Опис препарату

Кларитроміцин-Тева — це антибіотик з групи макролідів, призначений для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій. Випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою білої або білого злегка жовтуватого кольору, довгастої форми з рискою на одній стороні. Основною діючою речовиною є кларитроміцин у дозі 500 мг в одній таблетці.

Склад допоміжних речовин: повидон, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, колоїдний кремній діоксид, магнію стеарат. Оболонка складається з гіпромелози (Опадрай II), лактози моногідрату, титану диоксиду, макроголу 4000 та натрію цитрату дигідрату.

Класифікація та фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів, який пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині, зв'язуючись з 50S рибосомальною субъединицею бактерій. В основному має бактеріостатичний ефект, але при високих концентраціях може проявляти бактерицидну активність.

Активний проти широкого спектру мікроорганізмів, включаючи:

• грамположні аеробні бактерії: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes
• грамотрицні аеробні бактерії: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori
• внутриклітинні мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. fortitum, M. avium complex (MAC)

В in vitro умовах кларитроміцин активний відносно більшості штамів бактерій, зокрема: Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Показання до застосування

• інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліт, фарингіт, середній отит, синусит
• інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, обструктивний бронхіт, бактеріальна та атипова пневмонія
• одонтогенні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• мікобактеріальні інфекції (M. avium complex, M. kansaii, M. leprae) та їх профілактика у пацієнтів із ВІЛ/СНІД
• ерадикація Helicobacter pylori у хворих з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки в рамках комплексної терапії

Спосіб застосування, курс та доза

Дорослі та діти старше 12 років — приймають внутрішньо по 500 мг двічі на добу. Максимальна добова доза — 2 г. Тривалість терапії визначає лікар залежно від характеру та важкості захворювання.

Діти молодше 12 років — дозування визначається залежно від маси тіла і становить 7.5–15 мг/кг/добу, розподілених на 2 прийоми.

При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв або рівень креатиніну понад 3,3 мг/дл) дозу слід зменшити вдвічі або подовжити інтервал між прийомами. Максимальна добова доза для дорослих — 2 г, для дітей — 1 г.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Кларитроміцин інгібує активність ізоферменту CYP3A4, що може призводити до підвищення концентрації інших препаратів у плазмі крові та розвитку побічних ефектів. Важливі аспекти взаємодії:

• Підвищує рівень препаратів, що метаболізуються CYP3A4: ерготаміну, дигідроерготаміну — можливі спазми судин, ішемія тканин.
• Збільшує концентрацію статинів (ловастатин, симвастатин), що може спричинити міопатію і рабдомиоліз.
• При застосуванні з варфарином можливе посилення антикоагулянтного ефекту та кровотечі.
• З препаратами, що індукують CYP3A4, (рифампіцин, фенитоїн) — зниження рівню кларитроміцину, зменшення терапевтичної дії.
• Комбінація з цимедином, теофіліном, дигоксином — можливе підвищення їх концентрації та розвитку токсичних ефектів.
• З бензодіазепінами — можливе посилення седативної дії.

Застосування при вагітності і лактації

Протипоказано застосовувати у I триместрі вагітності. У II і III триместрах — лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки кларитроміцин проникає у молоко.

Побічні дії

Можуть виникати побічні реакції з боку різних систем організму:

• З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, гастрит, стоматит, глосит, метеоризм, сухість у роті, відрижка, підвищення рівня печінкових ферментів, холестаз, гепатит.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну.
• З боку шкіри: висип, алергічні реакції, свербіж.
• Інші: порушення функції печінки і нирок, підвищення рівня билирубіну, втому, порушення смаку.

Протипоказання

• Гіперчутливість до макролідів або компонентів препарату
• Під час I триместру вагітності
• При важких порушеннях функції печінки і нирок
• Одночасне застосування з цизапридом, терфенадином, колхіцином, ерготаміном або дигидроерготаміном
• Діти молодше 3 років (залежно від лікарської форми)

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити наявність алергічних реакцій. Під час лікування слід контролювати функцію печінки і нирок. Не рекомендується довготривале застосування без контролю лікаря. При появі побічних реакцій або ознак гепатиту — припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.