати на метаболізм інших препаратів:

• Статини (ловастатин, симвастатин): одночасне застосування підвищує ризик міопатії та рабдомиолізу. Рекомендується застосовувати статини, що не залежать від CYP3A4 (наприклад, флувастатин).
• Антикоагулянти (варфарин): може посилювати антикоагулянтний ефект, тому необхідно контролювати протромбіновий час.
• Мідазолам та інші бензодіазепіни, метилпреднізолон, теофілін: можливе збільшення концентрації у плазмі, що потребує корекції доз.
• Тривалий прийом з ерготаміном, дигідроерготаміном: можливий спазм судин, ішемія.
• Гіпоглікемічні засоби (інсулін, сульфонілмучевина): підвищується ризик гіпоглікемії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах можливе застосування за строгим показанням, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Під час лактації рекомендується припинити грудне годування, оскільки кларитроміцин проникає у грудне молоко.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Часто: діарея, нудота, блювання, диспепсія, болі в животі.
• Нечасто: гастрит, езофагіт, стоматит, глосит, запор, сухість у роті, підвищення рівня печінкових ферментів, холестаз, гепатит.

З інших систем:

• Алергічні реакції: висипання, свербіж, набряки.
• Загальні: головний біль, запаморочення, втома.
• Можливий розвиток порушень слуху при тривалому застосуванні.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до кларитроміцину або інших макролідів.
• Порушення функції печінки або тяжкі захворювання печінкових клітин.
• Вік до 12 років (залежно від форми випуску).
• Одночасне застосування з ерготаміном або дигідроерготаміном.
• Вагітність у I триместрі без строгих показань.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати довше, ніж призначено, через можливі порушення функції печінки.
• Під час лікування слід контролювати функцію печінки та слуху.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму, особливо при наявності подовженого інтервалу QT.

Застосування у дітей

Застосовують у віці від 6 місяців відповідно до рекомендацій лікаря, у дозах, що залежать від віку та маси тіла. Важливо використовувати лікарську форму, призначену для дітей.

Нозології (Коди МКБ)

• J03.0 - Гострий тонзиліт
• J01.90 - Бактеріальна пневмонія, неуточнена
• J01.1 - Гострий бронхіт
• A15.0 - Туберкульоз легень, підтверджений
• K25 - Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, з урахуванням ерадикаційної терапії

Висновки

Кларитроміцин-Тева є ефективним макролідним антибіотиком для лікування широкого спектра інфекційних захворювань. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією, урахувати протипоказання та можливі побічні реакції, а також дотримуватися рекомендацій щодо дозування та тривалості лікування.